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उच्च सटीक ST2 FIA रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट किट POCT 20T परख

उच्च सटीक ST2 FIA रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट किट POCT 20T परख

ST2 रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट किट

FIA रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट किट

ST2 रैपिड टेस्ट किट

उत्पत्ति के प्लेस:

सीएन

ब्रांड नाम:

WWHS

प्रमाणन:

ISO 13485, CE

मॉडल संख्या:

ST2

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एक उद्धरण का अनुरोध करें
उत्पाद विवरण
प्रोडक्ट का नाम:
ST2 रैपिड टेस्ट किट
भंडारण:
4-30 ℃
नमूना बफर:
25 शीशियाँ
उत्पादक:
WWHS बायोटेक इंक
प्रकार:
POCT वन स्टेप टेस्ट
आवेदन:
मानवीय
प्रवाह:
3000 टेस्ट/दिन
फ़ायदा:
उच्च संवेदनशील
शुद्ध:
उच्च स्थिरता और विशिष्टता
प्रारूप:
कैसेट
भुगतान और शिपिंग शर्तें
न्यूनतम आदेश मात्रा
1000
मूल्य
US 1.50-2.99 Kit
पैकेजिंग विवरण
रंगीन पेपर बॉक्स
प्रसव के समय
object(Yaf_Exception_LoadFailed_Controller)#14 (8) { ["string":"Exception":private]=> string(0)
भुगतान शर्तें
एल / सी, टी / टी
आपूर्ति की क्षमता
20000 किट प्रति सप्ताह
उत्पाद वर्णन

[प्रोडक्ट का नाम]

विकास उत्तेजना के लिए डायग्नोस्टिक किट व्यक्त जीन 2 (इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख)

 

[पैकेज विशिष्टता]

25 परीक्षण/किट

 

[उपयोग का उद्देश्य]

इस किट का उपयोग मानव संपूर्ण रक्त, प्लाज्मा और सीरम में ST2 के मात्रात्मक निर्धारण के लिए किया जाता है।

इसका उपयोग क्रोनिक हृदय विफलता वाले रोगियों के पूर्वानुमान और नैदानिक ​​​​निदान का मूल्यांकन करने के लिए किया जाता है।

 

[परीक्षण सिद्धांत]

एसटी2 रैपिड टेस्ट एक-चरणीय क्रोमैटोग्राफिक सैंडविच इम्यूनोपरख है जिसे एसटी2 के मात्रात्मक माप के लिए डिज़ाइन किया गया है।नमूने में एसटी2 एंटीजन को पहले फ्लोरोसेंट लेबल वाले एसटी2 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के संयुग्मित यौगिक के साथ बांधा गया, फिर नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर तय किए गए एक अन्य एसटी2 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ ले जाया गया और जोड़ा गया, और सेलूलोज़ की पहचान रेखा पर डबल एंटीबॉडी सैंडविच कॉम्प्लेक्स का गठन किया गया। नाइट्रेट झिल्ली.मात्रात्मक पता लगाने के परिणाम एनआईआर-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक द्वारा प्राप्त किए गए थे।

 

[अवयव]

नाम मात्रा अवयव
परीक्षण कार्ड 25 यह फ्लोरोसेंट पैड (फ्लोरोसेंट लेबल वाले ST2 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ लेपित), नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली (ST2 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी और बकरी विरोधी माउस आईजीजी एंटीबॉडी के साथ लेपित), शोषक कागज और बैकिंग से बना है।
नमूना मंदक 25(400μL/ट्यूब) फॉस्फेट बफर
आईडी कार्ड 1 विशिष्ट स्टैंड वक्र फ़ाइल के साथ
 

किटों के विभिन्न बैचों के घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।

 

[भंडारण की स्थिति और वैधता]

किट को सीधी धूप से दूर, 4℃~30℃ पर संग्रहित किया जाना चाहिए।यह 18 महीने के लिए वैध है।परीक्षण कार्ड का उपयोग 15℃~30℃ और 20% ~90% सापेक्ष आर्द्रता के वातावरण में सील खोलने के 15 मिनट के भीतर किया जाना चाहिए।

उत्पाद के बाहरी पैकेज में उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि दिखाई गई है।

 

[लागू उपकरण]

WWHS बायोटेक द्वारा निर्मित NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक।इंक

 

[नमूना आवश्यकताएँ]

  1. प्लाज्मा, सीरम और संपूर्ण रक्त को नमूने के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है।संपूर्ण रक्त को एक ट्यूब में एकत्र किया जाना चाहिए जिसमें थक्कारोधी के रूप में हेपरिन, साइट्रेट या ईडीटीए शामिल हो।यदि सीरम प्रक्रिया का उपयोग किया जाता है, तो रक्त को एंटीकोआगुलेंट के बिना एक ट्यूब में इकट्ठा करें और थक्के जमने दें।हेमोलाइज्ड नमूनों का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
  2. हेमोलिसिस से बचने के लिए नियमित प्रयोगशाला विधियों के अनुसार शिरापरक रक्त एकत्र किया गया था।
  3. नमूनों को लंबे समय तक कमरे के तापमान पर रखने के बजाय ताजा नमूनों का उपयोग करने की अत्यधिक अनुशंसा की जाती है।नमूने एकत्र करने के बाद, कमरे के तापमान (15℃~30℃) पर 4 घंटे के भीतर पता लगाना पूरा हो जाना चाहिए।पूरे रक्त के नमूने को 24 घंटे तक 2℃~8℃ पर संग्रहित किया जा सकता है।प्लाज्मा और सीरम के नमूनों को 2℃ ~ 8℃ पर 7 दिनों के लिए, -20℃ पर 30 दिनों के लिए संग्रहीत किया जा सकता है।
  4. परीक्षण से पहले, नमूना कमरे के तापमान (15℃~30℃) पर वापस आ जाना चाहिए।जमे हुए नमूनों को उपयोग से पहले पूरी तरह से पिघलाया जाना चाहिए, फिर से गरम किया जाना चाहिए और समान रूप से मिश्रित किया जाना चाहिए।बार-बार जमने-पिघलने के चक्र से बचना चाहिए।

[परीक्षण प्रक्रिया]

  1. परीक्षण से पहले, कृपया निर्देशों को पूरी तरह से पढ़ें।यदि परीक्षण कार्ड और नमूना कोल्ड स्टोरेज में संग्रहीत किया जाता है, तो उन्हें उपयोग से पहले 30 मिनट से कम समय के लिए कमरे के तापमान (15-30) ℃ पर संतुलित किया जाना चाहिए।
  2. एनआईआर-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक प्रारंभ करें और उपकरण पर संबंधित नमूना प्रकार का सही ढंग से चयन करें।
  3. आईडी कार्ड निकालें, सुनिश्चित करें कि आईडी कार्ड का बैच नंबर परीक्षण कार्ड के अनुरूप है, और आईडी कार्ड को उपकरण के आईडी कार्ड पोर्ट में डालें।
  4. एल्युमिनियम फॉयल बैग से टेस्ट कार्ड निकालें और 15 मिनट के भीतर इसका उपयोग करें।
  5. परीक्षण कार्ड को एक साफ क्षैतिज टेबल पर रखें और उस पर क्षैतिज रूप से निशान लगाएं।
  6. 100 µL नमूने को 400 µL नमूना मंदक के साथ मिलाएं।परीक्षण कार्ड के कुएं पर 100 µL पतला नमूने लगाएं।
  7. नमूने जोड़ने के 10 मिनट बाद, परीक्षण कार्ड को एनआईआर-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक में डालें और परिणाम पढ़ने के लिए "त्वरित परीक्षण" बटन पर क्लिक करें।

[संदर्भ अंतराल]

स्वस्थ गैर-गर्भवती वयस्कों में सीरम ST2 मान 35.00ng/mL से कम होने की उम्मीद है।यह दृढ़ता से अनुशंसा की जाती है कि प्रत्येक प्रयोगशाला को जनसंख्या के आधार पर अपने स्वयं के सामान्य और असामान्य मूल्यों का निर्धारण करना चाहिए।

 

[परिणामों की व्याख्या]

  1. इस अभिकर्मक का उपयोग केवल सहायक पहचान के लिए किया जाता है।यदि परीक्षण के परिणाम असामान्य हैं, तो इसकी समय पर समीक्षा की जानी चाहिए और नैदानिक ​​लक्षणों के साथ संयोजन में निर्णय लिया जाना चाहिए।
  2. 10.00ng/mL से कम और 400.00ng/mL से अधिक ST2 सांद्रता वाले नमूनों के लिए, पता लगाने के परिणाम क्रमशः "<10.00ng/mL" और "> 400.00ng/mL" के रूप में रिपोर्ट किए जाते हैं।

[तरीकों की सीमाएँ]

  1. इस किट का उपयोग केवल मानव प्लाज्मा/संपूर्ण रक्त नमूनों का पता लगाने के लिए किया जाता है
  2. एंटीजन और एंटीबॉडी प्रतिक्रिया के इम्यूनोएसे तरीकों की सीमाओं के कारण, परिणामों को नैदानिक ​​​​निदान के लिए एकमात्र आधार के रूप में उपयोग नहीं किया जा सकता है, लेकिन सभी मौजूदा नैदानिक ​​​​और प्रयोगात्मक डेटा के साथ मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
  3. नमूने में ट्राइग्लिसराइड की मात्रा 15mg/ml से अधिक नहीं होनी चाहिए, हीमोग्लोबिन की मात्रा 5mg/ml से अधिक नहीं होनी चाहिए, और बिलीरुबिन की सामग्री 0.5mg/ml से अधिक नहीं होनी चाहिए, और परीक्षण के परिणामों का सापेक्ष विचलन ± से अधिक नहीं होना चाहिए। 15%.
  4. जब नमूने में ST2 की सांद्रता 4000ng/mL से कम होती है, तो कोई हुक प्रभाव नहीं होता है।
  5. जब नमूने में मानव विरोधी चूहे की सांद्रता 50ng/ml से कम थी तो HAMA प्रभाव उत्पन्न नहीं हुआ।
  6. जब नमूने में आरएफ सांद्रता 2000IU/ml से कम है, तो परीक्षण परिणामों का सापेक्ष विचलन ±15% के भीतर है।

[प्रदर्शन]

1. पता लगाने की सीमा

10.00ng/mL से अधिक नहीं.

2. सटीकता

लक्ष्य मान से सापेक्ष विचलन ±15% के भीतर है।

3. परिशुद्धता

परख के भीतर और बीच में भिन्नता का गुणांक 15% के भीतर है।

4. रैखिक सीमा

रैखिक सीमा (10.00~400.00ng/mL) के भीतर, रैखिक सहसंबंध गुणांक R≥0.990।

 

[टिप्पणी]

1. इस किट का उपयोग केवल इन विट्रो डायग्नोसिस के लिए किया जाता है।

2. परीक्षण कार्ड और नमूना मंदक डिस्पोजेबल हैं और इनका पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है।

3. कृपया उपयोग से पहले किट पैकेज की अखंडता और वैधता की जांच करें, और फिर पैकेज खोलें।जब इसे कम तापमान पर संग्रहीत किया जाता है, तो उपयोग के लिए पैकेज खोलने से पहले इसे कमरे के तापमान (15℃ ~ 30℃) पर बहाल किया जाना चाहिए।क्षतिग्रस्त आंतरिक पैकेज और वैधता अवधि से परे अभिकर्मकों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।

4. नमूना संग्रह और भंडारण की आवश्यकताओं का कड़ाई से पालन किया जाना चाहिए।यदि नमूना गंदला है, तो इसे उपयोग से पहले सेंट्रीफ्यूज किया जाना चाहिए और त्याग दिया जाना चाहिए।

5. प्रयुक्त किटों को संभावित संक्रामक पदार्थों के रूप में माना जाना चाहिए, और सभी नमूनों, अभिकर्मकों और संभावित प्रदूषकों को संबंधित स्थानीय नियमों के अनुसार कीटाणुरहित और उपचारित किया जाना चाहिए।

 

उच्च सटीक ST2 FIA रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट किट POCT 20T परख 0

 

WWHS परख सूची          
दिल का          
बिल्ली#। उत्पाद वस्तु नमूना समय की प्रतिक्रिया माप सीमा क्लिनिकल रेंज इच्छित उपयोग
1 सीटीएनआई डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा 12 मिनट. 0.1-40ng/मिली <0.3ng/मिली मायोकार्डियल रोधगलन और हृदय विफलता सहित कई हृदय रोग।
2 मेरे ओ डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा 12 मिनट. 5-400ng/मिली <58एनजी/एमएल प्रारंभिक चरण में तीव्र रोधगलन (एएमआई)।
3 सीके-एमबी डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा 12 मिनट. 1-200ng/मिली <5एनजी/एमएल प्रारंभिक चरण में तीव्र रोधगलन (एएमआई)।
4 एनटी-प्रोबीएनपी डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा दस मिनट। 20-35000pg/मिली 75:0~347पीजी/एमएल के तहत,
75:0~449पीजी/एमएल से अधिक
दिल की धड़कन रुकना ।
5 डी-डिमर डब्ल्यूबी/प्लाज्मा दस मिनट। 40-10000ng/मिली <500एनजी/एमएल प्रसारित इंट्रावस्कुलर जमावट (डीआईसी), गहरी शिरा घनास्त्रता (डीवीटी), फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता (पीई), मायोकार्डियल रोधगलन, मस्तिष्क रोधगलन, आदि।
6 सीटीएनआई+मायो+सीकेएमबी डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा 12 मिनट. एकल आइटम के साथ भी ऐसा ही एकल आइटम के साथ भी ऐसा ही रोधगलन का ट्रिपल मार्कर।
7 ST2 डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा दस मिनट। 10-400ng/मिली <35एनजी/एमएल दिल की धड़कन रुकना ।
8 एलपी-पीएलए2 डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा दस मिनट। 10-900ng/मिली <175एनजी/एमएल एसीएस और एथेरोस्क्लोरोटिक इस्केमिक स्ट्रोक रोगियों का जोखिम मूल्यांकन।
9 S100-β डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा दस मिनट। 0.05-10ng/मिली <0.2एनजी/एमएल मस्तिष्क रोधगलन, मस्तिष्क चोट.
सूजन          
10 सीआरपी/एचएस-सीआरपी डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा 3 मिनट. 0.5-200एमजी/एल सीआरपी<10एमजी/एल,एचएस-सीआरपी<1एमजी/एल गैर-विशिष्ट सूजन मार्कर।
11 एसएए सीरम 5 मिनट। 1-200एमजी/एल <10एमजी/एल सूजन एवं संक्रमण.
12 पीसीटी डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा दस मिनट। 0.2-100ng/मिली <0.5ng/मिली पूति
13 सीआरपी+एसएए डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा 5 मिनट। एकल आइटम के साथ भी ऐसा ही एकल आइटम के साथ भी ऐसा ही सूजन एवं संक्रमण.
14 आईएल-6 डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा दस मिनट। 5-4000pg/एमएल 10pg/एमएल मधुमेह, संधिशोथ, आदि
थायराइड हार्मोन          
15 टीएसएच सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 0.3-100mU/L 0.35-5mU/L हाइपरथायरायडिज्म और हाइपोथायरायडिज्म
16 टीटी3 सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 0.5-10nmol/L 1.3-3.1nmol/L थायराइड की शिथिलता
17 टीटी4 सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 5-300nmol/L 66-181nmol/L थायराइड की शिथिलता
18 FT3 सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 1-100pmol/L 4-10pmol/L थायराइड की शिथिलता
19 FT4 सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 5-300pmol/L 19-39pmol/L थायराइड की शिथिलता
ट्यूमर मार्कर          
20 एएफपी सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 2.5-200ng/मिली <20एनजी/एमएल गर्भावस्था कैंसर
21 सीईए सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 1-200ng/मिली <5एनजी/एमएल कोलन कैंसर, कोलोरेक्टल कैंसर, आदि।
22 एनएसई सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 1-400ng/मिली <16एनजी/एमएल फेफड़ों की छोटी कोशिकाओं में कोई कैंसर नहीं
23 एफओबी मल के नमूने दस मिनट। 50-1000ng/मिली <100एनजी/एमएल असामान्य रूप से पीछे हटने वाला गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव
24 पीजी द्वितीय सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 1-100ug/L पीजीआई/पीजीआईआई>3.0 गैस्ट्रिक असामान्यताएं
25 पीजी आई सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 2.5-200ug/L >70एनजी/एमएल गैस्ट्रिक असामान्यताएं
26 टीपीएसए सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 0.5-40ng/मिली <4एनजी/एमएल प्रोस्टेट कैंसर
27 एफपीएसए सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 0.1-10ng/मिली <1एनजी/एमएल प्रोस्टेट कैंसर
28 सीए12-5 सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 20-500यू/एमएल <35यू/एमएल अंडाशयी कैंसर
29 सीए15-3 सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 10-400यू/एमएल <25 यू/एमएल स्तन कैंसर
30 वह4 सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 50-2000pmol/L <140 pmol/L अंडाशयी कैंसर
31 CA19-9 सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 10-400यू/एमएल <27 यू/एमएल अग्न्याशय का कैंसर
32 β-एचसीजी सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 5-400mIU/एमएल <10 एमआईयू/एमएल प्रारंभिक गर्भधारण, एक्टोपिक एचसीजी कैंसर, अधूरा गर्भपात
33 CK19(Cyfra21-1) सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 0.5-50ng/मिली <2.5एनजी/एमएल फेफड़ों की छोटी कोशिकाओं में कोई कैंसर नहीं
उपजाऊपन          
34 एचसीजी / β-एचसीजी सीरम/प्लाज्मा दस मिनट। 5-20000mIU/एमएल <5 एमआईयू/एमएल प्रारंभिक गर्भधारण.
35 एएमएच सीरम/प्लाज्मा दस मिनट। 0.1-16ng/मिली पुरुष: 20-60 वर्ष, 0.92-13.89 एनजी/एमएल
महिला: 20-29 वर्ष, 0.88-10.35 एनजी/एमएल
30-39 वर्ष की आयु, 0.31-7.86 एनजी/एमएल 40 -50 वर्ष की आयु, <5.07 एनजी/एमएल
डिम्बग्रंथि आरक्षित स्तर
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल            
36 एफओबी मल के नमूने दस मिनट। गुणात्मक गुणात्मक जठरांत्र रक्तस्राव.
37 टीआरएफ मल के नमूने दस मिनट। गुणात्मक गुणात्मक जठरांत्र रक्तस्राव.
38 एफओबी+टीआरएफ मल के नमूने दस मिनट। गुणात्मक गुणात्मक जठरांत्र रक्तस्राव.
संक्रमण            
39 C.निमोनिया डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। गुणात्मक गुणात्मक सीपी संक्रमण
40 एम.निमोनिया डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। गुणात्मक गुणात्मक एमपी संक्रमण
41 कोविड-19 एंटीजन नाक का स्वाब, गले का स्वाब या नेज़ल वॉश/एस्पिरेट नमूने 15 मिनट। गुणात्मक गुणात्मक श्वसन तंत्र
42 कोविड-19 एबी आईजीजी/आईजीएम डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। गुणात्मक गुणात्मक श्वसन तंत्र
43 फ़्लूए नाक का स्वाब, गले का स्वाब या नेज़ल वॉश/एस्पिरेट नमूने 15 मिनट। गुणात्मक गुणात्मक श्वसन तंत्र
44 फ़्लूबी नाक का स्वाब, गले का स्वाब या नेज़ल वॉश/एस्पिरेट नमूने 15 मिनट। गुणात्मक गुणात्मक श्वसन तंत्र
गुर्दे की चोट            
45 सी.आई.एस.सी डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा 5 मिनट। 0.4-9एमजी/एल 0.5-1.1mg/L गुर्दे समारोह
46 एनजीएएल मूत्र दस मिनट। 10-1500ng/mL <132एनजी/एमएल तीक्ष्ण गुर्दे की चोट।
अन्य            
47 फेर सीरम 5 मिनट। 10-500ng/मिली पुरुष:24एनजी/एमएल~335एनजी/एमएल,
महिला: 11एनजी/एमएल~307एनजी/एमएल
आयरन चयापचय संबंधी रोग, जैसे हेमोक्रोमैटोसिस और आयरन की कमी से होने वाला एनीमिया
48 एचबीए 1 सी पश्चिम बंगाल दस मिनट। 4%-14% 4%-6% मधुमेह
49 वीडी सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 8-70ng/एमएल 19-57एनजी/एमएल fetation

 

उच्च सटीक ST2 FIA रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट किट POCT 20T परख 1उच्च सटीक ST2 FIA रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट किट POCT 20T परख 2

 

 

परीक्षण परिणामों की व्याख्या


1. किट का उपयोग केवल सहायक परीक्षण के लिए किया जा सकता है।यदि परीक्षण का परिणाम असामान्य है, तो समय पर दोबारा परीक्षण करें और नैदानिक ​​लक्षणों के आधार पर परीक्षण करें।
2. उन नमूनों के लिए जिनकी cTnI सांद्रता 0.1ng/mL से कम और 40ng/mL से अधिक है, परीक्षण परिणाम क्रमशः "<0.1ng/mL" और ">40ng/mL" है।

 

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