उत्पत्ति के प्लेस:
सीएन
ब्रांड नाम:
WWHS
प्रमाणन:
ISO 13485, CE
मॉडल संख्या:
सीए153
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[प्रोडक्ट का नाम]
कार्बोहाइड्रेट एंटीजन 153 (CA153) रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट (फ्लोरेसेंस इम्यूनोसे)
[पैकेज विनिर्देश]
25 टेस्ट/किट
[निरीक्षण सिद्धांत]
CA153 रैपिड टेस्ट एक-चरण क्रोमैटोग्राफिक सैंडविच इम्यूनोएसे है जिसे CA153 के मात्रात्मक माप के लिए डिज़ाइन किया गया है।नमूने में CA153 एंटीजन पहले फ्लोरोसेंट लेबल वाले CA153 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के संयुग्मित यौगिक के साथ बंधे थे, फिर चले गए और नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर तय किए गए एक अन्य CA153 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ संयुक्त हो गए, और डबल एंटीबॉडी सैंडविच कॉम्प्लेक्स का गठन सेलूलोज़ की पहचान रेखा पर किया गया नाइट्रेट झिल्ली।मात्रात्मक पता लगाने के परिणाम NIR-1000 शुष्क फ्लुओरोइम्यूनोएसे विश्लेषक द्वारा प्राप्त किए गए थे।
[अवयव]
| नाम | मात्रा | अवयव |
| टेस्ट कार्ड | 25 | यह फ्लोरोसेंट पैड (फ्लोरोसेंट लेबल CA153 मोनोक्लोनल माउस एंटीबॉडी के साथ लेपित), नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली (CA153 मोनोक्लोनल माउस एंटीबॉडी और बकरी विरोधी माउस आईजीजी एंटीबॉडी के साथ लेपित), शोषक कागज और बैकिंग से बना है |
| नमूना मंदक | 25(300μL/ट्यूब) | फॉस्फेट बफर |
| आईडी कार्ड | 1 | विशिष्ट स्टैंड वक्र फ़ाइल के साथ |
[तरीकों की सीमाएं]
1, यह किट केवल मानव प्लाज्मा / पूरे रक्त के नमूनों का पता लगाने के लिए प्रयोग किया जाता है
2, एंटीजन और एंटीबॉडी प्रतिक्रिया के इम्युनोसाय विधियों की सीमाओं के कारण, परिणामों को नैदानिक निदान के लिए एकमात्र आधार के रूप में उपयोग नहीं किया जा सकता है, लेकिन सभी मौजूदा नैदानिक और प्रायोगिक डेटा के साथ मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
3, नमूने में ट्राइग्लिसराइड की सामग्री 15mg / ml से अधिक नहीं होगी, हीमोग्लोबिन की सामग्री 5mg / ml से अधिक नहीं होगी, और बिलीरुबिन की सामग्री 0.5mg / ml से अधिक नहीं होगी, और परीक्षण के परिणामों का सापेक्ष विचलन नहीं होगा ± 15% से अधिक।
4, जब नमूने में CA153 की सांद्रता 500U / ml से कम होती है, तो कोई हुक प्रभाव नहीं होता है।
5, जब नमूने में मानव विरोधी चूहे की सांद्रता 50ng / ml से कम थी, तो हमा प्रभाव उत्पन्न नहीं हुआ।
6, जब नमूने में आरएफ एकाग्रता 2000 आईयू / एमएल से कम है, तो परीक्षण के परिणामों का सापेक्ष विचलन ± 15% के भीतर है।
[प्रक्रिया]
[टिप्पणी]
1. यह किट केवल इन विट्रो डायग्नोसिस के लिए उपयोग की जाती है।
2. परीक्षण कार्ड और नमूना मंदक डिस्पोजेबल हैं और इसका पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है।
3. कृपया उपयोग से पहले किट पैकेज की अखंडता और वैधता की जांच करें और फिर पैकेज खोलें।जब इसे कम तापमान पर संग्रहित किया जाता है, तो इसे उपयोग के लिए पैकेज खोलने से पहले कमरे के तापमान (15 ℃ ~ 30 ℃) में बहाल किया जाना चाहिए।क्षतिग्रस्त आंतरिक पैकेज और वैधता अवधि से परे अभिकर्मकों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।
4. नमूना संग्रह और भंडारण की आवश्यकताओं को सख्ती से देखा जाना चाहिए।यदि नमूना मैला है, तो इसे सेंट्रीफ्यूज किया जाना चाहिए और उपयोग करने से पहले त्याग दिया जाना चाहिए।
5. प्रयुक्त किटों को संभावित संक्रामक पदार्थों के रूप में माना जाना चाहिए, और सभी नमूनों, अभिकर्मकों और संभावित प्रदूषकों को संबंधित स्थानीय नियमों के अनुसार कीटाणुरहित और उपचारित किया जाना चाहिए।
डब्ल्यूडब्ल्यूएचएसपरख सूची
| ट्यूमर मार्कर | ||||||
| बिल्ली#। | उत्पाद आइटम | नमूना | समय की प्रतिक्रिया | माप सीमा | क्लिनिकल रेंज | इटेंडेड यूज |
| 20 | एएफपी | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 2.5-200ng/मिली | <20ng/मिली | गर्भावस्था कैंसर |
| 21 | सीईए | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 1-200ng/मिली | <5ng/मिली | कोलन कैंसर, कोलोरेक्टल कैंसर, आदि। |
| 22 | एनएसई | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 1-400ng/मिली | <16ng/मिली | फेफड़ों की छोटी कोशिकाओं में कोई कैंसर नहीं |
| 23 | एफओबी | मल के नमूने | दस मिनट। | 50-1000ng/मिली | <100ng/मिली | असामान्य आवर्ती गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव |
| 24 | पीजी द्वितीय | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 1-100ug/L | पीजीआई/पीजीआईआई>3.0 | गैस्ट्रिक असामान्यताएं |
| 25 | पीजी आई | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 2.5-200ug/L | > 70ng/मिली | गैस्ट्रिक असामान्यताएं |
| 26 | टीपीएसए | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.5-40ng/मिली | <4ng/मिली | प्रोस्टेट कैंसर |
| 27 | एफपीएसए | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.1-10ng/मिली | <1ng/मिली | प्रोस्टेट कैंसर |
| 28 | CA12-5 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 20-500यू / एमएल | <35यू/एमएल | अंडाशयी कैंसर |
| 29 | सीए15-3 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 10-400यू / एमएल | <25 यू / एमएल | स्तन कैंसर |
| 30 | एचई4 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 50-2000pmol/L | <140 pmol/L | अंडाशयी कैंसर |
| 31 | CA19-9 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 10-400यू / एमएल | <27 यू / एमएल | अग्न्याशय का कैंसर |
| 32 | β-एचसीजी | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 5-400mIU/मिली | <10 एमआईयू / एमएल | प्रारंभिक गर्भधारण, एक्टोपिक एचसीजी कैंसर, अधूरा गर्भपात |
| 33 | CK19 (साइफ्रा21-1) | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.5-50ng/मिली | <2.5ng/मिली | फेफड़ों की छोटी कोशिकाओं में कोई कैंसर नहीं |
सामान्य प्रश्न
1. फ्लोरोसेंट इम्यूनोएसे एनालाइजर क्या है?
Biopanda प्रतिदीप्ति Immunoassay विश्लेषक का उपयोग हृदय रोग, सूजन, गुर्दे की बीमारी, थायरॉयड स्थितियों और प्रजनन क्षमता सहित कई चिकित्सीय स्थितियों के निदान और निगरानी में सहायता के लिए बायोमार्कर की एक श्रृंखला का पता लगाने के लिए छोटी प्रयोगशालाओं द्वारा किया जाता है।
2. क्या आपके पास इम्यूनोएसे एनालाइजर के लिए सीई सर्टिफिकेट है?
WBC विश्लेषक IVD अन्य / सामान्य से संबंधित है, CE की आवश्यकता नहीं है, Ec घोषणा पर्याप्त है।
3. फ्लोरेसेंस इम्यूनोएसे कैसे काम करता है?
प्रतिदीप्त प्रतिरक्षण परीक्षण बस एक अलग प्रकार का प्रतिरक्षा परीक्षण है।... एक आधुनिक फ्लोरोसेंट आधारित इम्यूनोएसे डिटेक्शन रिएजेंट के रूप में एक फ्लोरोसेंट यौगिक का उपयोग करता है जो एक विशिष्ट तरंग दैर्ध्य पर प्रकाश या ऊर्जा (उत्तेजना ऊर्जा) को अवशोषित करता है और फिर एक अलग तरंग दैर्ध्य पर प्रकाश या ऊर्जा का उत्सर्जन करता है।
4. अप्रत्यक्ष इम्यूनोफ्लोरेसेंस परख क्या है?
अप्रत्यक्ष इम्यूनोफ्लोरेसेंस, या माध्यमिक इम्यूनोफ्लोरेसेंस, परिसंचारी का पता लगाने के लिए प्रयोगशालाओं में उपयोग की जाने वाली तकनीक है
रोगी सीरम में स्वप्रतिपिंड।इसका उपयोग ऑटोइम्यून ब्लिस्टरिंग रोगों के निदान के लिए किया जाता है।
5. क्या इम्यूनोफ्लोरेसेंस एक प्रतिरक्षा परीक्षण है?
इम्यूनोफ्लोरेसेंस परख (IFA) संक्रमित कोशिकाओं में व्यक्त वायरल एंटीजन के साथ प्रतिक्रिया करने की उनकी विशिष्ट क्षमता द्वारा एंटीबॉडी की उपस्थिति की पहचान करने के लिए एक मानक वायरोलॉजिकल तकनीक है;बाध्य एंटीबॉडी को फ्लोरोसेंटली लेबल एंटीह्यूमन एंटीबॉडी के साथ ऊष्मायन द्वारा देखा जाता है।
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