मायो रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट किट WWHS FIA POCT फ्लोरेसेंस इम्यूनोसे

[निरीक्षण सिद्धांत]

मायो रैपिड टेस्ट किट एक-चरणीय क्रोमैटोग्राफिक सैंडविच इम्यूनोएसे है जिसे मायो के मात्रात्मक माप के लिए डिज़ाइन किया गया है।नमूने में मायो एंटीजन पहले फ्लोरोसेंट लेबल वाले मायो मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के संयुग्मित यौगिक के साथ बंधे थे, फिर नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर तय किए गए एक और मायो मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ चले गए और संयुक्त हो गए, और सेल्यूलोज की डिटेक्शन लाइन पर डबल एंटीबॉडी सैंडविच कॉम्प्लेक्स का गठन किया गया। नाइट्रेट झिल्ली।मात्रात्मक पता लगाने के परिणाम NIR-1000 शुष्क fluoroimmunoassay विश्लेषक द्वारा प्राप्त किए गए थे।

[अवयव]

Myo रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट किट के विभिन्न बैचों के घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।

[भंडारण की स्थिति और वैधता]

मायो रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट किट को सीधे धूप से बाहर 4 ℃ ~ 30 ℃ पर संग्रहित किया जाना चाहिए।यह 18 महीने के लिए वैध है।परीक्षण कार्ड का उपयोग 15 ℃ ~ 30 ℃ और 20% ~ 90% सापेक्ष आर्द्रता के वातावरण में सील करने के बाद 15 मिनट के भीतर किया जाना चाहिए।

उत्पाद के बाहरी पैकेज में उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि दिखाई जाती है।

[लागू साधन]

मॉड: WWHS Biotech.Inc द्वारा निर्मित NIR-1000 ड्राई फ्लूरोइम्यूनोसे एनालाइज़र।

[जाँचने का तरीका]

1. परीक्षण से पहले, कृपया निर्देशों को पूरी तरह से पढ़ें।यदि परीक्षण कार्ड और नमूना कोल्ड स्टोरेज में संग्रहीत किया जाता है, तो उन्हें कमरे के तापमान (15-30) ℃ पर उपयोग करने से पहले कम से कम 30 मिनट के लिए संतुलित किया जाना चाहिए।

2. उपकरण के निर्देश मैनुअल के अनुसार एनआईआर-1000 शुष्क फ्लोरोइम्यूनोसे विश्लेषक शुरू करें, और उपकरण के निर्देश मैनुअल के अनुसार गुणवत्ता नियंत्रण सत्यापन करें (नोट: अभिकर्मक को पहले से कैलिब्रेट किया गया है, और प्रत्येक के अंशांकन वक्र पैरामीटर अभिकर्मक के बैच को सूचना कार्ड में संग्रहीत किया गया है। सूचना कार्ड उपयोग से पहले डाला जाता है, इसलिए इसे फिर से जांचना आवश्यक नहीं है, और गुणवत्ता नियंत्रण पारित होने के बाद ही परीक्षण किया जा सकता है। अन्यथा, कारण का पता लगाना चाहिए परीक्षण से पहले बाहर।)

3. एल्युमिनियम फॉयल बैग से टेस्ट कार्ड निकालें और 15 मिनट के भीतर इसका इस्तेमाल करें।

4. टेस्ट कार्ड को एक साफ क्षैतिज टेबल पर रखें और इसे क्षैतिज रूप से चिह्नित करें।

5. रोगी के नमूने के 10 µ l को 300 µ l के नमूना मंदक के साथ मिलाएं ।परीक्षण कार्ड के कुएं में 100 µ एल पतला नमूनों को लागू करें ।

6. एनआईआर-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे एनालाइजर में टेस्ट कार्ड डालें, सैंपल जोड़ने के 12 मिनट बाद परिणाम पढ़ें और रिकॉर्ड करें, फिर इस्तेमाल किए गए टेस्ट को उचित तरीके से डिस्पोज करें।

[संदर्भ अंतराल]

इस परख में सामान्य संदर्भ मान 58ng/mL से कम है।यह दृढ़ता से अनुशंसा की जाती है कि प्रत्येक प्रयोगशाला को अपने सामान्य और असामान्य मूल्यों का निर्धारण करना चाहिए।

[विश्राम विधि की सीमा]

1. मायो रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट किट का उपयोग केवल मानव प्लाज्मा / सीरम और पूरे रक्त के नमूनों का पता लगाने के लिए किया जाता है

2. प्रतिजन और एंटीबॉडी प्रतिक्रिया के प्रतिरक्षी तरीकों की सीमाओं के कारण, परिणामों को नैदानिक ​​निदान के लिए एकमात्र आधार के रूप में उपयोग नहीं किया जा सकता है, लेकिन सभी मौजूदा नैदानिक ​​और प्रयोगात्मक डेटा के साथ मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

3. नमूने में ट्राइग्लिसराइड की सामग्री 10 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं होनी चाहिए, हीमोग्लोबिन की सामग्री 10 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं होनी चाहिए, और बिलीरुबिन की सामग्री 0.5 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं होनी चाहिए, और परीक्षण के परिणामों का सापेक्ष विचलन नहीं होगा ± 15% से अधिक।

4. जब नमूने में मायो की सांद्रता 4000.00ng/mL से कम हो, तो कोई हुक प्रभाव नहीं होता है।

5. HAMA प्रभाव तब उत्पन्न नहीं हुआ जब नमूने में मानव विरोधी चूहे की सांद्रता 50ng/ml से कम थी।

6. जब नमूनों की आरएफ सांद्रता 2000IU/mL से कम हो, तो परीक्षण के परिणाम का सापेक्ष विचलन ±10.0% तक सीमित होता है।

[मायो रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट किट प्रदर्शन संकेतक]

सीमा 5.00 एनजी/एमएल से अधिक है।

1. शुद्धता

लक्ष्य मान से सापेक्ष विचलन ± 15.0% तक सीमित है।

2. दोहराव

भिन्नता के परख गुणांक के भीतर और बीच में 15% के भीतर हैं।

3. रैखिकता सीमा

रैखिक सीमा (5.00 ~ 400.00ng/mL) के भीतर, रैखिक सहसंबंध गुणांक R≥0.990।

[एहतियात]

1. मायो रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट किट का उपयोग केवल इन विट्रो निदान के लिए किया जा सकता है।

2. टेस्ट कार्ड और बफर समाधान एकल उपयोग हैं और उनका पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है।

3. कृपया उपयोग करने से पहले मायो रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट किट पैकेज की अखंडता और वैधता की जांच करें, और फिर पैकेज खोलें।जब इसे कम तापमान पर संग्रहीत किया जाता है, तो इसे उपयोग के लिए पैकेज खोलने से पहले कमरे के तापमान (15 ℃ ~ 30 ℃) में बहाल किया जाना चाहिए।क्षतिग्रस्त आंतरिक पैकेज और वैधता अवधि से अधिक के अभिकर्मकों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।

4. टेस्ट कार्ड को एल्युमिनियम फॉयल बैग से बाहर निकालें और 15 मिनट में प्रयोग करें।नमी से बचने के लिए इसे लंबे समय तक हवा में न रखें।

5. नमूना संग्रह और भंडारण के लिए आवश्यकताओं का कड़ाई से पालन करना आवश्यक है।यदि नमूना मैला है, तो कृपया अपकेंद्रित्र करें और उपयोग करने से पहले इसे अवक्षेपित करें।

6. Myo रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट किट का इस्तेमाल गुप्त संक्रामक सामग्री के रूप में किया जाना चाहिए, और सभी नमूनों, अभिकर्मकों और गुप्त संदूषकों को संबंधित स्थानीय नियमों के अनुसार कीटाणुरहित और निपटाया जाना चाहिए।

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