उत्पत्ति के प्लेस:
सीएन
ब्रांड नाम:
WWHS
प्रमाणन:
ISO 13485, CE
मॉडल संख्या:
डी-डिमर
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[प्रोडक्ट का नाम]
डी-डिमर रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट (प्रतिदीप्ति इम्यूनोएसे)
[पैकेज विशिष्टता]
20 टेस्ट/बॉक्स
[उपयोग का उद्देश्य]
इस किट का उपयोग मानव के संपूर्ण रक्त और प्लाज्मा में डी-डाइमर के मात्रात्मक निर्धारण के लिए किया जाता है।
[निरीक्षण सिद्धांत]
किट में इम्यूनोफ्लोरेसेंस क्रोमैटोग्राफी का सिद्धांत लागू किया गया था।नमूने में डी-डिमर एंटीजन को पहले फ्लोरोसेंट लेबल वाले डी-डिमर मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के संयुग्मित यौगिक के साथ बांधा गया, फिर नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर तय किए गए एक अन्य डी-डिमर मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ ले जाया गया और संयोजित किया गया, और डबल एंटीबॉडी सैंडविच कॉम्प्लेक्स का गठन किया गया। सेल्युलोज नाइट्रेट झिल्ली की पहचान रेखा।मात्रात्मक पता लगाने के परिणाम एनआईआर-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक द्वारा प्राप्त किए गए थे।
[प्रमुख तत्व]
| नाम | मात्रा | अवयव |
| टेस्ट कार्ड | 25 | यह फ्लोरोसेंट पैड (फ्लोरोसेंट लेबल वाले डी-डिमर मोनोक्लोनल माउस एंटीबॉडी के साथ लेपित), नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली (डी-डिमर मोनोक्लोनल माउस एंटीबॉडी और बकरी एंटी माउस आईजीजी एंटीबॉडी के साथ लेपित), शोषक कागज और बैकिंग से बना है। |
| नमूना बफ़र | 25(300μL/ट्यूब) | फॉस्फेट बफर |
| आईडी कार्ड | 1 | इस किट की मानक वक्र जानकारी रिकॉर्ड करें |
किटों के विभिन्न बैचों के घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।
[भंडारण की स्थिति और वैधता]
परीक्षण कार्ड को 4℃~30℃ पर, सूखा, अंधेरा और बिना ठंड के संग्रहित किया जाना चाहिए।इसे सीलबंद एल्यूमीनियम फ़ॉइल बैग में संग्रहित किया जाना चाहिए और 12 महीने के लिए वैध होना चाहिए।परीक्षण कार्ड को खोलने से पहले कमरे के तापमान (15℃~30℃) पर लौटा देना चाहिए।इसका उपयोग 15℃~30℃ और 20% ~ 90% सापेक्ष आर्द्रता के वातावरण में सील खोलने के 15 मिनट के भीतर किया जाना चाहिए।
उत्पाद के बाहरी पैकेज में उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि दिखाई गई है।
[लागू उपकरण]
WWHS बायोटेक द्वारा निर्मित NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक।इंक
[नमूना आवश्यकताएँ]
[प्रक्रिया]
[संदर्भ अंतराल]
19 से 79 वर्ष की आयु के 268 स्वस्थ लोगों को मापकर, सांख्यिकीय विश्लेषण से पता चलता है कि संदर्भ अंतराल 500 एनजी/एमएल से कम है।स्थानीय आबादी की विशेषताओं के अनुसार प्रयोगशालाओं के संदर्भ अंतराल स्थापित किए गए।
[परिणामों की व्याख्या]
[तरीकों की सीमाएँ]
[प्रदर्शन]
1. विश्लेषण संवेदनशीलता
40ng/ml से अधिक नहीं.
2. सटीकता
लक्ष्य मान से सापेक्ष विचलन ±15% के भीतर है।
3. परिशुद्धता
परख के भीतर और बीच में भिन्नता का गुणांक 15% के भीतर है।
4. रैखिक सीमा
रैखिक सीमा (40 ~ 10000ng/ml) के भीतर, रैखिक सहसंबंध गुणांक R≥0.990।
[टिप्पणी]
1. इस किट का उपयोग केवल इन विट्रो डायग्नोसिस के लिए किया जाता है।
2. परीक्षण कार्ड और नमूना मंदक डिस्पोजेबल हैं और इनका पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है।
3. कृपया उपयोग से पहले किट पैकेज की अखंडता और वैधता की जांच करें, और फिर पैकेज खोलें।जब इसे कम तापमान पर संग्रहीत किया जाता है, तो उपयोग के लिए पैकेज खोलने से पहले इसे कमरे के तापमान (15℃~30℃) पर बहाल किया जाना चाहिए।क्षतिग्रस्त आंतरिक पैकेज और वैधता अवधि से परे अभिकर्मकों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।
4. नमूना संग्रह और भंडारण की आवश्यकताओं का कड़ाई से पालन किया जाना चाहिए।यदि नमूना गंदला है, तो इसे उपयोग से पहले सेंट्रीफ्यूज किया जाना चाहिए और त्याग दिया जाना चाहिए।
5. प्रयुक्त किटों को संभावित संक्रामक पदार्थों के रूप में माना जाना चाहिए, और सभी नमूनों, अभिकर्मकों और संभावित प्रदूषकों को संबंधित स्थानीय नियमों के अनुसार कीटाणुरहित और उपचारित किया जाना चाहिए।
| WWHS परख सूची | ||||||
| दिल का | ||||||
| बिल्ली#। | उत्पाद वस्तु | नमूना | समय की प्रतिक्रिया | माप सीमा | क्लिनिकल रेंज | इच्छित उपयोग |
| 1 | सीटीएनआई | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 12 मिनट. | 0.1-40ng/मिली | <0.3ng/मिली | मायोकार्डियल रोधगलन और हृदय विफलता सहित कई हृदय रोग। |
| 2 | मेरे ओ | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 12 मिनट. | 5-400ng/मिली | <58एनजी/एमएल | प्रारंभिक चरण में तीव्र रोधगलन (एएमआई)। |
| 3 | सीके-एमबी | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 12 मिनट. | 1-200ng/मिली | <5एनजी/एमएल | प्रारंभिक चरण में तीव्र रोधगलन (एएमआई)। |
| 4 | एनटी-प्रोबीएनपी | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 20-35000pg/मिली | 75:0~347पीजी/एमएल के तहत, 75:0~449पीजी/एमएल से अधिक |
दिल की धड़कन रुकना । |
| 5 | डी-डिमर | डब्ल्यूबी/प्लाज्मा | दस मिनट। | 40-10000ng/मिली | <500एनजी/एमएल | प्रसारित इंट्रावस्कुलर जमावट (डीआईसी), गहरी शिरा घनास्त्रता (डीवीटी), फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता (पीई), मायोकार्डियल रोधगलन, मस्तिष्क रोधगलन, आदि। |
| 6 | सीटीएनआई+मायो+सीकेएमबी | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 12 मिनट. | एकल आइटम के साथ भी ऐसा ही | एकल आइटम के साथ भी ऐसा ही | रोधगलन का ट्रिपल मार्कर। |
| 7 | ST2 | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 10-400ng/मिली | <35एनजी/एमएल | दिल की धड़कन रुकना । |
| 8 | एलपी-पीएलए2 | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 10-900ng/मिली | <175एनजी/एमएल | एसीएस और एथेरोस्क्लोरोटिक इस्केमिक स्ट्रोक रोगियों का जोखिम मूल्यांकन। |
| 9 | S100-β | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 0.05-10ng/मिली | <0.2एनजी/एमएल | मस्तिष्क रोधगलन, मस्तिष्क चोट. |
| सूजन | ||||||
| 10 | सीआरपी/एचएस-सीआरपी | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 3 मिनट. | 0.5-200एमजी/एल | सीआरपी<10एमजी/एल,एचएस-सीआरपी<1एमजी/एल | गैर-विशिष्ट सूजन मार्कर। |
| 11 | एसएए | सीरम | 5 मिनट। | 1-200एमजी/एल | <10एमजी/एल | सूजन एवं संक्रमण. |
| 12 | पीसीटी | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 0.2-100ng/मिली | <0.5ng/मिली | पूति |
| 13 | सीआरपी+एसएए | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 5 मिनट। | एकल आइटम के साथ भी ऐसा ही | एकल आइटम के साथ भी ऐसा ही | सूजन एवं संक्रमण. |
| 14 | आईएल-6 | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 5-4000pg/एमएल | 10pg/एमएल | मधुमेह, संधिशोथ, आदि |
| थायराइड हार्मोन | ||||||
| 15 | टीएसएच | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.3-100mU/L | 0.35-5mU/L | हाइपरथायरायडिज्म और हाइपोथायरायडिज्म |
| 16 | टीटी3 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.5-10nmol/L | 1.3-3.1nmol/L | थायराइड की शिथिलता |
| 17 | टीटी4 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 5-300nmol/L | 66-181nmol/L | थायराइड की शिथिलता |
| 18 | FT3 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 1-100pmol/L | 4-10pmol/L | थायराइड की शिथिलता |
| 19 | FT4 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 5-300pmol/L | 19-39pmol/L | थायराइड की शिथिलता |
| ट्यूमर मार्कर | ||||||
| 20 | एएफपी | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 2.5-200ng/मिली | <20एनजी/एमएल | गर्भावस्था कैंसर |
| 21 | सीईए | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 1-200ng/मिली | <5एनजी/एमएल | कोलन कैंसर, कोलोरेक्टल कैंसर, आदि। |
| 22 | एनएसई | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 1-400ng/मिली | <16एनजी/एमएल | फेफड़ों की छोटी कोशिकाओं में कोई कैंसर नहीं |
| 23 | एफओबी | मल के नमूने | दस मिनट। | 50-1000ng/मिली | <100एनजी/एमएल | असामान्य रूप से पीछे हटने वाला गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव |
| 24 | पीजी द्वितीय | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 1-100ug/L | पीजीआई/पीजीआईआई>3.0 | गैस्ट्रिक असामान्यताएं |
| 25 | पीजी आई | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 2.5-200ug/L | >70एनजी/एमएल | गैस्ट्रिक असामान्यताएं |
| 26 | टीपीएसए | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.5-40ng/मिली | <4एनजी/एमएल | प्रोस्टेट कैंसर |
| 27 | एफपीएसए | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.1-10ng/मिली | <1एनजी/एमएल | प्रोस्टेट कैंसर |
| 28 | सीए12-5 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 20-500यू/एमएल | <35यू/एमएल | अंडाशयी कैंसर |
| 29 | सीए15-3 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 10-400यू/एमएल | <25 यू/एमएल | स्तन कैंसर |
| 30 | वह4 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 50-2000pmol/L | <140 pmol/L | अंडाशयी कैंसर |
| 31 | CA19-9 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 10-400यू/एमएल | <27 यू/एमएल | अग्न्याशय का कैंसर |
| 32 | β-एचसीजी | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 5-400mIU/एमएल | <10 एमआईयू/एमएल | प्रारंभिक गर्भधारण, एक्टोपिक एचसीजी कैंसर, अधूरा गर्भपात |
| 33 | CK19(Cyfra21-1) | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.5-50ng/मिली | <2.5एनजी/एमएल | फेफड़ों की छोटी कोशिकाओं में कोई कैंसर नहीं |
| उपजाऊपन | ||||||
| 34 | एचसीजी / β-एचसीजी | सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 5-20000mIU/एमएल | <5 एमआईयू/एमएल | प्रारंभिक गर्भधारण. |
| 35 | एएमएच | सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 0.1-16ng/मिली | पुरुष: 20-60 वर्ष, 0.92-13.89 एनजी/एमएल महिला: 20-29 वर्ष, 0.88-10.35 एनजी/एमएल 30-39 वर्ष की आयु, 0.31-7.86 एनजी/एमएल 40 -50 वर्ष की आयु, <5.07 एनजी/एमएल |
डिम्बग्रंथि आरक्षित स्तर |
| गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल | ||||||
| 36 | एफओबी | मल के नमूने | दस मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | जठरांत्र रक्तस्राव. |
| 37 | टीआरएफ | मल के नमूने | दस मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | जठरांत्र रक्तस्राव. |
| 38 | एफओबी+टीआरएफ | मल के नमूने | दस मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | जठरांत्र रक्तस्राव. |
| संक्रमण | ||||||
| 39 | C.निमोनिया | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | सीपी संक्रमण |
| 40 | एम.निमोनिया | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | एमपी संक्रमण |
| 41 | कोविड-19 एंटीजन | नाक का स्वाब, गले का स्वाब या नेज़ल वॉश/एस्पिरेट नमूने | 15 मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | श्वसन तंत्र |
| 42 | कोविड-19 एबी आईजीजी/आईजीएम | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | श्वसन तंत्र |
| 43 | फ़्लूए | नाक का स्वाब, गले का स्वाब या नेज़ल वॉश/एस्पिरेट नमूने | 15 मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | श्वसन तंत्र |
| 44 | फ़्लूबी | नाक का स्वाब, गले का स्वाब या नेज़ल वॉश/एस्पिरेट नमूने | 15 मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | श्वसन तंत्र |
| गुर्दे की चोट | ||||||
| 45 | सी.आई.एस.सी | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 5 मिनट। | 0.4-9एमजी/एल | 0.5-1.1mg/L | गुर्दे समारोह |
| 46 | एनजीएएल | मूत्र | दस मिनट। | 10-1500ng/mL | <132एनजी/एमएल | तीक्ष्ण गुर्दे की चोट। |
| अन्य | ||||||
| 47 | फेर | सीरम | 5 मिनट। | 10-500ng/मिली | पुरुष:24एनजी/एमएल~335एनजी/एमएल, महिला: 11एनजी/एमएल~307एनजी/एमएल |
आयरन चयापचय संबंधी रोग, जैसे हेमोक्रोमैटोसिस और आयरन की कमी से होने वाला एनीमिया |
| 48 | एचबीए 1 सी | पश्चिम बंगाल | दस मिनट। | 4%-14% | 4%-6% | मधुमेह |
| 49 | वीडी | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 8-70ng/एमएल | 19-57एनजी/एमएल | fetation |
परीक्षण परिणामों की व्याख्या
1. किट का उपयोग केवल सहायक परीक्षण के लिए किया जा सकता है।यदि परीक्षण का परिणाम असामान्य है, तो समय पर दोबारा परीक्षण करें और नैदानिक लक्षणों के आधार पर परीक्षण करें।
2. उन नमूनों के लिए जिनकी cTnI सांद्रता 0.1ng/mL से कम और 40ng/mL से अधिक है, परीक्षण परिणाम क्रमशः "＜0.1ng/mL" और ">40ng/mL" है।
टिप्पणी:
1) ऑपरेटर, पिपेटिंग और धुलाई तकनीक, ऊष्मायन समय या तापमान और किट की उम्र में कोई भी बदलाव भिन्नता का कारण बन सकता है
परिणाम।प्रत्येक उपयोगकर्ता को अपना स्वयं का मानक वक्र प्राप्त करना चाहिए।
2) यदि नमूनों को पतला किया गया है, तो मानक वक्र से पढ़ी गई एकाग्रता को कमजोर पड़ने वाले कारक से गुणा किया जाना चाहिए।
3) यदि नमूने उच्चतम मानक से अधिक मान उत्पन्न करते हैं, तो नमूनों को पतला करें और परख को दोहराएं
सामान्य प्रश्न
Q1: क्या आप ट्रेडिंग कंपनी या निर्माता हैं?
A1: हम निर्माता हैं।
Q2: क्या आप नमूने प्रदान करते हैं?
A2: हाँ, हम नमूने प्रदान करते हैं। यदि आपको इसकी आवश्यकता है, तो कृपया हमसे संपर्क करें।
Q3: गुणवत्ता के बारे में क्या ख्याल है?
A3: यह सुनिश्चित करने के लिए कि आपको हमसे उच्च गुणवत्ता वाले उत्पाद मिले, हमारे पास सर्वश्रेष्ठ पेशेवर इंजीनियर और सख्त QA और QC प्रणाली है।
Q4: पैकेज कैसा है?
A4: आम तौर पर कार्टन होते हैं, लेकिन हम इसे आपकी आवश्यकताओं के अनुसार पैक भी कर सकते हैं।
Q5: डिलीवरी का समय कैसा है?
A5: यह आपके लिए आवश्यक मात्रा पर निर्भर करता है।
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