उत्पत्ति के प्लेस:
सीएन
ब्रांड नाम:
WWHS
प्रमाणन:
CE
मॉडल संख्या:
फ्लूए/बी
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[प्रोडक्ट का नाम]
इन्फ्लुएंजा ए / बी (फ्लूए / बी) वायरस एंटीजन रैपिड टेस्ट किट (कोलाइडल गोल्ड)
[पैकेज विनिर्देश]
25 टेस्ट/किट
[उपयोग का उद्देश्य]
[निरीक्षण सिद्धांत]
इम्यूनोक्रोमैटोग्राफी द्वारा इन्फ्लूएंजा ए और बी वायरस एंटीजन का पता लगाने के लिए डबल एंटीबॉडी सैंडविच विधि का उपयोग किया गया था।पता लगाने के दौरान, परीक्षण कार्ड के छेद को जोड़ने वाले नमूने में उपचारित अर्क जोड़ा जाता है।जब परीक्षण किए जाने वाले नमूने में इन्फ्लूएंजा ए और (या) बी वायरस एंटीजन होता है और एंटीजन एकाग्रता न्यूनतम पता लगाने की सीमा से अधिक होती है, इन्फ्लूएंजा ए और (या) बी वायरस एंटीजन पहले लेबल वाले एंटीबॉडी के साथ एक प्रतिक्रिया परिसर बनाते हैं, और प्रतिक्रिया क्रोमैटोग्राफी की कार्रवाई के तहत नाइट्रिक एसिड फाइबर झिल्ली के साथ जटिल आगे बढ़ता है, यह इन्फ्लूएंजा ए वायरस न्यूक्लियोप्रोटीन और / या इन्फ्लूएंजा बी वायरस न्यूक्लियोप्रोटीन के मोनोक्लोनल एंटीबॉडी द्वारा पता लगाने वाले क्षेत्रों (2) और (या) (1) में पूर्व लेपित होता है। नाइट्रिक एसिड फाइबर झिल्ली पर, और अंत में पता लगाने वाले क्षेत्रों (2) और (या) (1) में एक लाल प्रतिक्रिया रेखा बनती है।इस समय, परिणाम सकारात्मक है;इसके विपरीत, जब नमूने में इन्फ्लूएंजा ए और बी वायरस एंटीजन नहीं होता है या एंटीजन एकाग्रता न्यूनतम पता लगाने की सीमा से कम होती है, तो पता लगाने वाले क्षेत्र में कोई लाल प्रतिक्रिया रेखा नहीं होती है, और परिणाम नकारात्मक होता है।कोई फर्क नहीं पड़ता कि नमूने में इन्फ्लूएंजा ए या बी वायरस एंटीजन है, गुणवत्ता नियंत्रण क्षेत्र (सी) में एक लाल प्रतिक्रिया रेखा बन जाएगी।गुणवत्ता नियंत्रण क्षेत्र (सी) में प्रदर्शित लाल प्रतिक्रिया रेखा न केवल यह तय करने के लिए मानक है कि क्रोमैटोग्राफिक प्रक्रिया सामान्य है, बल्कि अभिकर्मक का आंतरिक नियंत्रण मानक भी है।
[अवयव]
नाम | मात्रा | अवयव |
टेस्ट कार्ड | 25 |
ए) इन्फ्लूएंजा ए वायरस न्यूक्लियोप्रोटीन और इन्फ्लूएंजा बी वायरस न्यूक्लियोप्रोटीन (नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली के टी क्षेत्र में तय) के खिलाफ मोनोक्लोनल एंटीबॉडी; बी) भेड़ विरोधी माउस इम्युनोग्लोबुलिन जी (आईजीजी) पॉलीक्लोनल एंटीबॉडी (नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली के क्षेत्र सी में तय); सी) इन्फ्लूएंजा ए वायरस न्यूक्लियोप्रोटीन और इन्फ्लूएंजा बी वायरस न्यूक्लियोप्रोटीन (ग्लास फाइबर पर तय) के खिलाफ कोलाइडल गोल्ड लेबल मोनोक्लोनल एंटीबॉडी; डी) अन्य परीक्षण पट्टी का समर्थन करता है। |
नमूना मंदक | 25 (400μL / ट्यूब) | फॉस्फेट बफर |
स्वैब | 25 | एकत्र होना |
किट के विभिन्न बैचों में घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।
[भंडारण की स्थिति और वैधता]
किट को सीधे धूप से बाहर 4 ℃ ~ 30 ℃ पर संग्रहित किया जाना चाहिए।यह 18 महीने के लिए वैध है।परीक्षण कार्ड का उपयोग 15 ℃ ~ 30 ℃ और 20% ~ 90% सापेक्ष आर्द्रता के वातावरण में सील करने के बाद 15 मिनट के भीतर किया जाना चाहिए।
उत्पाद के बाहरी पैकेज में उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि दिखाई जाती है।
[नमूना आवश्यकताएं]
1. नाक के स्राव का संग्रह: नाक के एक्सयूडेट्स को इकट्ठा करते समय, नाक गुहा में सबसे अधिक स्राव वाले स्थान पर स्वाब डालें, धीरे से घुमाएं और स्वैब को नाक गुहा के अंदर की ओर तब तक ले जाएं जब तक कि टर्बाइनेट (लगभग 2.0 सेमी ~ 2.5 सेमी) न हो जाए नथुने से दूर) अवरुद्ध है, नाक की दीवार से चिपके रहें, स्वाब को तीन बार घुमाएं, और स्वाब को बाहर निकालें।
2. गले के स्राव का संग्रह: गले को मुंह से पूरी तरह से डालें, गले की दीवार और मैक्सिलरी अमिगडाला के लाल हिस्से को केंद्र के रूप में लें, द्विपक्षीय ग्रसनी टॉन्सिल और पीछे की ग्रसनी दीवार को मध्यम बल से पोंछें, जीभ को छूने से बचें, और स्वाब निकाल लें
3. नमूनों के संग्रह के बाद, इस किट द्वारा प्रदान किए गए वायरस नमूना समाधान या नमूना निष्कर्षण समाधान का जल्द से जल्द इलाज के लिए उपयोग किया जाएगा।यदि नमूना तुरंत संसाधित नहीं किया जा सकता है, तो इसे तुरंत एक सूखी, निष्फल और कसकर सील प्लास्टिक ट्यूब में संग्रहित किया जाएगा।इसे 8 घंटे तक 2℃ ~ 8℃ पर और लंबे समय तक - 70 ℃ पर संग्रहीत किया जा सकता है।
[परीक्षण प्रक्रिया]
कृपया परीक्षण से पहले ऑपरेटिंग निर्देशों को ध्यान से पढ़ें।कृपया परीक्षण से पहले सभी परीक्षणों को कमरे के तापमान पर पुनर्स्थापित करें।परीक्षण कमरे के तापमान पर किया जाएगा।
1. सैंपल बफर में सैंपल लेने के बाद स्वैब डालें और सैंपल को जितना संभव हो सके घोल में घोलने के लिए इसे टेस्ट ट्यूब की भीतरी दीवार के करीब 10 बार घुमाएं।
2. जितना संभव हो सके तरल को ट्यूब में रखने के लिए निष्कर्षण ट्यूब की भीतरी दीवार के साथ झाड़ू के कपास झाड़ू के सिर को निचोड़ें।स्वाब की पूंछ तोड़ें, निष्कर्षण ट्यूब कवर को कवर करें, और मिश्रण के बाद निष्कर्षण ट्यूब के ऊपरी हिस्से को तोड़ दें।
3. इसे एल्युमिनियम फॉयल बैग के उद्घाटन के साथ खोलें, अभिकर्मक कार्ड को बाहर निकालें और इसे सपाट रखें।
4. उपचारित नमूने के अर्क के 80 µ l (लगभग 3-4 बूँदें) को टेस्ट कार्ड के सैंपलिंग होल में डालें या सीधे उपचारित वायरस कल्चर मीडियम के 80 µ l को जोड़ें।
5. 15 ~ 20 मिनट के भीतर प्रदर्शित परिणामों का निरीक्षण करें, और 30 मिनट के बाद प्रदर्शित परिणामों का कोई नैदानिक महत्व नहीं है।
[परिणामों की व्याख्या]
1. फ़्लूए पॉज़िटिव: दो लाल प्रतिक्रिया रेखाएँ दिखाई देती हैं, एक ज़ोन ए में और एक ज़ोन सी (गुणवत्ता नियंत्रण क्षेत्र) में।
2. FluB पॉजिटिव: दो रेड रिएक्शन लाइन दिखाई देती हैं, एक ज़ोन B में और एक ज़ोन C (क्वालिटी कंट्रोल एरिया) में।
3. फ़्लूए और फ़्लूबी पॉज़िटिव: तीन लाल प्रतिक्रिया रेखाएँ दिखाई देती हैं, एक ज़ोन ए में, एक ज़ोन बी में और एक ज़ोन सी (गुणवत्ता नियंत्रण क्षेत्र) में।
4. नकारात्मक: गुणवत्ता नियंत्रण क्षेत्र के क्षेत्र सी में केवल एक लाल प्रतिक्रिया रेखा दिखाई देती है, और ए या बी क्षेत्र में कोई लाल/गुलाबी बैंड दिखाई नहीं देता है
5. अमान्य: गुणवत्ता नियंत्रण क्षेत्र (सी) में कोई लाल प्रतिक्रिया रेखा नहीं है, और निरीक्षण अमान्य है।इस समय नए परीक्षण कार्ड के साथ पुन: परीक्षण करने की अनुशंसा की जाती है
नोट: प्रतिक्रिया रेखा का रंग विकास गहराई निकाले गए नमूने में निहित परीक्षण किए गए पदार्थ की सामग्री से संबंधित है।रंग की तीव्रता के बावजूद, परिणाम इस आधार पर निर्धारित किया जाएगा कि प्रतिक्रिया रेखा रंग विकसित है या नहीं।
इस अभिकर्मक में गुणवत्ता नियंत्रण प्रक्रिया शामिल है।जब ज़ोन सी में एक लाल प्रतिक्रिया रेखा दिखाई देती है, तो यह इंगित करती है कि ऑपरेशन सही और प्रभावी है, अन्यथा पता लगाना अमान्य है।
फ्लू ए/बी सकारात्मक |
फ्लू बी सकारात्मक |
अमान्य |
फ्लू ए/बी नकारात्मक |
फ्लू ए सकारात्मक |
[विधियों की सीमाएं]
1. इस अभिकर्मक का उपयोग केवल नासॉफिरिन्जियल स्वैब और ऑरोफरीन्जियल स्वैब के श्वसन स्राव का पता लगाने के लिए किया जाता है।
2. परीक्षण कार्ड केवल नमूने में इन्फ्लूएंजा ए और बी वायरस के लिए गुणात्मक पहचान प्रदान करता है।यदि आपको किसी निश्चित अनुक्रमणिका की विशिष्ट सामग्री का परीक्षण करने की आवश्यकता है, तो कृपया प्रासंगिक पेशेवर उपकरणों का उपयोग करें।
3. इस अभिकर्मक के परीक्षण के परिणाम केवल नैदानिक संदर्भ के लिए हैं और नैदानिक निदान और उपचार के लिए एकमात्र आधार के रूप में उपयोग नहीं किए जाएंगे।रोगियों के नैदानिक प्रबंधन पर उनके लक्षणों / संकेतों, चिकित्सा इतिहास, अन्य प्रयोगशाला परीक्षणों और उपचार प्रतिक्रियाओं के संयोजन में व्यापक रूप से विचार किया जाएगा।
4. झूठे नकारात्मक परिणामों की संभावना विश्लेषण
अनुचित नमूना संग्रह, परिवहन और उपचार, और नमूने में कम वायरस टिटर गलत नकारात्मक परिणाम दे सकता है।
वायरल जीन भिन्नता से एंटीजेनिक निर्धारकों में परिवर्तन हो सकता है, जिसके परिणामस्वरूप गलत परिणाम हो सकते हैं।
संक्रमण के बाद इष्टतम नमूना प्रकार और इष्टतम नमूना समय (पीक वायरस टिटर) सत्यापित नहीं किया गया है।इसलिए, एक ही रोगी में कई भागों और समय में नमूने एकत्र करने से झूठे संक्रमण से बचा जा सकता है।
5. क्रॉस प्रतिक्रियाशीलता:
(1) इन्फ्लुएंजा ए वायरस और इन्फ्लूएंजा बी वायरस एक दूसरे के साथ बातचीत नहीं करते हैं।
(2) इन्फ्लुएंजा सी वायरस, पैरेन्फ्लुएंजा वायरस, एडेनोवायरस, रेस्पिरेटरी सिंकाइटियल वायरस, हर्पीज सिम्प्लेक्स वायरस, महामारी वायरस, फैन वायरस, रेस्पिरेटरी क्लैमाइडिया, मायकोप्लाज्मा, माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस, पर्टुसिस, कैंडिडा अल्बिकन्स, डिप्थीरिया, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, लीजियोनेला न्यूमोनिया, माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस, स्टैफिलोकोकस ऑरियस, एंटरोवायरस 71 (EV71) बैक्टीरिया कोरोनावायरस, आदि।
6. हस्तक्षेप करने वाले पदार्थ:
नमूने में सामान्य हस्तक्षेप करने वाले पदार्थ, जैसे रक्त, श्लेष्मा और मवाद, का परीक्षण के परिणामों पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।इन्फ्लूएंजा के लक्षणों का इलाज करने या कम करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं, जैसे नाक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एनाल्जेसिक और एंटीपीयरेटिक्स, डिकॉन्गेस्टेंट, एंटीट्यूसिव ड्रग्स, एंटीहिस्टामाइन और एंटीवायरल ड्रग्स, का परीक्षण के परिणामों पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
7. हुक प्रभाव:
जब नमूने में इन्फ्लूएंजा ए वायरस की सांद्रता 5.1 × 10 . से कम हो6टीसीआईडी50/ एमएल, कोई हुक प्रभाव नहीं था।जब इन्फ्लूएंजा बी वायरस की सांद्रता 5.6 × 10 . से कम हो6टीसीआईडी50/ एमएल, कोई हुक प्रभाव नहीं था।
[प्रदर्शन]
1. पता लगाने की सीमाएं
फ्लूए: 1.0 ×10 . से अधिक नहीं2टीसीआईडी50/ एमएल।
FluB: 1.0 ×10 . से अधिक नहीं2टीसीआईडी50/ एमएल।
2. संवेदनशीलता:
फ्लूए: 95.19% (90.77% ~97.63%)
फ्लूबी: 95.24% (91.75% ~97.14%)
3. विशिष्टता:
फ्लूए: 100.00% (96.34% ~100.00%)
फ्लूबी: 100.00% (96.28% ~100.00%)
[टिप्पणी]
1. यह उत्पाद इन विट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मक में एक डिस्पोजेबल है।एक्सपायर्ड प्रोडक्ट्स का इस्तेमाल न करें।
2. गुणवत्ता नियंत्रण रेखा और निरीक्षण रेखा पर कोई रंग बैंड नहीं है, यह दर्शाता है कि कोई त्रुटि है और पता लगाने का पुनः प्रयास किया जाना चाहिए।
3. परीक्षण वातावरण के उच्च तापमान से बचें।कम तापमान पर संग्रहीत परीक्षण कार्ड को कमरे के तापमान पर बहाल करने की आवश्यकता है और फिर नमी अवशोषण से बचने के लिए इसे खोला जाना चाहिए।
4. बार-बार फ्रीज-पिघलना नमूनों के बजाय ताजा नमूनों का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
5. नमूना लेने के लिए, कृपया इस परीक्षण बॉक्स द्वारा प्रदान किए गए उप नमूने और नमूना निकालने का उपयोग करें।परीक्षण कार्ड और नमूना बफर के विभिन्न बैचों को न मिलाएं।
6. अगर सैंपल के इलाज के लिए वायरस सैंपलिंग सॉल्यूशन का इस्तेमाल किया जाता है, तो सैंपल एक्सट्रैक्शन सॉल्यूशन को पतला किए बिना इसका सीधा पता लगाया जा सकता है।
7. इन्फ्लूएंजा ए वायरस या उपप्रकारों का पता लगाने के लिए, न्यूक्लिक एसिड अनुक्रम के छोटे पैमाने पर उत्परिवर्तन के कारण एंटीजन एपिटोप के छोटे परिवर्तन से स्पष्ट परिणामों में कमी या अभिकर्मकों की विश्लेषणात्मक संवेदनशीलता हो सकती है।
8. ऑपरेशन के दौरान सुरक्षा उपायों पर ध्यान दें, जैसे सुरक्षात्मक कपड़े, दस्ताने आदि पहनना। उपयोग किए गए स्वैब, टेस्ट कार्ड और निष्कर्षण ट्यूबों को त्यागने से पहले कीटाणुरहित किया जाएगा।उच्च दबाव वाली भाप से उन्हें कीटाणुरहित करने की सिफारिश की जाती है।
सामान्य प्रश्न:
1. MOQ क्या है?
आम तौर पर यदि आप विभिन्न उत्पादों को चुनते हैं, तो हमारी न्यूनतम आदेश मात्रा।भी अलग होगा।एक नमूना उपलब्ध है।
2. प्रसव के समय के बारे में क्या?
माल को जमा करने पर 7-21 कार्य दिवसों की आवश्यकता होती है।
3. क्या आपके उत्पाद की कोई वारंटी है?
हां, हम अपने उत्पादों के लिए 6 महीने की सीमित वारंटी प्रदान करते हैं।
दुरुपयोग, गलत व्यवहार और अनधिकृत संशोधनों और मरम्मत के कारण होने वाली क्षति हमारी वारंटी द्वारा कवर नहीं की जाती है।
4. आपकी भुगतान विधि क्या है?
हम आमतौर पर भुगतान विधियों को स्वीकार करते हैं जिनमें पेपाल, टीटी और वेस्टर्न यूनियन शामिल हैं।
अग्रिम में 50% जमा और शिपिंग से पहले शेष राशि।खरीदार चुन सकता है कि आप कौन से भुगतान के तरीके स्वीकार करते हैं।
पेपैल सबसे उपयोगी और सुरक्षित है, कृपया पेपैल चुनते समय पेपैल शुल्क से इंकार न करें।
5. आपकी शिपिंग विधि क्या है?
हम व्यापक शिपिंग तरीके प्रदान करते हैं।
छोटी मात्रा के आदेशों के लिए हम डीएचएल एयर-एक्सप्रेस, या ईएमएस / टीएनटी / यूपीएस / फेडेक्स एक्सप्रेस सेवा द्वारा जहाज करते हैं, यह सुरक्षित और तेज़ है।
बड़ी मात्रा में ऑर्डर के लिए हम हवाई परिवहन या समुद्री परिवहन द्वारा जहाज करते हैं, हम चीन में खरीदार के कार्गो एजेंट को ऑर्डर भी भेज सकते हैं।
फ़ायदा:
1. उन्नत गुणवत्ता: हमारे पास सख्त गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली है और बाजार में अच्छी प्रतिष्ठा का आनंद लेते हैं।
2. ईमानदारी से सेवा: हम ग्राहकों को मित्र के रूप में मानते हैं और दीर्घकालिक व्यापार संबंध बनाने का लक्ष्य रखते हैं।
अस्वीकरण
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