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पीसीआर रैपिड डी-डिमर आईएसओ स्वीकृत के मात्रात्मक निर्धारण के लिए प्रयुक्त होता है

पीसीआर रैपिड डी-डिमर आईएसओ स्वीकृत के मात्रात्मक निर्धारण के लिए प्रयुक्त होता है

मात्रात्मक डी-डिमर रैपिड टेस्ट किट

आईएसओ डी-डिमर रैपिड टेस्ट किट

कैसेट डी-डिमर टेस्ट किट

उत्पत्ति के प्लेस:

सीएन

ब्रांड नाम:

WWHS

प्रमाणन:

ISO 13485, CE

मॉडल संख्या:

डी-डिमर

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उत्पाद विवरण
प्रोडक्ट का नाम:
डी-डिमर रैपिड टेस्ट किट
भंडारण:
कमरे का तापमान
नमूना बफर:
25 शीशियाँ
उत्पादक:
WWHS बायोटेक इंक
प्रकार:
एक कदम परख
जेट:
मानवीय
प्रारूप:
कैसेट
आवेदन में:
WWHS NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइजर
कीवर्ड:
उच्च स्थिरता, उच्च संवेदनशीलता, उच्च सटीकता
वार्षिक क्षमता:
5 मिलियन एक वर्ष
भुगतान और शिपिंग शर्तें
न्यूनतम आदेश मात्रा
1000
मूल्य
US 1.50-2.99 Kit
पैकेजिंग विवरण
रंगीन पेपर बॉक्स
प्रसव के समय
7 दिन
भुगतान शर्तें
एल/सी, टी/टी
आपूर्ति की क्षमता
20000 किट प्रति सप्ताह
उत्पाद वर्णन

[प्रोडक्ट का नाम]डी-डिमर.पीडीएफ

डी-डिमर रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट (प्रतिदीप्ति इम्यूनोएसे)

 

[पैकेज विशिष्टता]

20 टेस्ट/बॉक्स

 

[उपयोग का उद्देश्य]

इस किट का उपयोग मानव के संपूर्ण रक्त और प्लाज्मा में डी-डाइमर के मात्रात्मक निर्धारण के लिए किया जाता है।

 

 

[भंडारण की स्थिति और वैधता]

परीक्षण कार्ड को 4℃~30℃ पर, सूखा, अंधेरा और बिना ठंड के संग्रहित किया जाना चाहिए।इसे सीलबंद एल्यूमीनियम फ़ॉइल बैग में संग्रहित किया जाना चाहिए और 12 महीने के लिए वैध होना चाहिए।परीक्षण कार्ड को खोलने से पहले कमरे के तापमान (15℃~30℃) पर लौटा देना चाहिए।इसका उपयोग 15℃~30℃ और 20% ~ 90% सापेक्ष आर्द्रता के वातावरण में सील खोलने के 15 मिनट के भीतर किया जाना चाहिए।

उत्पाद के बाहरी पैकेज में उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि दिखाई गई है।

[लागू उपकरण]

WWHS बायोटेक द्वारा निर्मित NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक।इंक

 

 

[प्रक्रिया]

  1. परीक्षण से पहले, कृपया निर्देशों को पूरी तरह से पढ़ें।यदि परीक्षण कार्ड और नमूना कोल्ड स्टोरेज में संग्रहीत किया जाता है, तो उन्हें उपयोग से पहले 30 मिनट से कम समय के लिए कमरे के तापमान (15-30) ℃ पर संतुलित किया जाना चाहिए।
  2. उपकरण के निर्देश मैनुअल के अनुसार एनआईआर-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक शुरू करें, और उपकरण के निर्देश मैनुअल के अनुसार गुणवत्ता नियंत्रण सत्यापन करें (नोट: अभिकर्मक को पहले से कैलिब्रेट किया गया है, और प्रत्येक बैच के अंशांकन वक्र पैरामीटर अभिकर्मक को सूचना कार्ड में संग्रहीत किया गया है। सूचना कार्ड को उपयोग से पहले डाला जाता है, इसलिए इसे दोबारा कैलिब्रेट करना आवश्यक नहीं है, और गुणवत्ता नियंत्रण पारित होने के बाद ही परीक्षण किया जा सकता है; अन्यथा, कारण पहले पता लगाया जाना चाहिए परिक्षण।)
  3. परीक्षण कार्ड को एल्युमीनियम फ़ॉइल बैग से निकालें और 15 मिनट के भीतर इसका उपयोग करें।
  4. परीक्षण कार्ड को एक साफ क्षैतिज टेबल पर रखें और उस पर क्षैतिज रूप से निशान लगाएं।
  5. रोगी के नमूने के 10 µL को 300µL नमूना मंदक के साथ मिलाएं।परीक्षण कार्ड के कुएं पर 100 µL पतला नमूने लगाएं।
  6. परीक्षण कार्ड को एनआईआर-1000 ड्राई फ्लोरोइम्युनोएसे विश्लेषक में डालें, [समय का पता लगाने] कुंजी दबाएं, 10 मिनट के लिए स्वचालित रूप से समय दें, स्वचालित रूप से परीक्षण परिणामों का मूल्यांकन करें, और स्क्रीन पर मात्रात्मक परिणाम प्रदर्शित करें।या 10 मिनट के समय के बाद परीक्षण कार्ड को विश्लेषक में डालें, और [वास्तविक समय का पता लगाने] कुंजी दबाएं, और उपकरण स्वचालित रूप से परीक्षण परिणामों की व्याख्या करेगा।

[संदर्भ अंतराल]

19 से 79 वर्ष की आयु के 268 स्वस्थ लोगों को मापकर, सांख्यिकीय विश्लेषण से पता चलता है कि संदर्भ अंतराल 500 एनजी/एमएल से कम है।स्थानीय आबादी की विशेषताओं के अनुसार प्रयोगशालाओं के संदर्भ अंतराल स्थापित किए गए।

[परिणामों की व्याख्या]

  1. इस अभिकर्मक का उपयोग केवल सहायक पहचान के लिए किया जाता है।यदि परीक्षण के परिणाम असामान्य हैं, तो इसकी समय पर समीक्षा की जानी चाहिए और नैदानिक ​​लक्षणों के साथ संयोजन में निर्णय लिया जाना चाहिए।
  2. 40ng/ml से कम और 10000ng/ml से अधिक डी-डिमर सांद्रता वाले नमूनों के लिए, पता लगाने के परिणाम क्रमशः "<40ng/ml" और "> 10000ng/ml" के रूप में रिपोर्ट किए जाते हैं।

 

1. विश्लेषण संवेदनशीलता

40ng/ml से अधिक नहीं.

2. सटीकता

लक्ष्य मान से सापेक्ष विचलन ±15% के भीतर है।

3. परिशुद्धता

परख के भीतर और बीच में भिन्नता का गुणांक 15% के भीतर है।

4. रैखिक सीमा

रैखिक सीमा (40 ~ 10000ng/ml) के भीतर, रैखिक सहसंबंध गुणांक R≥0.990।

 

पीसीआर रैपिड डी-डिमर आईएसओ स्वीकृत के मात्रात्मक निर्धारण के लिए प्रयुक्त होता है 0पीसीआर रैपिड डी-डिमर आईएसओ स्वीकृत के मात्रात्मक निर्धारण के लिए प्रयुक्त होता है 1

 

WWHS परख सूची          
दिल का          
बिल्ली#। उत्पाद वस्तु नमूना समय की प्रतिक्रिया माप सीमा क्लिनिकल रेंज इच्छित उपयोग
1 सीटीएनआई डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा 12 मिनट. 0.1-40ng/मिली <0.3ng/मिली मायोकार्डियल रोधगलन और हृदय विफलता सहित कई हृदय रोग।
2 मेरे ओ डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा 12 मिनट. 5-400ng/मिली <58एनजी/एमएल प्रारंभिक चरण में तीव्र रोधगलन (एएमआई)।
3 सीके-एमबी डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा 12 मिनट. 1-200ng/मिली <5एनजी/एमएल प्रारंभिक चरण में तीव्र रोधगलन (एएमआई)।
4 एनटी-प्रोबीएनपी डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा दस मिनट। 20-35000pg/मिली 75:0~347पीजी/एमएल के तहत,
75:0~449पीजी/एमएल से अधिक
दिल की धड़कन रुकना ।
5 डी-डिमर डब्ल्यूबी/प्लाज्मा दस मिनट। 40-10000ng/मिली <500एनजी/एमएल प्रसारित इंट्रावस्कुलर जमावट (डीआईसी), गहरी शिरा घनास्त्रता (डीवीटी), फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता (पीई), मायोकार्डियल रोधगलन, मस्तिष्क रोधगलन, आदि।
6 सीटीएनआई+मायो+सीकेएमबी डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा 12 मिनट. एकल आइटम के साथ भी ऐसा ही एकल आइटम के साथ भी ऐसा ही रोधगलन का ट्रिपल मार्कर।
7 ST2 डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा दस मिनट। 10-400ng/मिली <35एनजी/एमएल दिल की धड़कन रुकना ।
8 एलपी-पीएलए2 डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा दस मिनट। 10-900ng/मिली <175एनजी/एमएल एसीएस और एथेरोस्क्लोरोटिक इस्केमिक स्ट्रोक रोगियों का जोखिम मूल्यांकन।
9 S100-β डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा दस मिनट। 0.05-10ng/मिली <0.2एनजी/एमएल मस्तिष्क रोधगलन, मस्तिष्क चोट.
सूजन          
10 सीआरपी/एचएस-सीआरपी डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा 3 मिनट. 0.5-200एमजी/एल सीआरपी<10एमजी/एल,एचएस-सीआरपी<1एमजी/एल गैर-विशिष्ट सूजन मार्कर।
11 एसएए सीरम 5 मिनट। 1-200एमजी/एल <10एमजी/एल सूजन एवं संक्रमण.
12 पीसीटी डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा दस मिनट। 0.2-100ng/मिली <0.5ng/मिली पूति
13 सीआरपी+एसएए डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा 5 मिनट। एकल आइटम के साथ भी ऐसा ही एकल आइटम के साथ भी ऐसा ही सूजन एवं संक्रमण.
14 आईएल-6 डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा दस मिनट। 5-4000pg/एमएल 10pg/एमएल मधुमेह, संधिशोथ, आदि
थायराइड हार्मोन          
15 टीएसएच सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 0.3-100mU/L 0.35-5mU/L हाइपरथायरायडिज्म और हाइपोथायरायडिज्म
16 टीटी3 सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 0.5-10nmol/L 1.3-3.1nmol/L थायराइड की शिथिलता
17 टीटी4 सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 5-300nmol/L 66-181nmol/L थायराइड की शिथिलता
18 FT3 सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 1-100pmol/L 4-10pmol/L थायराइड की शिथिलता
19 FT4 सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 5-300pmol/L 19-39pmol/L थायराइड की शिथिलता
ट्यूमर मार्कर          
20 एएफपी सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 2.5-200ng/मिली <20एनजी/एमएल गर्भावस्था कैंसर
21 सीईए सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 1-200ng/मिली <5एनजी/एमएल कोलन कैंसर, कोलोरेक्टल कैंसर, आदि।
22 एनएसई सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 1-400ng/मिली <16एनजी/एमएल फेफड़ों की छोटी कोशिकाओं में कोई कैंसर नहीं
23 एफओबी मल के नमूने दस मिनट। 50-1000ng/मिली <100एनजी/एमएल असामान्य रूप से पीछे हटने वाला गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव
24 पीजी द्वितीय सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 1-100ug/L पीजीआई/पीजीआईआई>3.0 गैस्ट्रिक असामान्यताएं
25 पीजी आई सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 2.5-200ug/L >70एनजी/एमएल गैस्ट्रिक असामान्यताएं
26 टीपीएसए सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 0.5-40ng/मिली <4एनजी/एमएल प्रोस्टेट कैंसर
27 एफपीएसए सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 0.1-10ng/मिली <1एनजी/एमएल प्रोस्टेट कैंसर
28 सीए12-5 सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 20-500यू/एमएल <35यू/एमएल अंडाशयी कैंसर
29 सीए15-3 सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 10-400यू/एमएल <25 यू/एमएल स्तन कैंसर
30 वह4 सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 50-2000pmol/L <140 pmol/L अंडाशयी कैंसर
31 CA19-9 सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 10-400यू/एमएल <27 यू/एमएल अग्न्याशय का कैंसर
32 β-एचसीजी सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 5-400mIU/एमएल <10 एमआईयू/एमएल प्रारंभिक गर्भधारण, एक्टोपिक एचसीजी कैंसर, अधूरा गर्भपात
33 CK19(Cyfra21-1) सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 0.5-50ng/मिली <2.5एनजी/एमएल फेफड़ों की छोटी कोशिकाओं में कोई कैंसर नहीं
उपजाऊपन          
34 एचसीजी / β-एचसीजी सीरम/प्लाज्मा दस मिनट। 5-20000mIU/एमएल <5 एमआईयू/एमएल प्रारंभिक गर्भधारण.
35 एएमएच सीरम/प्लाज्मा दस मिनट। 0.1-16ng/मिली पुरुष: 20-60 वर्ष, 0.92-13.89 एनजी/एमएल
महिला: 20-29 वर्ष, 0.88-10.35 एनजी/एमएल
30-39 वर्ष की आयु, 0.31-7.86 एनजी/एमएल 40 -50 वर्ष की आयु, <5.07 एनजी/एमएल
डिम्बग्रंथि आरक्षित स्तर
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल            
36 एफओबी मल के नमूने दस मिनट। गुणात्मक गुणात्मक जठरांत्र रक्तस्राव.
37 टीआरएफ मल के नमूने दस मिनट। गुणात्मक गुणात्मक जठरांत्र रक्तस्राव.
38 एफओबी+टीआरएफ मल के नमूने दस मिनट। गुणात्मक गुणात्मक जठरांत्र रक्तस्राव.
संक्रमण            
39 C.निमोनिया डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। गुणात्मक गुणात्मक सीपी संक्रमण
40 एम.निमोनिया डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। गुणात्मक गुणात्मक एमपी संक्रमण
41 कोविड-19 एंटीजन नाक का स्वाब, गले का स्वाब या नेज़ल वॉश/एस्पिरेट नमूने 15 मिनट। गुणात्मक गुणात्मक श्वसन तंत्र
42 कोविड-19 एबी आईजीजी/आईजीएम डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। गुणात्मक गुणात्मक श्वसन तंत्र
43 फ़्लूए नाक का स्वाब, गले का स्वाब या नेज़ल वॉश/एस्पिरेट नमूने 15 मिनट। गुणात्मक गुणात्मक श्वसन तंत्र
44 फ़्लूबी नाक का स्वाब, गले का स्वाब या नेज़ल वॉश/एस्पिरेट नमूने 15 मिनट। गुणात्मक गुणात्मक श्वसन तंत्र
गुर्दे की चोट            
45 सी.आई.एस.सी डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा 5 मिनट। 0.4-9एमजी/एल 0.5-1.1mg/L गुर्दे समारोह
46 एनजीएएल मूत्र दस मिनट। 10-1500ng/mL <132एनजी/एमएल तीक्ष्ण गुर्दे की चोट।
अन्य            
47 फेर सीरम 5 मिनट। 10-500ng/मिली पुरुष:24एनजी/एमएल~335एनजी/एमएल,
महिला: 11एनजी/एमएल~307एनजी/एमएल
आयरन चयापचय संबंधी रोग, जैसे हेमोक्रोमैटोसिस और आयरन की कमी से होने वाला एनीमिया
48 एचबीए 1 सी पश्चिम बंगाल दस मिनट। 4%-14% 4%-6% मधुमेह
49 वीडी सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 8-70ng/एमएल 19-57एनजी/एमएल fetation

 

 

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