उत्पत्ति के प्लेस:
सीएन
ब्रांड नाम:
WWHS
प्रमाणन:
ISO 13485, CE
मॉडल संख्या:
सीए 125
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[प्रोडक्ट का नाम]
कार्बोहाइड्रेट एंटीजन 125(सीए125)रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट (प्रतिदीप्ति इम्यूनोपरख)
[पैकेज विशिष्टता]
25 परीक्षण/किट
[उपयोग का उद्देश्य]
इस किट का उपयोग मानव संपूर्ण रक्त, प्लाज्मा और सीरम में CA125 के मात्रात्मक निर्धारण के लिए किया जाता है।
CA125 एक उच्च आणविक भार म्यूसिन प्रकार का ग्लाइकोप्रोटीन है, जिसे मूल रूप से बास्ट एट अल द्वारा स्थापित CA12-5मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (MAb) द्वारा परिभाषित किया गया है।CA125 एक प्रोटीन है जो तथाकथित ट्यूमर मार्कर या बायोमार्कर है, जो एक ऐसा पदार्थ है जो शरीर की अन्य कोशिकाओं की तुलना में ट्यूमर कोशिकाओं में अधिक सांद्रता में पाया जाता है।विशेष रूप से, CA125 अन्य कोशिकाओं की तुलना में डिम्बग्रंथि के कैंसर कोशिकाओं में अधिक मात्रा में मौजूद होता है।इसकी पहचान पहली बार 1980 के दशक की शुरुआत में की गई थी, और CA125 प्रोटीन के कार्य को वर्तमान में समझा नहीं गया है।
सीए 125 आमतौर पर रक्त के नमूने से मापा जाता है।इसे छाती या पेट की गुहा से निकलने वाले तरल पदार्थ से भी मापा जा सकता है।वर्तमान में उपयोग में आने वाले सभी परीक्षण एक एंटीबॉडी के उपयोग पर आधारित हैं जो सीए 125 प्रोटीन (मोनोक्लोनल एंटीबॉडी तकनीक) के खिलाफ निर्देशित है।
CA125 डिम्बग्रंथि के कैंसर का पता लगाने और डिम्बग्रंथि के कैंसर के रोगियों की बीमारी की निगरानी दोनों में ऑन्कोलॉजिस्ट के लिए विशेष रूप से मूल्यवान साबित हुआ है।
[निरीक्षण सिद्धांत]
CA125 रैपिड टेस्ट एक-चरणीय क्रोमैटोग्राफ़िक सैंडविच इम्यूनोपरख है जिसे CA125 के मात्रात्मक माप के लिए डिज़ाइन किया गया है।नमूने में CA125 एंटीजन को पहले CA125 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी लेबल वाले फ्लोरोसेंट के संयुग्मित यौगिक के साथ बांधा गया था, फिर नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर तय किए गए एक अन्य CA125 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ ले जाया गया और जोड़ा गया, और सेलूलोज़ की पहचान रेखा पर डबल एंटीबॉडी सैंडविच कॉम्प्लेक्स का गठन किया गया। नाइट्रेट झिल्ली.मात्रात्मक पता लगाने के परिणाम एनआईआर-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक द्वारा प्राप्त किए गए थे।
[अवयव]
नाम | मात्रा | अवयव |
परीक्षण कार्ड | 25 | यह फ्लोरोसेंट पैड (सीए125 मोनोक्लोनल माउस एंटीबॉडी लेबल वाले फ्लोरोसेंट लेबल के साथ लेपित), नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली (सीए125 मोनोक्लोनल माउस एंटीबॉडी और बकरी एंटी माउस आईजीजी एंटीबॉडी के साथ लेपित), शोषक कागज और बैकिंग से बना है। |
नमूना मंदक | 25(300μL/ट्यूब) | फॉस्फेट बफर |
आईडी कार्ड | 1 | विशिष्ट स्टैंड वक्र फ़ाइल के साथ |
किटों के विभिन्न बैचों के घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।
[भंडारण की स्थिति और वैधता]
किट को सीधी धूप से दूर, 4℃~30℃ पर संग्रहित किया जाना चाहिए।यह 18 महीने के लिए वैध है।परीक्षण कार्ड का उपयोग 15℃~30℃ और 20% ~90% सापेक्ष आर्द्रता के वातावरण में सील खोलने के 15 मिनट के भीतर किया जाना चाहिए।
उत्पाद के बाहरी पैकेज में उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि दिखाई गई है।
[लागू उपकरण]
WWHS बायोटेक द्वारा निर्मित NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक।इंक
[नमूना आवश्यकताएँ]
[प्रक्रिया]
[संदर्भ अंतराल]
सामान्य स्वस्थ वयस्क महिलाएं जो डिम्बग्रंथि के कैंसर से पीड़ित नहीं थीं, उनमें से 95% में CA125 मान 35U/mL से कम था।यह अनुशंसा की जाती है कि प्रत्येक प्रयोगशाला को स्थानीय आबादी के प्रतिनिधि नमूने के आधार पर अपनी स्वयं की सामान्य सीमा स्थापित करनी चाहिए।
[परिणामों की व्याख्या]
[तरीकों की सीमाएँ]
[प्रदर्शन]
1. पता लगाने की सीमा
20यू/एमएल से अधिक नहीं।
2. सटीकता
लक्ष्य मान से सापेक्ष विचलन ±15% के भीतर है।
3. परिशुद्धता
परख के भीतर और बीच में भिन्नता का गुणांक 15% के भीतर है।
4.रैखिक सीमा
रैखिक सीमा (20-500U/mL) के भीतर, रैखिक सहसंबंध गुणांक R≥0.990।
[टिप्पणी]
1. इस किट का उपयोग केवल इन विट्रो डायग्नोसिस के लिए किया जाता है।
2. परीक्षण कार्ड और नमूना मंदक डिस्पोजेबल हैं और इनका पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है।
3. कृपया उपयोग से पहले किट पैकेज की अखंडता और वैधता की जांच करें, और फिर पैकेज खोलें।जब इसे कम तापमान पर संग्रहित किया जाता है, तो उपयोग के लिए पैकेज खोलने से पहले इसे कमरे के तापमान (15℃ ~ 30℃) पर बहाल किया जाना चाहिए।क्षतिग्रस्त आंतरिक पैकेज और वैधता अवधि से परे अभिकर्मकों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।
4. नमूना संग्रह और भंडारण की आवश्यकताओं का कड़ाई से पालन किया जाना चाहिए।यदि नमूना गंदला है, तो इसे उपयोग से पहले सेंट्रीफ्यूज किया जाना चाहिए और त्याग दिया जाना चाहिए।
5. प्रयुक्त किटों को संभावित संक्रामक पदार्थों के रूप में माना जाना चाहिए, और सभी नमूनों, अभिकर्मकों और संभावित प्रदूषकों को संबंधित स्थानीय नियमों के अनुसार कीटाणुरहित और उपचारित किया जाना चाहिए।
डब्ल्यूडब्ल्यूएचएसपरख सूची
ट्यूमर मार्कर | ||||||
बिल्ली#। | उत्पाद वस्तु | नमूना | समय की प्रतिक्रिया | माप सीमा | क्लिनिकल रेंज | उपयोग का उद्देश्य |
20 | एएफपी | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 2.5-200ng/मिली | <20एनजी/एमएल | गर्भावस्था कैंसर |
21 | सीईए | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 1-200ng/मिली | <5एनजी/एमएल | कोलन कैंसर, कोलोरेक्टल कैंसर, आदि। |
22 | एनएसई | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 1-400ng/मिली | <16एनजी/एमएल | फेफड़ों की छोटी कोशिकाओं में कोई कैंसर नहीं |
23 | एफओबी | मल के नमूने | दस मिनट। | 50-1000ng/मिली | <100एनजी/एमएल | असामान्य रूप से पीछे हटने वाला गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव |
24 | पीजी द्वितीय | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 1-100ug/L | पीजीआई/पीजीआईआई>3.0 | गैस्ट्रिक असामान्यताएं |
25 | पीजी आई | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 2.5-200ug/L | >70एनजी/एमएल | गैस्ट्रिक असामान्यताएं |
26 | टीपीएसए | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.5-40ng/मिली | <4एनजी/एमएल | प्रोस्टेट कैंसर |
27 | एफपीएसए | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.1-10ng/मिली | <1एनजी/एमएल | प्रोस्टेट कैंसर |
28 | सीए12-5 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 20-500यू/एमएल | <35यू/एमएल | अंडाशयी कैंसर |
29 | सीए15-3 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 10-400यू/एमएल | <25 यू/एमएल | स्तन कैंसर |
30 | वह4 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 50-2000pmol/L | <140 pmol/L | अंडाशयी कैंसर |
31 | CA19-9 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 10-400यू/एमएल | <27 यू/एमएल | अग्न्याशय का कैंसर |
32 | β-एचसीजी | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 5-400mIU/एमएल | <10 एमआईयू/एमएल | प्रारंभिक गर्भधारण, एक्टोपिक एचसीजी कैंसर, अधूरा गर्भपात |
33 | CK19(Cyfra21-1) | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.5-50ng/मिली | <2.5एनजी/एमएल | फेफड़ों की छोटी कोशिकाओं में कोई कैंसर नहीं |
लागू उपकरण
WWHS NIR-1000 ड्राई फ़्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक
हमारी सेवा
पूर्व-बिक्री सेवाएँ:
1. आपके संदर्भ के लिए हमारी पूरी सूची उपलब्ध कराएं।
2. हमारे उपकरणों के बारे में अधिक जानकारी जानने में आपकी सहायता करें।
3. अपनी आवश्यकता के अनुसार उपकरण का डिज़ाइन और उत्पादन करें
4. आपके लिए नैदानिक समाधान प्रदान करें
बिक्री सेवा:
1. संपूर्ण निर्यात प्रसंस्करण की व्यावसायिक सेवा।
2. अपने बिक्री चैनल पर हमारे उत्पादों की स्थापना में सहयोग दें।
3. OEM स्वीकार किए जाते हैं।
सेवाओं के बाद:
1.1 साल की गारंटी
2. आपके ऑपरेशन के दौरान किसी भी समस्या का त्वरित उत्तर और समाधान
गुणवत्ता नियंत्रण
परीक्षण में एक प्रक्रियात्मक नियंत्रण शामिल है।नियंत्रण क्षेत्र (सी) में दिखाई देने वाली एक रंगीन रेखा आंतरिक प्रक्रियात्मक है
नियंत्रण।यह पर्याप्त नमूना मात्रा और सही प्रक्रियात्मक तकनीक की पुष्टि करता है।
इस किट के साथ नियंत्रण मानक प्रदान नहीं किए जाते हैं;हालाँकि, यह अनुशंसा की जाती है कि परीक्षण प्रक्रिया की पुष्टि करने और उचित परीक्षण प्रदर्शन को सत्यापित करने के लिए एक अच्छे प्रयोगशाला अभ्यास के रूप में एक सकारात्मक नियंत्रण और एक नकारात्मक नियंत्रण नियंत्रण का परीक्षण किया जाए।
सामान्य प्रश्न:
प्रश्न: न्यूनतम ऑर्डर मात्रा (MOQ) क्या है?
उत्तर: हमारे अधिकांश चिकित्सा उत्पादों के लिए, केवल एक इकाई के ऑर्डर का भी गर्मजोशी से स्वागत किया जाता है।
प्रश्न: क्या आप OEM/निजी लेबल कर सकते हैं?
उत्तर: बेशक हम आपके लिए OEM/निजी लेबल कर सकते हैं।
प्रश्न: आपके डिलीवरी समय के बारे में क्या ख्याल है?
उत्तर: 2~10 दिन आपके ऑर्डर की मात्रा पर निर्भर करता है।
प्रश्न: आपकी डिलीवरी की शर्तें क्या हैं?
ए: डीएचएल, यूपीएस, फेडेक्स, टीएनटी, ईएमएस, ग्राहक का फ्रेट फारवर्डर भी उपलब्ध है।
प्रश्न: आपके भुगतान की शर्तें क्या हैं?
ए: व्यापार आश्वासन, अग्रिम टी/टी, एल/सी, वेस्टर्न यूनियन, पेपैल
कृपया अपनी पसंदीदा भुगतान विधि सुझाएं।
प्रश्न: क्या आपके पास प्रमाणीकरण है?
ए: आईएसओ13485, सीई
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उत्तर: हाँ, हमारे पास डिलीवरी से पहले 100% परीक्षण है
प्रश्न: बिक्री के बाद सेवा के बारे में क्या ख्याल है?
उत्तर: हम आपको 15 महीने की वारंटी के भीतर कोई भी भाग भेजेंगे, और आपको लंबे समय तक प्रौद्योगिकी सहायता प्रदान करेंगे, जितनी जल्दी हो सके समस्या का समाधान करेंगे।
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