एचसीवी एचआईवी संक्रमण कोलाइडल गोल्ड रैपिड टेस्ट किट 20T मात्रात्मक परीक्षण कैसेट पैनल

[प्रोडक्ट का नाम]
सी-रिएक्टिव प्रोटीन और सीरम अमाइलॉइड ए प्रोटीन के लिए डायग्नोस्टिक किट (इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख)सीआरपी+एसएए.पीडीएफ
 

[पैकिंग विशिष्टता]

25 टेस्ट/किट

[उपयोग का उद्देश्य]
किट का उपयोग मानव पूरे रक्त, प्लाज्मा और सीरम में सी-रिएक्टिव प्रोटीन (सीआरपी) और सीरम एमिलॉयड ए प्रोटीन (एसएए) के मात्रात्मक निर्धारण के लिए किया जाता है।SAA और CRP संवेदनशील संकेतक हैं जो संक्रामक रोगों को दर्शाते हैं।
 

[परीक्षण सिद्धांत]
सीआरपी/एसएए रैपिड टेस्ट एक-स्टेप क्रोमैटोग्राफिक सैंडविच इम्यूनोएसे है जिसे सीआरपी और एसएए के मात्रात्मक माप के लिए डिज़ाइन किया गया है।नमूने में CRP या SAA एंटीजन पहले फ्लोरोसेंट लेबल वाले CRP या SAA मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के संयुग्मित यौगिक के साथ बंधे थे, फिर चले गए और एक अन्य CRP या SAA मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर तय हो गए, और डबल एंटीबॉडी सैंडविच कॉम्प्लेक्स का गठन किया गया सेल्यूलोज नाइट्रेट झिल्ली की पहचान रेखा।मात्रात्मक पता लगाने के परिणाम NIR-1000 शुष्क फ्लुओरोइम्यूनोएसे विश्लेषक द्वारा प्राप्त किए गए थे।
 
[अवयव]

किट के विभिन्न बैचों में घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।
 

[भंडारण की स्थिति और वैधता]
किट को सीधे सूर्य के प्रकाश से बाहर 4 ℃ ~ 30 ℃ पर संग्रहित किया जाना चाहिए।यह 18 महीने के लिए वैध है।15 ℃ ~ 30 ℃ और 20% ~ 90% सापेक्ष आर्द्रता के वातावरण के तहत परीक्षण कार्ड का उपयोग 15 मिनट के भीतर किया जाना चाहिए।
उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि उत्पाद के बाहरी पैकेज में दिखाई जाती है।
 

[लागू साधन]
WWHS बायोटेक द्वारा निर्मित NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइजर।इंक
 

[नमूना आवश्यकताएं]

1. प्लाज्मा, सीरम और पूरे रक्त को नमूने के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है।पूरे रक्त को थक्कारोधी के रूप में हेपरिन, साइट्रेट या ईडीटीए युक्त ट्यूब में एकत्र किया जाना चाहिए।यदि सीरम प्रक्रिया का उपयोग किया जाता है, तो थक्कारोधी के बिना एक ट्यूब में रक्त एकत्र करें और थक्का जमने दें।हेमोलाइज्ड नमूनों का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
2. हेमोलिसिस से बचने के लिए नियमित प्रयोगशाला विधियों के अनुसार शिरापरक रक्त एकत्र किया गया था।
3. नमूनों को लंबे समय तक कमरे के तापमान पर रखने के बजाय ताजा नमूनों का उपयोग करने की अत्यधिक अनुशंसा की जाती है।नमूने एकत्र किए जाने के बाद, कमरे के तापमान (15 ℃ ~ 30 ℃) पर 4 घंटे के भीतर पता लगाना पूरा हो जाना चाहिए।पूरे रक्त के नमूने को 48 घंटे के लिए 2 ℃ ~ 8 ℃ पर संग्रहीत किया जा सकता है।प्लाज्मा और सीरम के नमूनों को 2 ℃ ~ 8 ℃ पर 7 दिनों के लिए, -20 ℃ को 30 दिनों के लिए संग्रहित किया जा सकता है।
4. परीक्षण से पहले, नमूना कमरे के तापमान (15 ℃ ~ 30 ℃) पर वापस आ जाना चाहिए।जमे हुए नमूनों को उपयोग करने से पहले पूरी तरह से पिघलाया जाना चाहिए, गर्म करना और समान रूप से मिश्रित किया जाना चाहिए।बार-बार जमने-गलने के चक्रों से बचना चाहिए।

[परीक्षण प्रक्रिया]

1. परीक्षण से पहले, कृपया निर्देशों को पूरी तरह से पढ़ें।यदि परीक्षण कार्ड और नमूना कोल्ड स्टोरेज में संग्रहीत किया जाता है, तो उन्हें उपयोग से पहले 30 मिनट से कम नहीं के लिए कमरे के तापमान (15-30) ℃ पर संतुलित किया जाना चाहिए।
2. एनआईआर-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे एनालाइजर शुरू करें और उपकरण पर संबंधित नमूना प्रकार का सही चयन करें।
3. आईडी कार्ड निकालें, सुनिश्चित करें कि आईडी कार्ड का बैच नंबर परीक्षण कार्ड के अनुरूप है, और आईडी कार्ड को उपकरण के आईडी कार्ड पोर्ट में डालें।
4. एल्युमिनियम फॉयल बैग से टेस्ट कार्ड निकालें और 15 मिनट के भीतर इसका इस्तेमाल करें।
5. परीक्षण कार्ड को एक साफ क्षैतिज मेज पर रखें और इसे क्षैतिज रूप से चिह्नित करें।
6. रोगी के नमूने के 10 μL को 1.0 एमएल नमूना मंदक के साथ मिलाएं।परीक्षण कार्ड के कुएं में 100 डिग्री सेल्सियस पतला नमूनों को लागू करें।
7. NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे एनालाइजर में टेस्ट कार्ड डालें और नमूने जोड़ने के 5 मिनट बाद परिणाम पढ़ने के लिए "तत्काल परीक्षण" बटन पर क्लिक करें।

[संदर्भ अंतराल]
सीआरपी सामान्य संदर्भ मान 10.0mg/L से कम है और SAA सामान्य संदर्भ मान 10.0mg/L से कम है।यह दृढ़ता से अनुशंसा की जाती है कि प्रत्येक प्रयोगशाला को अपने स्वयं के सामान्य और असामान्य मूल्यों का निर्धारण करना चाहिए।
 

[परीक्षण के परिणामों की व्याख्या]

1. यह अभिकर्मक केवल सहायक पहचान के लिए प्रयोग किया जाता है।यदि परीक्षण के परिणाम असामान्य हैं, तो इसकी समय पर समीक्षा की जानी चाहिए और नैदानिक ​​​​लक्षणों के संयोजन में निर्णय लिया जाना चाहिए।
2. 1.00mg/L से कम और 200.00mg/L से अधिक CRP सांद्रता वाले नमूनों के लिए, पता लगाने के परिणाम क्रमशः "<1.00mg/L" और ">200.00mg/L" के रूप में सूचित किए जाते हैं।
3. 1.00mg/L से कम और 200.00mg/L से अधिक SAA सांद्रता वाले नमूनों के लिए, पता लगाने के परिणाम क्रमशः "<1.00mg/L" और ">200.00mg/L" के रूप में सूचित किए जाते हैं।

[आराम विधि की सीमा]

1. इस किट का उपयोग केवल मानव सीरम/प्लाज्मा/संपूर्ण रक्त के नमूनों का पता लगाने के लिए किया जाता है
2. एंटीजन और एंटीबॉडी प्रतिक्रिया के इम्यूनोएसे तरीकों की सीमाओं के कारण, परिणामों को नैदानिक ​​​​निदान के लिए एकमात्र आधार के रूप में उपयोग नहीं किया जा सकता है, लेकिन सभी मौजूदा नैदानिक ​​​​और प्रायोगिक डेटा के साथ मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
3. नमूने में ट्राइग्लिसराइड की मात्रा 15mg/mL से अधिक नहीं होनी चाहिए, हीमोग्लोबिन की मात्रा 5mg/mL से अधिक नहीं होनी चाहिए, और बिलीरुबिन की मात्रा 0.5mg/mL से अधिक नहीं होनी चाहिए, और परीक्षण के परिणामों का CRP सापेक्ष विचलन ± से अधिक नहीं होगा 10%, परीक्षण के परिणामों का SAA सापेक्ष विचलन ±15% से अधिक नहीं होगा।

4. जब नमूने में CRP की सांद्रता 400mg / L से कम होती है, तो नमूने में SAA की सांद्रता 400mg / L से कम होती है, कोई हुक प्रभाव नहीं होता है।

5. नमूने में मानव विरोधी चूहे की सांद्रता 50ng/ml से कम होने पर कोई HAMA प्रभाव नहीं था।
6. जब नमूनों की RF सांद्रता 2000IU/mL से कम होती है, तो परीक्षण के परिणामों का CRP सापेक्ष विचलन ±10% से अधिक नहीं होगा, परीक्षण परिणामों का SAA सापेक्ष विचलन ±15% से अधिक नहीं होगा।

[प्रदर्शन]

1. पता लगाने की सीमा

सीआरपी: 1.00mg/L से अधिक नहीं;SAA: 1.00mg/L से अधिक नहीं।

2. सटीकता
सीआरपी: लक्ष्य मूल्य से संबंधित विचलन ±10.0% तक सीमित है;
SAA: लक्ष्य मान से सापेक्ष विचलन ±15.0% तक सीमित है।

3. पुनरावर्तनीयता
सीआरपी: विविधताओं के भीतर परख गुणांक 10.0% के भीतर है;
SAA: विविधताओं के भीतर परख गुणांक 15.0% के भीतर है।

4. बैच-टू-बैच भिन्नता
सीआरपी: अत्यधिक अंतर 15.0% के भीतर है;SAA: अत्यधिक अंतर 15.0% के भीतर है।

5. रैखिकता सीमा
सीआरपी: रैखिक सीमा (1.00 ~ 200.00) मिलीग्राम / एल के भीतर, रैखिक सहसंबंध गुणांक R≥0.990; रैखिक सीमा (1.00 ~ 5.00) मिलीग्राम / एल के भीतर, रैखिक पूर्ण विचलन ± 0.50 मिलीग्राम / एल तक सीमित है; भीतर रैखिक सीमा (5.00 ~ 200.00) मिलीग्राम / एल, रैखिक सापेक्ष विचलन ± 10.0% तक सीमित है।

SAA: रैखिक सीमा (1.00 ~ 200.00)mg/L के भीतर, रैखिक सहसंबंध गुणांक R≥0.990।

[टिप्पणी]

1. किट का उपयोग केवल इन विट्रो डायग्नोसिस के लिए किया जा सकता है।

2. परीक्षण कार्ड और बफर समाधान एकल-उपयोग हैं और उनका पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है।

3. कृपया उपयोग से पहले किट पैकेज की अखंडता और वैधता की जांच करें और फिर पैकेज खोलें।जब इसे कम तापमान पर संग्रहित किया जाता है, तो इसे उपयोग के लिए पैकेज खोलने से पहले कमरे के तापमान (15 ℃ ~ 30 ℃) में बहाल किया जाना चाहिए।क्षतिग्रस्त आंतरिक पैकेज और वैधता अवधि से परे अभिकर्मकों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।

4. टेस्ट कार्ड को एल्युमिनियम फॉयल बैग से बाहर निकालें और 15 मिनट में प्रयोग करें।नमी से बचने के लिए इसे लंबे समय तक हवा में न रखें।

5. नमूना संग्रह और भंडारण के लिए आवश्यकताओं का कड़ाई से पालन करना आवश्यक है।यदि नमूना अशांत है, तो कृपया अपकेंद्रित्र करें और उपयोग करने से पहले इसे अवक्षेपित करें।

6. प्रयुक्त किट को अव्यक्त संक्रामक सामग्री के रूप में निपटाया जाना चाहिए, और सभी नमूनों, अभिकर्मकों और अव्यक्त संदूषकों को कीटाणुरहित किया जाना चाहिए और संबंधित स्थानीय नियमों के अनुसार निपटान किया जाना चाहिए।