विट्रो डायग्नोस्टिक एफआईए टीटी 3 वन स्टेप पीओसी टेस्ट किट ईज़ी ऑपरेट सीई स्वीकृत

[प्रोडक्ट का नाम]

टोटल ट्राइआयोडोथायरोनिन (TT3) रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट (फ्लोरेसेंस इम्यूनोएसे)

[पैकेज विशिष्टता]

25 परीक्षण/किट

[उपयोग का उद्देश्य]

इस किट का उपयोग मानव संपूर्ण रक्त, प्लाज्मा और सीरम में टीटी3 के मात्रात्मक निर्धारण के लिए किया जाता है।

ट्राईआयोडोथायरोनिन (T3) हार्मोन मुख्य रूप से विभिन्न लक्षित अंगों में थायराइड हार्मोन के लक्षणों और प्रभावों के लिए जिम्मेदार है।टी3 (3,5,3'- ट्राईआयोडोथायरोनिन) मुख्य रूप से एक्स्ट्राथाइरॉइडल, यकृत में, एंजाइम 5'-डीजोडासी टी4 द्वारा निर्मित होता है।इसलिए, सीरम में T3 की सांद्रता मुख्य रूप से थायरॉयड ग्रंथि की स्रावी क्षमता के अलावा परिधीय ऊतकों की अधिक कार्यात्मक स्थिति का परिणाम है।T4 के T3 में रूपांतरण को अलग करने से T3 की सांद्रता कम हो जाती है।यह प्रभाव प्रोपेनोलोल, ग्लुकोकोर्टिकोइड्स या अमियोडेरोन जैसी दवाओं द्वारा प्राप्त किया जा सकता है और तब होता है जब नेथायरॉइडल बीमारियों (एनटीआई), जिसे "लो टी 3 सिंड्रोम" कहा जाता है।जहाँ तक T4 की बात है, T3 का 99% से अधिक हिस्सा प्रोटीन के परिवहन के लिए बाध्य है।हालाँकि, उनके लिए T3 की आत्मीयता लगभग 10 गुना कम है।

हाइपरथायरायडिज्म के निदान में उपयोग किए जाने वाले टीटी3 का निर्धारण, हाइपरथायरायडिज्म के शुरुआती चरणों का पता लगाना और निदान और प्रेरित थायरोटॉक्सिकोसिस के लिए संकेत।

[परीक्षण सिद्धांत]

टीटी3 रैपिड टेस्ट एक-चरणीय क्रोमैटोग्राफिक सैंडविच इम्यूनोपरख है जिसे टीटी3 के मात्रात्मक माप के लिए डिज़ाइन किया गया है।नमूने में T3 एंटीजन को पहले फ्लोरोसेंट लेबल वाले T3 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के संयुग्मित यौगिक के साथ बांधा गया, फिर नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर तय किए गए एक अन्य T3 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ ले जाया गया और संयोजित किया गया, और सेलूलोज़ की पहचान रेखा पर डबल एंटीबॉडी सैंडविच कॉम्प्लेक्स का गठन किया गया। नाइट्रेट झिल्ली.मात्रात्मक पता लगाने के परिणाम एनआईआर-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक द्वारा प्राप्त किए गए थे।

[अवयव]

किटों के विभिन्न बैचों के घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।

[भंडारण की स्थिति और वैधता]

किट को सीधी धूप से दूर, 4℃~30℃ पर संग्रहित किया जाना चाहिए।यह 18 महीने के लिए वैध है।परीक्षण कार्ड का उपयोग 15℃~30℃ और 20% ~90% सापेक्ष आर्द्रता के वातावरण में सील खोलने के 15 मिनट के भीतर किया जाना चाहिए।

उत्पाद के बाहरी पैकेज में उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि दिखाई गई है।

[लागू उपकरण]

WWHS बायोटेक द्वारा निर्मित NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक।इंक

[नमूना आवश्यकताएँ]

1. प्लाज्मा, सीरम और संपूर्ण रक्त को नमूने के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है।संपूर्ण रक्त को एक ट्यूब में एकत्र किया जाना चाहिए जिसमें थक्कारोधी के रूप में हेपरिन, साइट्रेट या ईडीटीए शामिल हो।यदि सीरम प्रक्रिया का उपयोग किया जाता है, तो रक्त को एंटीकोआगुलेंट के बिना एक ट्यूब में इकट्ठा करें और थक्के जमने दें।हेमोलाइज्ड नमूनों का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
2. हेमोलिसिस से बचने के लिए नियमित प्रयोगशाला विधियों के अनुसार शिरापरक रक्त एकत्र किया गया था।
3. नमूनों को लंबे समय तक कमरे के तापमान पर रखने के बजाय ताजा नमूनों का उपयोग करने की अत्यधिक अनुशंसा की जाती है।नमूने एकत्र करने के बाद, कमरे के तापमान (15℃~30℃) पर 4 घंटे के भीतर पता लगाना पूरा हो जाना चाहिए।पूरे रक्त के नमूने को 24 घंटे तक 2℃~8℃ पर संग्रहित किया जा सकता है।प्लाज्मा और सीरम के नमूनों को 2℃ ~ 8℃ पर 7 दिनों के लिए, -20℃ पर 30 दिनों के लिए संग्रहीत किया जा सकता है।
4. परीक्षण से पहले, नमूना कमरे के तापमान (15℃~30℃) पर वापस आ जाना चाहिए।जमे हुए नमूनों को उपयोग से पहले पूरी तरह से पिघलाया जाना चाहिए, फिर से गरम किया जाना चाहिए और समान रूप से मिश्रित किया जाना चाहिए।बार-बार जमने-पिघलने के चक्र से बचना चाहिए।

[परीक्षण प्रक्रिया]

1. परीक्षण से पहले, कृपया निर्देशों को पूरी तरह से पढ़ें।यदि परीक्षण कार्ड और नमूना कोल्ड स्टोरेज में संग्रहीत किया जाता है, तो उन्हें उपयोग से पहले 30 मिनट से कम समय के लिए कमरे के तापमान (15-30) ℃ पर संतुलित किया जाना चाहिए।
2. एनआईआर-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक प्रारंभ करें और उपकरण पर संबंधित नमूना प्रकार का सही ढंग से चयन करें।
3. आईडी कार्ड निकालें, सुनिश्चित करें कि आईडी कार्ड का बैच नंबर परीक्षण कार्ड के अनुरूप है, और आईडी कार्ड को उपकरण के आईडी कार्ड पोर्ट में डालें।
4. एल्युमिनियम फॉयल बैग से टेस्ट कार्ड निकालें और 15 मिनट के भीतर इसका उपयोग करें।
5. परीक्षण कार्ड को एक साफ क्षैतिज टेबल पर रखें और उस पर क्षैतिज रूप से निशान लगाएं।
6. रोगी के नमूने के 100 µL को 200µL नमूना मंदक के साथ मिलाएं।परीक्षण कार्ड के कुएं पर 100 µL पतला नमूने लगाएं।
7. नमूने जोड़ने के 15 मिनट बाद, परीक्षण कार्ड को एनआईआर-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक में डालें और परिणाम पढ़ने के लिए "त्वरित परीक्षण" बटन पर क्लिक करें।

[संदर्भ अंतराल]

यूथायरॉइड वयस्कों में सीरम कुल ट्राईआयोडोथायरोनिन मान 1.23-3.07 एनएमओएल/एल के बीच होने की उम्मीद है।यह दृढ़ता से अनुशंसा की जाती है कि प्रत्येक प्रयोगशाला को अपने स्वयं के सामान्य और असामान्य मान निर्धारित करने चाहिए।केवल परिणाम ही किसी चिकित्सीय परिणाम का एकमात्र कारण नहीं होना चाहिए।परिणाम अन्य नैदानिक ​​टिप्पणियों और नैदानिक ​​परीक्षणों से संबंधित होने चाहिए।

[परिणामों की व्याख्या]

1. इस अभिकर्मक का उपयोग केवल सहायक पहचान के लिए किया जाता है।यदि परीक्षण के परिणाम असामान्य हैं, तो इसकी समय पर समीक्षा की जानी चाहिए और नैदानिक ​​लक्षणों के साथ संयोजन में निर्णय लिया जाना चाहिए।
2. 0.50nmoL/L से कम और 10.00nmoL/L से अधिक TT3 सांद्रता वाले नमूनों के लिए, पहचान परिणाम क्रमशः "<0.50nmoL/L" और ">10.00nmoL/L" के रूप में रिपोर्ट किए जाते हैं।
3. इकाई रूपांतरण संबंध: 1 nmoL/L×0.651=1ng/mL

[तरीकों की सीमाएँ]

1. इस किट का उपयोग केवल मानव प्लाज्मा/संपूर्ण रक्त नमूनों का पता लगाने के लिए किया जाता है
2. एंटीजन और एंटीबॉडी प्रतिक्रिया के इम्यूनोएसे तरीकों की सीमाओं के कारण, परिणामों को नैदानिक ​​​​निदान के लिए एकमात्र आधार के रूप में उपयोग नहीं किया जा सकता है, लेकिन सभी मौजूदा नैदानिक ​​​​और प्रयोगात्मक डेटा के साथ मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
3. नमूने में ट्राइग्लिसराइड की मात्रा 15mg/ml से अधिक नहीं होनी चाहिए, हीमोग्लोबिन की मात्रा 5mg/ml से अधिक नहीं होनी चाहिए, और बिलीरुबिन की सामग्री 0.5mg/ml से अधिक नहीं होनी चाहिए, और परीक्षण के परिणामों का सापेक्ष विचलन ± से अधिक नहीं होना चाहिए। 15%.
4. जब नमूने में TT3 की सांद्रता 100 nmoL/L से कम होती है, तो कोई हुक प्रभाव नहीं होता है।
5. जब नमूने में मानव विरोधी चूहे की सांद्रता 50ng/ml से कम थी तो HAMA प्रभाव उत्पन्न नहीं हुआ।
6. जब नमूने में आरएफ सांद्रता 2000IU/ml से कम है, तो परीक्षण परिणामों का सापेक्ष विचलन ±15% के भीतर है।

[प्रदर्शन]

1. पता लगाने की सीमा

0.50 एनएमओएल/एल से अधिक नहीं।

2. सटीकता

लक्ष्य मान से सापेक्ष विचलन ±15% के भीतर है।

3. परिशुद्धता

परख के भीतर और बीच में भिन्नता का गुणांक 15% के भीतर है।

4. रैखिक सीमा

रैखिक सीमा (0.50 ~ 10.00nmoL/L) के भीतर, रैखिक सहसंबंध गुणांक R≥0.990।

[टिप्पणी]

1. इस किट का उपयोग केवल इन विट्रो डायग्नोसिस के लिए किया जाता है।

2. परीक्षण कार्ड और नमूना मंदक डिस्पोजेबल हैं और इनका पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है।

3. कृपया उपयोग से पहले किट पैकेज की अखंडता और वैधता की जांच करें, और फिर पैकेज खोलें।जब इसे कम तापमान पर संग्रहीत किया जाता है, तो उपयोग के लिए पैकेज खोलने से पहले इसे कमरे के तापमान (15℃ ~ 30℃) पर बहाल किया जाना चाहिए।क्षतिग्रस्त आंतरिक पैकेज और वैधता अवधि से परे अभिकर्मकों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।

4. नमूना संग्रह और भंडारण की आवश्यकताओं का कड़ाई से पालन किया जाना चाहिए।यदि नमूना गंदला है, तो इसे उपयोग से पहले सेंट्रीफ्यूज किया जाना चाहिए और त्याग दिया जाना चाहिए।

5. प्रयुक्त किटों को संभावित संक्रामक पदार्थों के रूप में माना जाना चाहिए, और सभी नमूनों, अभिकर्मकों और संभावित प्रदूषकों को संबंधित स्थानीय नियमों के अनुसार कीटाणुरहित और उपचारित किया जाना चाहिए।

टिप्पणी:

1) ऑपरेटर, पिपेटिंग और धुलाई तकनीक, ऊष्मायन समय या तापमान और किट की उम्र में कोई भी बदलाव भिन्नता का कारण बन सकता है
परिणाम।प्रत्येक उपयोगकर्ता को अपना स्वयं का मानक वक्र प्राप्त करना चाहिए।
2) यदि नमूनों को पतला किया गया है, तो मानक वक्र से पढ़ी गई एकाग्रता को कमजोर पड़ने वाले कारक से गुणा किया जाना चाहिए।
3) यदि नमूने उच्चतम मानक से अधिक मान उत्पन्न करते हैं, तो नमूनों को पतला करें और परख को दोहराएं

सामान्य प्रश्न

1. फ्लोरोसेंट इम्यूनोएसे विश्लेषक क्या है?
बायोपांडा फ्लोरोसेंस इम्यूनोएसे एनालाइज़र का उपयोग छोटी प्रयोगशालाओं द्वारा हृदय रोग, सूजन, गुर्दे की बीमारी, थायरॉयड स्थितियों और प्रजनन क्षमता सहित कई चिकित्सा स्थितियों के निदान और निगरानी में सहायता के लिए बायोमार्कर की एक श्रृंखला का पता लगाने के लिए किया जाता है।

2. क्या आपके पास इम्यूनोएसे विश्लेषक के लिए सीई प्रमाणपत्र है?
डब्ल्यूबीसी विश्लेषक आईवीडी अन्य/सामान्य से संबंधित है, सीई की कोई आवश्यकता नहीं है, ईसी घोषणा पर्याप्त है।

3. प्रतिदीप्ति इम्यूनोपरख कैसे काम करती है?
फ्लोरोसेंट इम्यूनोएसेज़ बस एक अलग प्रकार का इम्यूनोएसेज़ है।... एक आधुनिक फ्लोरोसेंट आधारित इम्यूनोएसे एक डिटेक्शन अभिकर्मक के रूप में एक फ्लोरोसेंट यौगिक का उपयोग करता है जो एक विशिष्ट तरंग दैर्ध्य पर प्रकाश या ऊर्जा (उत्तेजना ऊर्जा) को अवशोषित करता है और फिर एक अलग तरंग दैर्ध्य पर प्रकाश या ऊर्जा उत्सर्जित करता है।

4. अप्रत्यक्ष इम्यूनोफ्लोरेसेंस परख क्या है?
अप्रत्यक्ष इम्यूनोफ्लोरेसेंस, या सेकेंडरी इम्यूनोफ्लोरेसेंस, एक ऐसी तकनीक है जिसका उपयोग प्रयोगशालाओं में परिसंचरण का पता लगाने के लिए किया जाता है
रोगी के सीरम में स्वप्रतिपिंड।इसका उपयोग ऑटोइम्यून ब्लिस्टरिंग रोगों के निदान के लिए किया जाता है।

5. क्या इम्यूनोफ्लोरेसेंस एक इम्यूनोपरख है?
इम्यूनोफ्लोरेसेंस परख (आईएफए) संक्रमित कोशिकाओं में व्यक्त वायरल एंटीजन के साथ प्रतिक्रिया करने की उनकी विशिष्ट क्षमता द्वारा एंटीबॉडी की उपस्थिति की पहचान करने के लिए एक मानक वायरोलॉजिकल तकनीक है;बाध्य एंटीबॉडी को फ्लोरोसेंटली लेबल वाले एंटीह्यूमन एंटीबॉडी के साथ ऊष्मायन द्वारा देखा जाता है।