NT-proBNP रैपिड POCT टेस्ट किट 20-35000pg/ml ISO13485 प्रमाणित

【प्रोडक्ट का नाम】

ब्रेन नैट्रियूरेटिक पेप्टाइड (NT-proBNP) का एन-टर्मिनल प्रोहॉर्मोन रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट (प्रतिदीप्ति इम्यूनोसे)

पैकेज विनिर्देश】

25 टेस्ट/किट

【उपयोग का उद्देश्य】

इस किट का उपयोग मानव संपूर्ण रक्त और प्लाज्मा में ब्रेन नैट्रियूरेटिक पेप्टाइड (NT-proBNP) के एन-टर्मिनल प्रोहॉर्मोन के मात्रात्मक निर्धारण के लिए किया जाता है।

निरीक्षण सिद्धांत】

इम्यूनोफ्लोरेसेंस क्रोमैटोग्राफी के सिद्धांत को किट पर लागू किया गया था।नमूने में NT-proBNP प्रतिजन पहले फ्लोरोसेंट लेबल वाले NT-proBNP मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के संयुग्मित यौगिक के साथ बंधा हुआ था, फिर नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर तय एक और NT-proBNP मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ स्थानांतरित और संयुक्त, और डबल एंटीबॉडी सैंडविच कॉम्प्लेक्स का गठन किया गया था सेल्यूलोज नाइट्रेट झिल्ली का पता लगाने की रेखा।मात्रात्मक पता लगाने के परिणाम NIR-1000 शुष्क fluoroimmunoassay विश्लेषक द्वारा प्राप्त किए गए थे।

【प्रमुख तत्व】

किट के विभिन्न बैचों में घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।

भंडारण की स्थिति और वैधता】

परीक्षण कार्ड को 4 ℃ ~ 30 ℃, सूखा, अंधेरा और बिना ठंड के संग्रहित किया जाना चाहिए।इसे सीलबंद एल्यूमीनियम पन्नी बैग में संग्रहित किया जाना चाहिए और 18 महीने के लिए वैध होना चाहिए।परीक्षण कार्ड खोलने से पहले कमरे के तापमान (15 ℃ ~ 30 ℃) में वापस कर दिया जाना चाहिए।इसे 15 ℃ ~ 30 ℃ और 20% ~ 90% सापेक्षिक आर्द्रता के वातावरण में सील करने के बाद 15 मिनट के भीतर उपयोग किया जाना चाहिए।

उत्पाद के बाहरी पैकेज में उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि दिखाई जाती है।

लागू उपकरण】

WWHS बायोटेक द्वारा निर्मित NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइजर।इंक

नमूना आवश्यकताएं】

1, इस उत्पाद के नमूना प्रकार हैं EDTA·K2 थक्कारोधी प्लाज्मा, EDTA·Na2 थक्कारोधी प्लाज्मा, सोडियम साइट्रेट (सोडियम साइट्रेट मात्रा के अनुपात के साथ थक्कारोधी ट्यूब और रक्त संग्रह मात्रा 1:9), EDTA·K2 थक्कारोधी संपूर्ण रक्त, EDTA·Na2 थक्कारोधी संपूर्ण रक्त और सोडियम साइट्रेट (सोडियम साइट्रेट की मात्रा के अनुपात के साथ थक्कारोधी ट्यूब और रक्त संग्रह मात्रा 1:9)।

2, हेमोलिसिस से बचने के लिए शिरापरक रक्त को नियमित प्रयोगशाला विधियों के अनुसार एकत्र किया गया था।

3, नैदानिक ​​​​नमूने एकत्र किए जाने के बाद, कमरे के तापमान (15 ℃ ~ 30 ℃) पर 4 घंटे के भीतर पता लगाना पूरा हो गया।पूरे रक्त का नमूना 24 घंटे के लिए 2℃ ~ 8℃ पर संग्रहीत किया जा सकता है;प्लाज्मा के नमूने 7 दिनों के लिए 2 ℃ से 8 ℃ पर संग्रहीत किए जा सकते हैं;प्लाज्मा का नमूना - 20 ℃ पर था।इसे कमरे के तापमान पर 30 दिनों तक स्टोर किया जा सकता है.

4, परीक्षण से पहले, नमूना कमरे के तापमान (15 ℃ ~ 30 ℃) पर वापस आना चाहिए।जमे हुए नमूनों को पूरी तरह से पिघलाया जाना चाहिए, फिर से गर्म करना और उपयोग करने से पहले समान रूप से मिश्रित किया जाना चाहिए, और बार-बार ठंड और विगलन से बचा जाना चाहिए।

【परीक्षण प्रक्रिया】

1, परीक्षण से पहले, कृपया निर्देशों को पूरी तरह से पढ़ें।यदि परीक्षण कार्ड और नमूना कोल्ड स्टोरेज में संग्रहीत किया जाता है, तो उन्हें कमरे के तापमान (15-30) ℃ पर उपयोग करने से कम से कम 30 मिनट पहले संतुलित किया जाना चाहिए।

2, उपकरण के निर्देश मैनुअल के अनुसार एनआईआर -1000 शुष्क फ्लोरोइम्यूनोसे विश्लेषक शुरू करें, और उपकरण के निर्देश मैनुअल के अनुसार गुणवत्ता नियंत्रण सत्यापन करें (नोट: अभिकर्मक को पहले से कैलिब्रेट किया गया है, और प्रत्येक के अंशांकन वक्र पैरामीटर अभिकर्मक के बैच को सूचना कार्ड में संग्रहीत किया गया है। सूचना कार्ड उपयोग से पहले डाला गया है, इसलिए इसे फिर से जांचना आवश्यक नहीं है, और गुणवत्ता नियंत्रण पारित होने के बाद ही परीक्षण किया जा सकता है; अन्यथा, कारण का पता लगाना चाहिए परीक्षण से पहले बाहर।)

3, एल्यूमीनियम पन्नी बैग से परीक्षण कार्ड निकालें और इसे 15 मिनट के भीतर उपयोग करें।

4, परीक्षण कार्ड को एक साफ क्षैतिज तालिका पर रखें और इसे क्षैतिज रूप से चिह्नित करें।

5, 300 µ l के साथ रोगी के नमूने के 100 µ l को नमूना मंदक के साथ मिलाएं ।परीक्षण कार्ड के कुएं में 100 µ एल पतला नमूनों को लागू करें ।

6, NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइजर में टेस्ट कार्ड डालें, [टाइमिंग डिटेक्शन] कुंजी दबाएं, स्वचालित रूप से 10 मिनट के लिए समय, स्वचालित रूप से परीक्षण के परिणामों का न्याय करें, और स्क्रीन पर मात्रात्मक परिणाम प्रदर्शित करें।या 10 मिनट के समय के बाद विश्लेषक में परीक्षण कार्ड डालें, और [वास्तविक समय का पता लगाने] कुंजी दबाएं, और उपकरण स्वचालित रूप से परीक्षण परिणामों की व्याख्या करेगा।

संदर्भ अंतराल】

75 वर्ष से कम उम्र के स्वस्थ विषयों में 347pg/mL से कम परख मान होते हैं।75 वर्ष से अधिक उम्र के स्वस्थ विषयों में 449pg / mL से कम परख मूल्य होते हैं।

【परिणामों की व्याख्या】

1, यह अभिकर्मक केवल सहायक पहचान के लिए उपयोग किया जाता है।यदि परीक्षण के परिणाम असामान्य हैं, तो समय पर इसकी समीक्षा की जानी चाहिए और नैदानिक ​​​​लक्षणों के संयोजन में निर्णय लिया जाना चाहिए।

2, 18pg/mL से कम और 35000pg/mL से अधिक NT-proBNP सांद्रता वाले नमूनों के लिए, पता लगाने के परिणाम क्रमशः "<18pg/mL" और ">35000pg/mL" के रूप में रिपोर्ट किए जाते हैं।

विधियों की सीमाएं】

1, इस किट का उपयोग केवल मानव प्लाज्मा / पूरे रक्त के नमूनों का पता लगाने के लिए किया जाता है

2, प्रतिजन और एंटीबॉडी प्रतिक्रिया के प्रतिरक्षी तरीकों की सीमाओं के कारण, परिणामों का उपयोग नैदानिक ​​निदान के लिए एकमात्र आधार के रूप में नहीं किया जा सकता है, लेकिन सभी मौजूदा नैदानिक ​​और प्रयोगात्मक डेटा के साथ मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

3, नमूने में ट्राइग्लिसराइड की सामग्री 15 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं होनी चाहिए, हीमोग्लोबिन की सामग्री 5 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं होनी चाहिए, और बिलीरुबिन की सामग्री 0.5 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं होनी चाहिए, और परीक्षण के परिणामों का सापेक्ष विचलन नहीं होगा ± 15% से अधिक।

4, जब नमूने में NT-proBNP की सांद्रता 35000pg / mL से कम हो, तो कोई हुक प्रभाव नहीं होता है।

5, HAMA प्रभाव तब उत्पन्न नहीं हुआ जब नमूने में मानव विरोधी चूहे की सांद्रता 50ng/ml से कम थी।

6, जब नमूने में आरएफ एकाग्रता 2000IU / एमएल से कम है, तो परीक्षण के परिणामों का सापेक्ष विचलन ± 15% के भीतर है।

【प्रदर्शन】

1. विश्लेषण संवेदनशीलता, 18pg / mL से अधिक नहीं।

2. शुद्धता, लक्ष्य मूल्य से सापेक्ष विचलन ± 10% के भीतर है।

3. परिशुद्धता, भिन्नता के परख गुणांक के भीतर और बीच में 15% के भीतर हैं।

4. रैखिक सीमा, रैखिक सीमा (20-35000pg/mL) के भीतर, रैखिक सहसंबंध गुणांक R≥0.990।

【ध्यान दें】

1. इस किट का उपयोग केवल इन विट्रो निदान के लिए किया जाता है।

2. परीक्षण कार्ड और नमूना मंदक डिस्पोजेबल हैं और इनका पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है।

3. कृपया उपयोग करने से पहले किट पैकेज की अखंडता और वैधता की जांच करें, और फिर पैकेज खोलें।जब इसे कम तापमान पर संग्रहीत किया जाता है, तो उपयोग के लिए पैकेज खोलने से पहले इसे कमरे के तापमान (15 ℃ ~ 30 ℃) में बहाल किया जाना चाहिए।क्षतिग्रस्त आंतरिक पैकेज और वैधता अवधि से अधिक के अभिकर्मकों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।

4. नमूना संग्रह और भंडारण की आवश्यकताओं का कड़ाई से पालन किया जाना चाहिए।यदि नमूना गंदला है, तो इसे उपयोग करने से पहले अपकेंद्रित्र और त्याग दिया जाना चाहिए।

5. उपयोग की गई किटों को संभावित संक्रामक पदार्थों के रूप में माना जाना चाहिए, और सभी नमूनों, अभिकर्मकों और संभावित प्रदूषकों को संबंधित स्थानीय नियमों के अनुसार कीटाणुरहित और उपचारित किया जाना चाहिए।

WWHS बायोटेक इंक . के बारे में

डब्ल्यूडब्ल्यूएचएस बायोटेक।इंक 2016 में शेन्ज़ेन में सिंघुआ विश्वविद्यालय के अनुसंधान संस्थान द्वारा एक उच्च तकनीक उद्यम है। कंपनी कार्यशाला और कार्यालय के लिए लगभग 32,000 वर्ग फुट जगह के साथ, शेन्ज़ेन के पिंगशान जिले में राष्ट्रीय बायोमेडिकल औद्योगिक आधार में स्थित है।

एक तेजी से बढ़ती जैव प्रौद्योगिकी कंपनी के रूप में, हम विश्व स्तरीय जैव-जांच प्रौद्योगिकियों के विकास के लिए समर्पित हैं जो नैदानिक ​​निदान पर लगातार बढ़ती मांगों को पूरा करती हैं।हम कार्डियोलॉजी, संक्रामक रोगों, ऑन्कोलॉजी, मेटाबोलिक रोगों और महिलाओं और बच्चों के स्वास्थ्य में प्रमुख रुचि के साथ हमारे अद्वितीय नियर इन्फ्रारेड (एनआईआर) फ्लोरोसेंस प्लेटफॉर्म टेक्नोलॉजीज (पीजीओएलडी और आईआर-एलएफ) के आधार पर लागत प्रभावी और सटीक रैपिड डायग्नोस्टिक उत्पाद विकसित करने पर ध्यान केंद्रित करते हैं।

सामान्य प्रश्न

प्रश्न: न्यूनतम आदेश मात्रा (MOQ) क्या है?
ए: हमारे अधिकांश चिकित्सा उत्पादों के लिए, केवल एक इकाई के लिए भी ऑर्डर का गर्मजोशी से स्वागत किया जाता है।

प्रश्न: क्या आप OEM / निजी लेबल कर सकते हैं?
ए: बेशक हम आपके लिए OEM / निजी लेबल कर सकते हैं।

प्रश्न: आपके प्रसव के समय के बारे में कैसे?
ए: 2 ~ 10 दिन आपके आदेश मात्रा पर निर्भर करता है।

प्रश्न: आपकी डिलीवरी की शर्तें क्या हैं?
ए: डीएचएल, यूपीएस, फेडेक्स, टीएनटी, ईएमएस, ग्राहक का फ्रेट फारवर्डर भी उपलब्ध है।

प्रश्न: आपके भुगतान की शर्तें क्या हैं?
एक: चीन व्यापार आश्वासन, टी/टी अग्रिम में, एल/सी, वेस्टर्न यूनियन, पेपैल
कृपया अपनी पसंदीदा भुगतान विधि सुझाएं।

प्रश्न: क्या आपके पास प्रमाणीकरण है?

ए: आईएसओ13485, सीई

प्रश्न: क्या आप डिलीवरी से पहले अपने सभी सामानों का परीक्षण करते हैं?

ए: हां, हमारे पास डिलीवरी से पहले 100% परीक्षण है

प्रश्न: बिक्री के बाद सीरियस के बारे में कैसे?
ए: हम आपको 15 महीने की वारंटी के भीतर किसी भी हिस्से को भेज देंगे, और आपको लंबे समय तक तकनीकी सहायता प्रदान करेंगे, जितनी जल्दी हो सके समस्या का समाधान करें।