उत्पत्ति के प्लेस:
सीएन
ब्रांड नाम:
WWHS
प्रमाणन:
ISO 13485, CE
मॉडल संख्या:
पीसीटी
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प्रोकैल्सीटोनिन के लिए डायग्नोस्टिक किट(इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख)
.लागू साधन
मॉड: WWHS Biotech.Inc द्वारा निर्मित NIR-1000 ड्राई फ्लूरोइम्यूनोसे एनालाइज़र।
.उत्पाद वर्णन
1. इच्छित उपयोग: प्रोकैल्सीटोनिन के लिए डायग्नोस्टिक किट का उपयोग मानव शरीर के पूरे रक्त, प्लाज्मा और सीरम में प्रोकैल्सीटोनिन (पीसीटी) की सामग्री को निर्धारित करने के लिए किया जाता है और मुख्य रूप से जीवाणु संक्रामक रोगों के सहायक निदान के लिए नैदानिक रूप से उपयोग किया जाता है।
2. मुख्य सामग्री
नाम | भार क्षमता | घटक |
टेस्ट कार्ड | 25/40 | उत्पाद में फ्लोरोसेंट मैट (फ्लोरोसेंटली-लेबल वाले पीसीटी मोनोक्लोनल मुराइन एंटीबॉडी के साथ लेपित), नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली (पीसीटी मोनोक्लोनल मुराइन एंटीबॉडी और बकरी विरोधी माउस आईजीजी एंटीबॉडी के साथ लेपित), शोषक कागज और नीचे की परत, और इसी तरह शामिल हैं। |
नमूना मंदक | 25/40 | फॉस्फेट बफर |
परिचय पत्र | 1 | अभिकर्मकों के इस बैच की मानक वक्र जानकारी रिकॉर्ड करें |
विभिन्न बैच नंबरों के किट की सामग्री का आदान-प्रदान नहीं किया जा सकता है।
.प्रायोगिक संचालन प्रक्रिया
1. कृपया परीक्षण से पहले विनिर्देश को अच्छी तरह से पढ़ें।जमे हुए परीक्षण कार्ड और नमूने को उपयोग से पहले कम से कम 30 मिनट के लिए कमरे के तापमान (15-30) ℃ पर रखा जाना चाहिए।
2. एनआईआर-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइजर शुरू करें और विनिर्देश के अनुसार गुणवत्ता नियंत्रण सत्यापित करें।(नोट: अभिकर्मक को अग्रिम रूप से अंशांकित किया गया है और अभिकर्मकों के प्रत्येक बैच के अंशांकन वक्र मापदंडों को सूचना कार्ड में संग्रहीत किया गया है। उपयोग से पहले सूचना कार्ड डालें और गुणवत्ता निरीक्षण पास करने के बाद पुन: अंशांकन के बिना परीक्षण करें; अन्यथा, कारण की पहचान करें परीक्षण से पहले।)
3. एल्युमिनियम फॉयल बैग से टेस्ट कार्ड निकालें और 15 मिनट के भीतर इसका इस्तेमाल करें।
4. टेस्ट कार्ड को एक साफ क्षैतिज टेबल टॉप पर रखें और इसे लेबल करें।
5. सीरम, प्लाज्मा या पूरे रक्त का नमूना: 100μL नमूना लें और इसे 300μL बफर समाधान (1:3) में जोड़ें।फिर, घोल को समान रूप से मिलाएँ, घोल का 100μL लें और इसे टेस्ट कार्ड में अच्छी तरह मिलाएँ।
6. टेस्ट कार्ड को NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइजर में डालें और [फिक्स्ड टाइम टेस्ट] दबाएं ताकि 10 मिनट का समय स्वचालित रूप से रखा जा सके।विश्लेषक स्वचालित रूप से परीक्षा परिणाम का न्याय करेगा और उसे स्क्रीन पर प्रदर्शित करेगा।या 10 मिनट के बाद विश्लेषक में परीक्षण कार्ड डालें और [त्वरित परीक्षण] दबाएं, उपकरण स्वचालित रूप से परीक्षा परिणाम का न्याय करेगा और पढ़ेगा।
.हमें क्यों चुना जाए?
1. पता लगाने की सीमा
5 कम-मूल्य के नमूनों का परीक्षण करें जिनकी एकाग्रता क्रमशः एलओडी (0.2एनजी/एमएल) के करीब है और परीक्षण के परिणामों को क्रमबद्ध करें।रिक्त मान (0.12ng/mL) से कम 3 से अधिक परीक्षा परिणाम नहीं होने चाहिए।
2. शुद्धता
लक्ष्य मान के सापेक्ष विचलन ± 15% तक सीमित है।
3. प्रेसिजन
भीतर-रन सटीक सीवी≤15%;बीच-बीच में सापेक्ष सीमा R≤15%।
4. रैखिकता सीमा
निर्दिष्ट रैखिकता सीमा (0.2-100) एनजी/एमएल के भीतर, रैखिक रूप से निर्भर गुणांक r≥0.990।
.भंडारण की स्थिति और वैधता
उत्पाद को 4 ℃ -30 ℃ पर एक सूखी और अंधेरी जगह में संग्रहित किया जाना चाहिए, एल्यूमीनियम पन्नी बैग का उपयोग करके सील कर दिया जाना चाहिए और जमे हुए नहीं होना चाहिए।भंडारण जीवन 18 महीने है।परीक्षण कार्ड को कमरे के तापमान (15 ℃ -30 ℃) पर अनपैक किया जाना चाहिए और 15 मिनट में (15-30) ℃ के तापमान और 20% -90% की सापेक्ष आर्द्रता पर अनपैक करने के बाद उपयोग किया जाना चाहिए।
उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि के लिए बाहरी पैकिंग देखें।
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