सीआरपी सी-रिएक्टिव प्रोटीन परख रैपिड क्वांटिटेटिव इम्यूनोफ्लोरेसेंस क्रोमैटोग्राफी

[प्रोडक्ट का नाम]

सी-रिएक्टिव प्रोटीन के लिए डायग्नोस्टिक किट (इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख)

[पैकेज विशिष्टता]

25 परीक्षण/किट

[उपयोग का उद्देश्य]

इसका उपयोग मानव सीरम, प्लाज्मा और संपूर्ण रक्त में सी-रिएक्टिव प्रोटीन (सीआरपी) की मात्रात्मक पहचान के लिए किया जाता है।सीआरपी का उपयोग मुख्य रूप से एक गैर-विशिष्ट सूजन सूचकांक के रूप में किया जाता है।

[परीक्षण सिद्धांत]

किट में प्रतिदीप्ति इम्यूनोक्रोमैटोग्राफी के सिद्धांत का उपयोग किया जाता है।नमूने में सीआरपी एंटीजन पहले फ्लोरोसेंट लेबल वाले सीआरपी मोनोक्लोनल एंटीबॉडी संयुग्म के साथ जुड़ता है, और फिर नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली की पहचान रेखा पर एक डबल एंटीबॉडी सैंडविच प्रतिरक्षा कॉम्प्लेक्स बनाने के लिए नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर तय किए गए एक अन्य सीआरपी मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ आगे बढ़ना और संयोजन करना जारी रखता है।मात्रात्मक पता लगाने के परिणाम एनआईआर-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक द्वारा प्राप्त किए जाते हैं।

[प्रमुख तत्व]

किटों के विभिन्न बैचों के घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।

[भंडारण की स्थिति और वैधता अवधि]

4℃ - 30℃, सूखा, गहरा, जमने वाला नहीं, एल्यूमीनियम फ़ॉइल बैग में सील, 18 महीने के लिए वैध।उपयोग से पहले परीक्षण कार्ड को कमरे के तापमान (15-30)℃ पर लौटाया जाना चाहिए, और तापमान (15-30) ℃ और सापेक्ष आर्द्रता (20% - 90%) के वातावरण में सील खोलने के बाद 15 मिनट के भीतर उपयोग किया जाना चाहिए।

उत्पाद के बाहरी पैकेज में उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि दिखाई गई है।

[लागू उपकरण]

WWHS बायोटेक द्वारा निर्मित NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक।इंक

[नमूना आवश्यकताएँ]

1.सीरम और EDTA•Na2 थक्कारोधी प्लाज्मा और संपूर्ण रक्त, EDTA•K2 थक्कारोधी प्लाज्मा और संपूर्ण रक्त, सोडियम साइट्रेट थक्कारोधी प्लाज्मा और संपूर्ण रक्त का उपयोग किया जा सकता है।

2. नियमित प्रयोगशाला विधियों के अनुसार शिरापरक रक्त एकत्र किया गया था, और उपचार की प्रक्रिया में हेमोलिसिस से जितना संभव हो सके बचा गया था।

3. नैदानिक ​​​​नमूने एकत्र किए जाने के बाद, कमरे के तापमान (15-30) ℃ पर 4 घंटे के भीतर पता लगाना पूरा हो गया। पूरे रक्त के नमूने को 24 घंटे तक (2-8) ℃ पर बिना ठंड के संग्रहीत किया जा सकता है;सीरम और प्लाज्मा के नमूने 2-8℃ पर 7 दिनों के लिए संग्रहीत किए जा सकते हैं; सीरम और प्लाज्मा के नमूने - 20℃ पर 30 दिनों के लिए संग्रहीत किए जा सकते हैं।

4. परीक्षण से पहले नमूना कमरे के तापमान (15-30)℃ पर वापस आना चाहिए।जमे हुए नमूनों को उपयोग से पहले पूरी तरह से पिघलाया जाना चाहिए, फिर से गरम किया जाना चाहिए और समान रूप से मिश्रित किया जाना चाहिए, और बार-बार जमने और पिघलने से बचना चाहिए।

5. गंभीर हेमोलिसिस, गंभीर लिपिडेमिया और पीलिया वाले नमूनों का परीक्षण न करें।

[परीक्षण प्रक्रिया]

1. परीक्षण से पहले, कृपया निर्देशों को पूरी तरह से पढ़ें।यदि परीक्षण कार्ड और नमूना कोल्ड स्टोरेज में संग्रहीत किया जाता है, तो उन्हें उपयोग से पहले 30 मिनट से कम समय के लिए कमरे के तापमान (15-30) ℃ पर संतुलित किया जाना चाहिए।

2. उपकरण के निर्देश मैनुअल के अनुसार एनआईआर-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक शुरू करें, और उपकरण के निर्देश मैनुअल के अनुसार गुणवत्ता नियंत्रण सत्यापन करें (नोट: अभिकर्मक को पहले से कैलिब्रेट किया गया है, और प्रत्येक के अंशांकन वक्र पैरामीटर अभिकर्मक के बैच को आईडी कार्ड में संग्रहीत किया गया है। गुणवत्ता नियंत्रण पारित होने के बाद ही परीक्षण किया जा सकता है। अन्यथा, परीक्षण से पहले कारण का पता लगाया जाना चाहिए।)

3. एल्युमिनियम फॉयल बैग से टेस्ट कार्ड निकालें और 15 मिनट के भीतर इसका उपयोग करें।

4. टेस्ट कार्ड को एक साफ क्षैतिज टेबल पर रखें और उस पर क्षैतिज रूप से निशान लगाएं।

5. नमूना मंदक (1500μL) में 5μL नमूना जोड़ें, अच्छी तरह मिलाएं और नमूना छेद में 100μL पतला नमूना जोड़ें।

6. परीक्षण कार्ड को ड्राई फ्लोरोइम्युनोएसे विश्लेषक में डालें, "टाइमिंग टेस्ट" कुंजी दबाएं, स्वचालित रूप से 3 मिनट के लिए समय दें, स्वचालित रूप से परीक्षण परिणामों का मूल्यांकन करें, और स्क्रीन पर मात्रात्मक परिणाम प्रदर्शित करें।या 3 मिनट के बाद परीक्षण कार्ड को विश्लेषक में डालें, और "तत्काल परीक्षण" कुंजी दबाएं, और उपकरण स्वचालित रूप से परिणामों की व्याख्या करेगा।

[संदर्भ अंतराल]

19-80 आयु वर्ग के 252 स्वस्थ लोगों का परीक्षण किया गया।सीआरपी संदर्भ मूल्य की ऊपरी सीमा 95वें प्रतिशतक पर 10mg/L थी।संदर्भ अंतराल: सीआरपी<10एमजी/एल.

यह सुझाव दिया जाता है कि प्रत्येक प्रयोगशाला को स्थानीय आबादी की विशेषताओं के अनुसार अपनी संदर्भ सीमा स्थापित करनी चाहिए।

[परीक्षा परिणामों की व्याख्या]

1. इस अभिकर्मक का उपयोग केवल सहायक पहचान के लिए किया जाता है।यदि परीक्षण के परिणाम असामान्य हैं, तो इसकी समय पर समीक्षा की जानी चाहिए और नैदानिक ​​लक्षणों के साथ संयोजन में निर्णय लिया जाना चाहिए।

2. 0.5mg/L से कम और 200mg/L से अधिक CRP सांद्रता वाले नमूनों के लिए, परीक्षण के परिणाम क्रमशः "<0.5mg/L " और ">200mg/L" बताए गए।

[परीक्षण विधियों की सीमाएँ]

1. इस किट का उपयोग केवल मानव सीरम/प्लाज्मा/संपूर्ण रक्त नमूनों का पता लगाने के लिए किया जाता है।

2. एंटीजन और एंटीबॉडी प्रतिक्रियाओं के लिए सीरोलॉजिकल तरीकों की सीमाओं के कारण, पता लगाने से प्राप्त परिणामों को नैदानिक ​​​​निदान के लिए एकमात्र आधार के रूप में उपयोग नहीं किया जा सकता है, लेकिन सभी मौजूदा नैदानिक ​​​​और प्रयोगात्मक डेटा के साथ एक साथ मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

3. नमूनों में ट्राइग्लिसराइड, हीमोग्लोबिन और बिलीरुबिन की सामग्री क्रमशः 20 मिलीग्राम/एमएल, 10 मिलीग्राम/एमएल और 0.4 मिलीग्राम/एमएल से अधिक नहीं थी, और परीक्षण परिणामों का सापेक्ष विचलन 0.5%±10 से अधिक नहीं था। %.

4. जब सी-रिएक्टिव प्रोटीन की सांद्रता 400 मिलीग्राम/लीटर से कम थी, तो कोई हुक प्रभाव नहीं था।

5. जब नमूने में मानव एंटी माउस की सांद्रता 50ng/ml से कम हो, तो HAMA प्रभाव उत्पन्न नहीं होगा।

6. जब नमूने में आरएफ एकाग्रता 2000 आईयू/एमएल से कम है, तो पता लगाने के परिणामों का सापेक्ष विचलन ±10% से अधिक नहीं है।

[प्रदर्शन]

1. पता लगाने की सीमा: 0.5mg/L से अधिक नहीं।

2. सटीकता: लक्ष्य मान से सापेक्ष विचलन ±10% से अधिक नहीं है।

3. पुनरावृत्ति: भिन्नता का गुणांक (सीवी) 10% से अधिक नहीं होना चाहिए।

4. अंतर बैच अंतर: बैचों के बीच सापेक्ष सीमा (आर) 15% से अधिक नहीं होनी चाहिए।

5. रैखिक सीमा: 0.5mg/l-200mg/l की निर्दिष्ट रैखिक सीमा के भीतर, रैखिक सहसंबंध गुणांक R ≥ 0.990। [0.5-5] mg/L में रैखिक सीमा का पूर्ण विचलन ±5 से अधिक नहीं है mg/L, रैखिक सीमा (5-200] mg/L है, सापेक्ष विचलन ±10% से कम है।

[टिप्पणी]

1. किट का उपयोग केवल इन विट्रो डायग्नोसिस के लिए किया जाता है।

2. परीक्षण कार्ड डिस्पोजेबल है और इसका पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है।

3. कृपया उपयोग से पहले किट पैकेज की अखंडता और वैधता की जांच करें, और फिर पैकेज खोलें।जब इसे कम तापमान पर संग्रहीत किया जाता है, तो उपयोग के लिए पैकेज खोलने से पहले इसे कमरे के तापमान (15-30) ℃ पर बहाल किया जाना चाहिए।क्षतिग्रस्त आंतरिक पैकेज और वैधता अवधि से परे अभिकर्मकों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।

4. लंबे समय तक हवा में रहने और नमी पैदा होने से बचाने के लिए परीक्षण कार्ड को एल्यूमीनियम फ़ॉइल बैग से बाहर निकाला जाना चाहिए और 15 मिनट के भीतर परीक्षण किया जाना चाहिए।

5. नमूना संग्रह और भंडारण की आवश्यकताओं का कड़ाई से पालन किया जाना चाहिए।यदि नमूना गंदला है, तो इसे उपयोग से पहले सेंट्रीफ्यूज किया जाना चाहिए और त्याग दिया जाना चाहिए।

6. किट में जानवरों के उत्पाद शामिल हैं।पशु स्रोत और स्वास्थ्य स्थिति की योग्य जानकारी संक्रामक रोगजनकों के अस्तित्व की गारंटी नहीं दे सकती है।इसलिए, यह सुझाव दिया जाता है कि इन उत्पादों को संभावित संक्रामक पदार्थों के रूप में माना जाना चाहिए, और सभी नमूनों, अभिकर्मकों और संभावित प्रदूषकों को प्रासंगिक स्थानीय नियमों के अनुसार कीटाणुरहित और उपचारित किया जाना चाहिए।

7. हेमाटोक्रिट का बहुत अधिक या बहुत कम होना पूरे रक्त परीक्षण के परिणामों को प्रभावित कर सकता है, सत्यापन के लिए अन्य पता लगाने के तरीकों का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

टिप्पणी

1. इस किट का उपयोग केवल इन विट्रो डायग्नोसिस के लिए किया जाता है।
2. परीक्षण कार्ड और नमूना मंदक डिस्पोजेबल हैं और इनका पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है।
3. कृपया उपयोग से पहले किट पैकेज की अखंडता और वैधता की जांच करें, और फिर पैकेज खोलें।जब इसे कम तापमान पर संग्रहीत किया जाता है, तो उपयोग के लिए पैकेज खोलने से पहले इसे कमरे के तापमान (15℃ ~ 30℃) पर बहाल किया जाना चाहिए।क्षतिग्रस्त आंतरिक पैकेज और वैधता अवधि से परे अभिकर्मकों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।
4. नमूना संग्रह और भंडारण की आवश्यकताओं का कड़ाई से पालन किया जाना चाहिए।यदि नमूना गंदला है, तो इसे उपयोग से पहले सेंट्रीफ्यूज किया जाना चाहिए और त्याग दिया जाना चाहिए।
5. प्रयुक्त किटों को संभावित संक्रामक पदार्थों के रूप में माना जाना चाहिए, और सभी नमूनों, अभिकर्मकों और संभावित प्रदूषकों को संबंधित स्थानीय नियमों के अनुसार कीटाणुरहित और उपचारित किया जाना चाहिए।

लागू उपकरण

WWHS NIR-1000 ड्राई फ़्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक

सामान्य प्रश्न:

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