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डी-डिमर आईएसओ के लिए पीसीआर रैपिड कार्डिएक टेस्टिंग किट एफआईए रीयल टाइम का मात्रात्मक निर्धारण

डी-डिमर आईएसओ के लिए पीसीआर रैपिड कार्डिएक टेस्टिंग किट एफआईए रीयल टाइम का मात्रात्मक निर्धारण

पीसीआर डी-डिमर कार्डिएक टेस्टिंग किट

डी-डिमर रैपिड कार्डियक टेस्टिंग किट

क्वांटिटेटिव डी डिमर रैपिड टेस्ट किट

उत्पत्ति के प्लेस:

सीएन

ब्रांड नाम:

WWHS

प्रमाणन:

ISO 13485, CE

मॉडल संख्या:

डी-डिमर

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उत्पाद विवरण
प्रोडक्ट का नाम:
डी-डिमर रैपिड टेस्ट किट
भंडारण:
कमरे का तापमान
नमूना बफर:
25 शीशियां
उत्पादक:
WWHS बायोटेक इंक
प्रकार:
एक कदम परख
जेट:
इंसान
प्रारूप:
कैसेट
आवेदन में:
WWHS NIR-1000 ड्राई फ्लूरोइम्यूनोसे एनालाइजर
कीवर्ड:
उच्च स्थिरता, उच्च संवेदनशीलता, उच्च सटीकता
वार्षिक क्षमता:
5 मिलियन प्रति वर्ष
भुगतान और शिपिंग शर्तें
न्यूनतम आदेश मात्रा
1000
मूल्य
US 1.50-2.99 Kit
पैकेजिंग विवरण
रंगीन पेपर बॉक्स
प्रसव के समय
7 दिन
भुगतान शर्तें
एल/सी, टी/टी
आपूर्ति की क्षमता
20000 किट प्रति सप्ताह
उत्पाद वर्णन

[प्रोडक्ट का नाम]सीआरपी.पीडीएफ

डी-डिमर रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट (प्रतिदीप्ति इम्यूनोसे)

 

[निरीक्षण सिद्धांत]

 

इम्यूनोफ्लोरेसेंस क्रोमैटोग्राफी के सिद्धांत को किट पर लागू किया गया था।नमूने में डी-डिमर एंटीजन पहले फ्लोरोसेंट लेबल डी-डिमर मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के संयुग्मित यौगिक के साथ बंधे थे, फिर नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर तय किए गए एक और डी-डिमर मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ स्थानांतरित और संयुक्त, और डबल एंटीबॉडी सैंडविच कॉम्प्लेक्स का गठन किया गया था सेल्यूलोज नाइट्रेट झिल्ली का पता लगाने की रेखा।मात्रात्मक पता लगाने के परिणाम NIR-1000 शुष्क fluoroimmunoassay विश्लेषक द्वारा प्राप्त किए गए थे।

 

[प्रमुख तत्व]

यह फ्लोरोसेंट पैड (फ्लोरोसेंट लेबल डी-डिमर मोनोक्लोनल माउस एंटीबॉडी के साथ लेपित), नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली (डी-डिमर मोनोक्लोनल माउस एंटीबॉडी और बकरी विरोधी माउस आईजीजी एंटीबॉडी के साथ लेपित), शोषक कागज और बैकिंग से बना है।

किट के विभिन्न बैचों में घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।
 

[भंडारण की स्थिति और वैधता]

परीक्षण कार्ड को 4 ℃ ~ 30 ℃, सूखे, अंधेरे और बिना ठंड के संग्रहित किया जाना चाहिए।इसे सीलबंद एल्यूमीनियम पन्नी बैग में संग्रहित किया जाना चाहिए और 12 महीने के लिए वैध होना चाहिए।परीक्षण कार्ड खोलने से पहले कमरे के तापमान (15 ℃ ~ 30 ℃) में वापस कर दिया जाना चाहिए।इसे 15 ℃ ~ 30 ℃ और 20% ~ 90% सापेक्षिक आर्द्रता के वातावरण में सील करने के बाद 15 मिनट के भीतर उपयोग किया जाना चाहिए।

उत्पाद के बाहरी पैकेज में उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि दिखाई जाती है।

 

[लागू उपकरण]

WWHS बायोटेक द्वारा निर्मित NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइजर।इंक

[नमूना आवश्यकताएं]

  1. इस उत्पाद के नमूना प्रकार हैं EDTA·K2 थक्कारोधी प्लाज्मा, EDTA·Na2 थक्कारोधी प्लाज्मा, सोडियम साइट्रेट (सोडियम साइट्रेट मात्रा के अनुपात के साथ थक्कारोधी ट्यूब और रक्त संग्रह मात्रा 1:9), EDTA·K2 थक्कारोधी संपूर्ण रक्त, EDTA· Na2 थक्कारोधी संपूर्ण रक्त और सोडियम साइट्रेट (सोडियम साइट्रेट की मात्रा के अनुपात के साथ थक्कारोधी ट्यूब और रक्त संग्रह मात्रा 1:9)।
  2. हेमोलिसिस से बचने के लिए नियमित प्रयोगशाला विधियों के अनुसार शिरापरक रक्त एकत्र किया गया था।
  3. नैदानिक ​​​​नमूने एकत्र किए जाने के बाद, कमरे के तापमान (15 ℃ ~ 30 ℃) पर 4 घंटे के भीतर पता लगाना पूरा हो गया।पूरे रक्त का नमूना 24 घंटे के लिए 2℃ ~ 8℃ पर संग्रहीत किया जा सकता है;प्लाज्मा के नमूने 7 दिनों के लिए 2 ℃ से 8 ℃ पर संग्रहीत किए जा सकते हैं;प्लाज्मा का नमूना - 20 ℃ पर था।इसे कमरे के तापमान पर 30 दिनों तक स्टोर किया जा सकता है।
  4. परीक्षण से पहले, नमूना कमरे के तापमान (15 ℃ ~ 30 ℃) पर वापस आना चाहिए।जमे हुए नमूनों को पूरी तरह से पिघलाया जाना चाहिए, फिर से गर्म करना और उपयोग करने से पहले समान रूप से मिश्रित किया जाना चाहिए, और बार-बार ठंड और विगलन से बचा जाना चाहिए।

[प्रक्रिया]

  1. परीक्षण से पहले, कृपया निर्देशों को पूरी तरह से पढ़ें।यदि परीक्षण कार्ड और नमूना कोल्ड स्टोरेज में संग्रहीत किया जाता है, तो उन्हें कमरे के तापमान (15-30) ℃ पर उपयोग करने से पहले कम से कम 30 मिनट के लिए संतुलित किया जाना चाहिए।
  2. उपकरण के निर्देश मैनुअल के अनुसार NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइज़र शुरू करें, और इंस्ट्रूमेंट के इंस्ट्रक्शन मैनुअल के अनुसार क्वालिटी कंट्रोल वेरिफिकेशन करें (नोट: रिएजेंट को पहले से कैलिब्रेट किया गया है, और प्रत्येक बैच के कैलिब्रेशन कर्व पैरामीटर्स अभिकर्मक को सूचना कार्ड में संग्रहीत किया गया है। सूचना कार्ड का उपयोग करने से पहले डाला जाता है, इसलिए इसे फिर से जांचना आवश्यक नहीं है, और गुणवत्ता नियंत्रण पारित होने के बाद ही परीक्षण किया जा सकता है; अन्यथा, कारण पहले पता लगाया जाना चाहिए परिक्षण।)
  3. एल्युमिनियम फॉयल बैग से टेस्ट कार्ड निकालें और 15 मिनट के भीतर इसका इस्तेमाल करें।
  4. टेस्ट कार्ड को एक साफ क्षैतिज टेबल पर रखें और इसे क्षैतिज रूप से चिह्नित करें।
  5. नमूना मंदक के 300 µ एल के साथ रोगी के नमूने के 10 µ एल को मिलाएं ।परीक्षण कार्ड के कुएं में 100 µ एल पतला नमूनों को लागू करें ।
  6. NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइजर में टेस्ट कार्ड डालें, [टाइमिंग डिटेक्शन] कुंजी दबाएं, स्वचालित रूप से 10 मिनट के लिए समय, स्वचालित रूप से परीक्षण के परिणामों का न्याय करें, और स्क्रीन पर मात्रात्मक परिणाम प्रदर्शित करें।या 10 मिनट के समय के बाद विश्लेषक में परीक्षण कार्ड डालें, और [वास्तविक समय का पता लगाने] कुंजी दबाएं, और उपकरण स्वचालित रूप से परीक्षण परिणामों की व्याख्या करेगा।

 

 

 

डी-डिमर आईएसओ के लिए पीसीआर रैपिड कार्डिएक टेस्टिंग किट एफआईए रीयल टाइम का मात्रात्मक निर्धारण 0

डी-डिमर आईएसओ के लिए पीसीआर रैपिड कार्डिएक टेस्टिंग किट एफआईए रीयल टाइम का मात्रात्मक निर्धारण 1

डी-डिमर आईएसओ के लिए पीसीआर रैपिड कार्डिएक टेस्टिंग किट एफआईए रीयल टाइम का मात्रात्मक निर्धारण 2

 

 

 

WWHS परख सूची          
दिल का          
बिल्ली#। उत्पाद आइटम नमूना समय की प्रतिक्रिया माप सीमा क्लिनिकल रेंज इच्छित उपयोग
1 सीटीएनआई डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा 12मिनट 0.1-40एनजी / एमएल <0.3ng/एमएल रोधगलन और दिल की विफलता सहित कई हृदय रोग।
2 मेरे ओ डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा 12मिनट 5-400ng/एमएल <58एनजी/एमएल प्रारंभिक चरण में तीव्र रोधगलन (एएमआई)।
3 सीके-एमबी डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा 12मिनट 1-200ng/एमएल <5एनजी/एमएल प्रारंभिक चरण में तीव्र रोधगलन (एएमआई)।
4 एनटी-प्रोबीएनपी डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा दस मिनट। 20-35000 पीजी / एमएल 75:0 ~ 347pg / mL के तहत,
75:0~449pg/एमएल . से अधिक
दिल की धड़कन रुकना ।
5 डी-डिमर डब्ल्यूबी / प्लाज्मा दस मिनट। 40-10000ng/एमएल <500एनजी/एमएल प्रसार इंट्रावास्कुलर जमावट (डीआईसी), गहरी शिरा घनास्त्रता (डीवीटी), फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता (पीई), मायोकार्डियल रोधगलन, मस्तिष्क रोधगलन, आदि।
6 सीटीएनआई+मायो+सीकेएमबी डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा 12मिनट एकल आइटम के साथ समान एकल आइटम के साथ समान रोधगलन का ट्रिपल मार्कर।
7 ST2 डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा दस मिनट। 10-400ng/एमएल <35एनजी/एमएल दिल की धड़कन रुकना ।
8 एलपी-पीएलए2 डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा दस मिनट। 10-900ng/एमएल <175एनजी/एमएल एसीएस और एथेरोस्क्लोरोटिक इस्केमिक स्ट्रोक के रोगियों का जोखिम मूल्यांकन।
9 S100-β डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा दस मिनट। 0.05-10एनजी / एमएल <0.2ng/एमएल मस्तिष्क रोधगलन, मस्तिष्क की चोट।
सूजन और जलन          
10 सीआरपी / एचएस-सीआरपी डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा 3 मिनट। 0.5-200 मिलीग्राम / एल सीआरपी<10एमजी/एल,एचएस-सीआरपी<1एमजी/ली गैर-विशिष्टता भड़काऊ मार्कर।
1 1 एसएए सीरम 5 मिनट। 1-200 मिलीग्राम / एल <10mg/ली सूजन और संक्रमण।
12 पीसीटी डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा दस मिनट। 0.2-100एनजी / एमएल <0.5ng/एमएल पूति
13 सीआरपी+एसएए डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा 5 मिनट। एकल आइटम के साथ समान एकल आइटम के साथ समान सूजन और संक्रमण।
14 आईएल-6 डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा दस मिनट। 5-4000 पीजी/एमएल 10 पीजी/एमएल मधुमेह, संधिशोथ, आदि
थायराइड हार्मोन          
15 टीएसएच सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 0.3-100mU / एल 0.35-5mU / एल अतिगलग्रंथिता और हाइपोथायरायडिज्म
16 टीटी3 सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 0.5-10 एनएमओएल / एल 1.3-3.1 एनएमओएल / एल थायराइड रोग
17 टीटी4 सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 5-300 एनएमओएल / एल 66-181nmol / एल थायराइड रोग
18 FT3 सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 1-100 पीएमओएल / एल 4-10 पीएमओएल / एल थायराइड रोग
19 एफटी4 सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 5-300 पीएमओएल / एल 19-39 पीएमओएल / एल थायराइड रोग
ट्यूमर मार्कर          
20 एएफपी सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 2.5-200एनजी/एमएल <20एनजी/एमएल गर्भावस्था कैंसर
21 सीईए सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 1-200ng/एमएल <5एनजी/एमएल पेट का कैंसर, कोलोरेक्टल कैंसर, आदि।
22 एनएसई सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 1-400एनजी/एमएल <16एनजी/एमएल फेफड़ों की छोटी कोशिकाओं में कोई कैंसर नहीं
23 ठगना मल के नमूने दस मिनट। 50-1000ng/एमएल <100एनजी/एमएल असामान्य आवर्ती गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव
24 पीजी II सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 1-100ug/ली पीजीआई/पीजीआई>3.0 गैस्ट्रिक असामान्यताएं
25 पीजी मैं सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 2.5-200ug/ली >70एनजी/एमएल गैस्ट्रिक असामान्यताएं
26 टीपीएसए सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 0.5-40एनजी / एमएल <4एनजी/एमएल प्रोस्टेट कैंसर
27 एफपीएसए सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 0.1-10ng/एमएल <1ng/एमएल प्रोस्टेट कैंसर
28 सीए12-5 सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 20-500 यू / एमएल <35यू/एमएल अंडाशयी कैंसर
29 सीए15-3 सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 10-400यू/एमएल <25 यू/एमएल स्तन कैंसर
30 HE4 सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 50-2000 पीएमओएल / एल <140 पीएमओएल / एल अंडाशयी कैंसर
31 सीए19-9 सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 10-400यू/एमएल <27 यू/एमएल अग्न्याशय का कैंसर
32 β-एचसीजी सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 5-400mIU/एमएल <10 एमआईयू / एमएल प्रारंभिक गर्भावस्था, अस्थानिक एचसीजी कैंसर, अधूरा गर्भपात
33 CK19 (साइफ्रा21-1) सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 0.5-50एनजी / एमएल <2.5एनजी/एमएल फेफड़ों की छोटी कोशिकाओं में कोई कैंसर नहीं
उपजाऊपन          
34 एचसीजी / β-एचसीजी सीरम/प्लाज्मा दस मिनट। 5-20000mIU/एमएल <5 एमआईयू/एमएल प्रारंभिक गर्भावस्था।
35 एएमएच सीरम/प्लाज्मा दस मिनट। 0.1-16ng/एमएल पुरुष: 20-60 वर्ष, 0.92-13.89 एनजी/एमएल
महिला: 20-29 वर्ष, 0.88-10.35 एनजी/एमएल
30-39 वर्ष, 0.31-7.86 एनजी/एमएल 40 -50 वर्ष, <5।07 एनजी / एमएल
डिम्बग्रंथि रिजर्व स्तर
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल            
36 ठगना मल के नमूने दस मिनट। गुणात्मक गुणात्मक जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव।
37 टीआरएफ मल के नमूने दस मिनट। गुणात्मक गुणात्मक जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव।
38 एफओबी+टीआरएफ मल के नमूने दस मिनट। गुणात्मक गुणात्मक जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव।
संक्रमण            
39 C.निमोनिया डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। गुणात्मक गुणात्मक सीपी संक्रमण
40 एम.निमोनिया डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। गुणात्मक गुणात्मक एमपी संक्रमण
41 कोविड-19 एंटीजन नाक की सूजन, गले की सूजन या नाक धोने / महाप्राण नमूने 15 मिनट। गुणात्मक गुणात्मक श्वसन तंत्र
42 कोविड-19 अब आईजीजी/आईजीएम डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। गुणात्मक गुणात्मक श्वसन तंत्र
43 फ्लूए नाक की सूजन, गले की सूजन या नाक धोने / महाप्राण नमूने 15 मिनट। गुणात्मक गुणात्मक श्वसन तंत्र
44 फ्लूबी नाक की सूजन, गले की सूजन या नाक धोने / महाप्राण नमूने 15 मिनट। गुणात्मक गुणात्मक श्वसन तंत्र
गुर्दे की चोट            
45 CysC डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा 5 मिनट। 0.4-9 मिलीग्राम / एल 0.5-1.1 मिलीग्राम / एल गुर्दे समारोह
46 नगाली मूत्र दस मिनट। 10-1500ng/एमएल <132एनजी/एमएल तीक्ष्ण गुर्दे की चोट।
अन्य            
47 फेरो सीरम 5 मिनट। 10-500ng/एमएल पुरुष: 24एनजी/एमएल~335एनजी/एमएल,
महिला: 11एनजी/एमएल~307एनजी/एमएल
आयरन चयापचय संबंधी रोग, जैसे हेमोक्रोमैटोसिस और आयरन की कमी से एनीमिया
48 एचबीए 1 सी पश्चिम बंगाल दस मिनट। 4% -14% 4% -6% मधुमेह
49 वीडी सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 8-70ng/एमएल 19-57एनजी/एमएल फेटेशन

 

 

 

 

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