पीसीटी रैपिड टेस्ट किट प्रतिदीप्ति इम्यूनोसे टेस्ट कैसेट

[प्रोडक्ट का नाम]

प्रोकैल्सिटोनिन (पीसीटी) रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट (फ्लोरेसेंस इम्यूनोएसे)

[पैकिंग विशिष्टता]

25 टेस्ट/किट

उत्पाद प्रदर्शन संकेतक]

1. पता लगाने की सीमा

0.2ng/mL से अधिक नहीं

2. शुद्धता

लक्ष्य मान के सापेक्ष विचलन ±15% तक सीमित है।

3. शुद्धता

रन-रन परिशुद्धता CV≤15%;बीच में चलने वाली सापेक्ष सीमा R≤15%।

4. रैखिकता सीमा

निर्दिष्ट रैखिकता सीमा (0.2-100) ng/mL के भीतर, रैखिक रूप से निर्भर गुणांक r≥0.990।

[मुख्य सामग्री]

विभिन्न बैच नंबरों की किटों की सामग्री का आदान-प्रदान नहीं किया जा सकता है।

[भंडारण की स्थिति और वैधता]

उत्पाद को 4 ℃ -30 ℃ पर एक सूखी और अंधेरी जगह में संग्रहित किया जाना चाहिए, एल्यूमीनियम पन्नी बैग का उपयोग करके सील किया जाना चाहिए और जमे हुए नहीं होना चाहिए।भंडारण जीवन 12 महीने है।परीक्षण कार्ड को कमरे के तापमान (15 ℃ -30 ℃) पर अनपैक किया जाना चाहिए और (15-30) ℃ के तापमान और 20% -90% की सापेक्ष आर्द्रता पर अनपैक करने के बाद 15 मिनट में उपयोग किया जाना चाहिए।

उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि के लिए बाहरी पैकिंग देखें।

[परिक्षण विधि]

1. कृपया परीक्षण से पहले विनिर्देश को अच्छी तरह से पढ़ें।जमे हुए परीक्षण कार्ड और नमूना उपयोग से पहले कम से कम 30 मिनट के लिए कमरे के तापमान (15-30) ℃ पर रखा जाना चाहिए।
2. NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे एनालाइजर शुरू करें और विनिर्देश के अनुसार गुणवत्ता नियंत्रण सत्यापित करें।(नोट: अभिकर्मक को अग्रिम रूप से कैलिब्रेट किया गया है और अभिकर्मकों के प्रत्येक बैच के अंशांकन वक्र मापदंडों को सूचना कार्ड में संग्रहीत किया गया है। उपयोग से पहले सूचना कार्ड डालें और गुणवत्ता निरीक्षण पास करने के बाद पुन: अंशांकन के बिना परीक्षण करें, अन्यथा, कारण की पहचान करें परीक्षण से पहले।)
3. एल्युमिनियम फॉयल बैग से टेस्ट कार्ड निकालें और 15 मिनट के भीतर इसका इस्तेमाल करें
4. टेस्ट कार्ड को एक साफ क्षैतिज टेबल टॉप पर रखें और इसे लेबल करें।
5. 100μL नमूना लें और इसे 300μL बफर समाधान (1:3) में जोड़ें।फिर, घोल को समान रूप से मिलाएं, घोल का 100μL लें और इसे टेस्ट कार्ड में अच्छी तरह से डालें।
6. टेस्ट कार्ड को NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे एनालाइजर में डालें और 10 मिनट के लिए स्वचालित रूप से समय रखने के लिए "टाइमिंग टेस्ट" दबाएं।विश्लेषक परीक्षा परिणाम को स्वचालित रूप से जज करेगा और पढ़ेगा और इसे स्क्रीन पर प्रदर्शित करेगा।या 10 मिनट के बाद विश्लेषक में परीक्षण कार्ड डालें और "तत्काल परीक्षण" दबाएं, उपकरण स्वचालित रूप से परिणाम का न्याय करेगा और पढ़ेगा।

परिणामों की व्याख्या

1. यह अभिकर्मक केवल सहायक पहचान के लिए प्रयोग किया जाता है।यदि परीक्षण के परिणाम असामान्य हैं, तो इसकी समय पर समीक्षा की जानी चाहिए और नैदानिक ​​​​लक्षणों के संयोजन में निर्णय लिया जाना चाहिए।
2. 2.5ng/ml से कम और 200ng/ml से अधिक AFP सांद्रता वाले नमूनों के लिए, पता लगाने के परिणाम क्रमशः "<2.5ng/ml" और "> 200ng /ml" के रूप में रिपोर्ट किए जाते हैं।

तरीकों की सीमाएं

1. इस किट का उपयोग केवल मानव प्लाज्मा/संपूर्ण रक्त के नमूनों का पता लगाने के लिए किया जाता है
2. एंटीजन और एंटीबॉडी प्रतिक्रिया के इम्यूनोएसे तरीकों की सीमाओं के कारण, परिणामों को नैदानिक ​​​​निदान के लिए एकमात्र आधार के रूप में उपयोग नहीं किया जा सकता है, लेकिन सभी मौजूदा नैदानिक ​​और प्रायोगिक डेटा के साथ मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
3. नमूने में ट्राइग्लिसराइड की सामग्री 15mg / ml से अधिक नहीं होगी, हीमोग्लोबिन की सामग्री 5mg / ml से अधिक नहीं होगी, और बिलीरुबिन की सामग्री 0.5mg / ml से अधिक नहीं होगी, और परीक्षण के परिणामों का सापेक्ष विचलन नहीं होगा ± 15% से अधिक।
4. जब नमूने में AFP की सांद्रता 20000ng/ml से कम होती है, तो कोई हुक प्रभाव नहीं होता है।
5. नमूने में मानव विरोधी चूहे की सांद्रता 50ng/ml से कम होने पर HAMA प्रभाव उत्पन्न नहीं हुआ।
6. जब नमूने में आरएफ एकाग्रता 2000 आईयू / एमएल से कम है, तो परीक्षण के परिणामों का सापेक्ष विचलन ± 15% के भीतर है।
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लागू साधन

WWHS NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे एनालाइजर

सूचना

1) परीक्षण कार्ड का उपयोग केवल एक बार कमरे के तापमान पर किया जा सकता है, परीक्षण कार्ड का पुन: उपयोग न करें या समाप्ति तिथि से बाहर का उपयोग न करें।

2) उपयोग से पहले सभी अभिकर्मकों और नमूने को कमरे के तापमान पर लौटा दें।

3) सैंपल तैयार करते समय सावधानी बरतें, दस्ताने और मास्क पहनें।

4) पूरे रक्त में एंटीकोआगुलंट्स जोड़ने की जरूरत है, जमे हुए नहीं;सीरम नमूना जमे हुए में स्टोर कर सकते हैं, बार-बार ठंड और विगलन से बचें।

5) यह उत्पाद केवल इन विट्रो रैपिड डायग्नोस्टिक मानव उपयोग के लिए है, केवल गुणात्मक परीक्षण ही नहीं, इसकी मात्रा निर्धारित की जा सकती है।

6) केवल संदर्भ के लिए उत्पाद परीक्षण के परिणाम, पुष्टि के लिए, कृपया संबंधित राष्ट्रीय मानक विधियों को देखें।