उत्पत्ति के प्लेस:
सीएन
ब्रांड नाम:
WWHS
प्रमाणन:
ISO13485, CE
मॉडल संख्या:
पीसीटी
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[प्रोडक्ट का नाम]पीसीटी.पीडीएफ
Procalcitonin (PCT) रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट (प्रतिदीप्ति इम्यूनोसे)
[परीक्षण सिद्धांत]
किट इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख का उपयोग करती है।सबसे पहले, नमूने में पीसीटी एंटीजन फ्लोरोसेंटली लेबल वाले पीसीटी मोनोक्लोनल एंटीबॉडी संयुग्म के साथ जोड़ती है।फिर, यह नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर तय किए गए एक अन्य पीसीटी मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ आगे बढ़ना और संयोजित करना जारी रखता है, जो नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली परीक्षण लाइन की स्थिति में डबल-एंटीबॉडी सैंडविच प्रतिरक्षा परिसर बनाता है और एनआईआर-1000 शुष्क फ्लोरोइम्यूनोसे विश्लेषक का उपयोग करके मात्रात्मक परीक्षण परिणाम का विश्लेषण और प्राप्त करता है।
[मुख्य सामग्री]
नाम | भार क्षमता | घटक |
टेस्ट कार्ड | 25 | उत्पाद में फ्लोरोसेंट मैट (फ्लोरोसेंटली लेबल वाले पीसीटी मोनोक्लोनल मुराइन एंटीबॉडी के साथ लेपित), नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली (पीसीटी मोनोक्लोनल मुराइन एंटीबॉडी और बकरी विरोधी माउस आईजीजी एंटीबॉडी के साथ लेपित), शोषक कागज और नीचे की परत शामिल हैं। |
नमूना मंदक | 25 | फॉस्फेट बफर |
आईडी कार्ड | 1 | अभिकर्मकों के इस बैच की मानक वक्र जानकारी रिकॉर्ड करें |
विभिन्न बैच नंबरों के किट की सामग्री का आदान-प्रदान नहीं किया जा सकता है।
[भंडारण शर्तें और वैधता]
उत्पाद को 4 ℃ -30 ℃ पर एक सूखी और अंधेरी जगह में संग्रहित किया जाना चाहिए, एल्यूमीनियम पन्नी बैग का उपयोग करके सील कर दिया जाना चाहिए और जमे हुए नहीं होना चाहिए।भंडारण जीवन 12 महीने है।परीक्षण कार्ड को कमरे के तापमान (15 ℃ -30 ℃) पर अनपैक किया जाना चाहिए और 15 मिनट में (15-30) ℃ के तापमान और 20% -90% की सापेक्ष आर्द्रता पर अनपैक करने के बाद उपयोग किया जाना चाहिए।
उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि के लिए बाहरी पैकिंग देखें।
[लागू साधन]
WWHS बायोटेक द्वारा निर्मित NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइजर।इंक
[नमूना आवश्यकताएँ]
[संदर्भ अंतराल]
18-68 आयु वर्ग के 254 स्वस्थ लोगों का निर्धारण करें और सांख्यिकीय विश्लेषण करें।परिणाम से पता चलता है कि संदर्भ मान की ऊपरी सीमा 95 . पर 0.5ng/mL हैवांशतमक, इसलिए संदर्भ अंतराल 0.5ng/mL से कम है।
प्रयोगशाला को स्थानीय लोगों की विशेषताओं के अनुसार संदर्भ रेंज स्थापित करनी चाहिए।
[परीक्षा परिणामों की व्याख्या]
1. किट का उपयोग केवल सहायक परीक्षण के लिए किया जा सकता है।यदि परीक्षण का परिणाम असामान्य है, तो समय पर पुन: परीक्षण करें और नैदानिक लक्षणों के साथ न्याय करें।
2. नमूनों के लिए जिनकी पीसीटी एकाग्रता 0.2ng/mL से कम है और 100ng/mL से अधिक है, परीक्षा परिणाम क्रमशः "<0.2ng/mL" और ">100ng/mL" है।
[परीक्षण विधि की सीमा]
1. किट का उपयोग केवल मानव शरीर के पूरे रक्त, प्लाज्मा और सीरम नमूनों का परीक्षण करने के लिए किया जा सकता है।
2. एंटीजन और एंटीबॉडी प्रतिक्रिया के लिए सीरोलॉजिकल तरीकों की सीमाओं के कारण, परीक्षण के परिणाम को नैदानिक निदान के लिए एकमात्र आधार के रूप में उपयोग नहीं किया जा सकता है और सभी मौजूदा नैदानिक और प्रयोगात्मक डेटा के साथ मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
5. जब नमूनों की मानव विरोधी माउस सांद्रता 50ng/mL से कम हो, तो HAMA प्रभाव नहीं देखा जाएगा।
6. जब नमूनों की RF सांद्रता 2000 IU/mL से कम हो, तो परीक्षा परिणाम प्रभावित नहीं होगा।
[एहतियात]
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