उत्पत्ति के प्लेस:
सीएन
ब्रांड नाम:
WWHS
प्रमाणन:
ISO13485, CE
मॉडल संख्या:
पीसीटी
हमसे संपर्क करें
[प्रोडक्ट का नाम]
Procalcitonin (PCT) रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट (प्रतिदीप्ति इम्यूनोसे)
[पैकिंग विशिष्टता]
25 टेस्ट/किट
[उपयोग का उद्देश्य]
उत्पाद का उपयोग मानव शरीर के पूरे रक्त, प्लाज्मा और सीरम में प्रोकैल्सीटोनिन (पीसीटी) की सामग्री को निर्धारित करने के लिए किया जाता है और मुख्य रूप से जीवाणु संक्रामक रोगों के सहायक निदान के लिए चिकित्सकीय रूप से उपयोग किया जाता है।
[परीक्षण सिद्धांत]
किट इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख का उपयोग करती है।सबसे पहले, नमूने में पीसीटी एंटीजन फ्लोरोसेंटली लेबल वाले पीसीटी मोनोक्लोनल एंटीबॉडी संयुग्म के साथ जोड़ती है।फिर, यह नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर तय किए गए एक अन्य पीसीटी मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ आगे बढ़ना जारी रखता है और नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली परीक्षण लाइन की स्थिति में डबल-एंटीबॉडी सैंडविच प्रतिरक्षा परिसर बनाने के लिए और एनआईआर-1000 शुष्क फ्लोरोइम्यूनोसे विश्लेषक का उपयोग करके मात्रात्मक परीक्षण परिणाम का विश्लेषण और प्राप्त करता है।
[मुख्य सामग्री]
नाम | भार क्षमता | घटक |
टेस्ट कार्ड | 25 | उत्पाद में फ्लोरोसेंट मैट (फ्लोरोसेंटली लेबल वाले पीसीटी मोनोक्लोनल मुराइन एंटीबॉडी के साथ लेपित), नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली (पीसीटी मोनोक्लोनल मुराइन एंटीबॉडी और बकरी विरोधी माउस आईजीजी एंटीबॉडी के साथ लेपित), शोषक कागज और नीचे की परत शामिल हैं। |
नमूना मंदक | 25 | फॉस्फेट बफर |
पहचान पत्र | 1 | अभिकर्मकों के इस बैच की मानक वक्र जानकारी रिकॉर्ड करें |
विभिन्न बैच नंबरों के किट की सामग्री का आदान-प्रदान नहीं किया जा सकता है।
[भंडारण शर्तें और वैधता]
उत्पाद को 4 ℃ -30 ℃ पर एक सूखी और अंधेरी जगह में संग्रहित किया जाना चाहिए, एल्यूमीनियम पन्नी बैग का उपयोग करके सील कर दिया जाना चाहिए और जमे हुए नहीं होना चाहिए।भंडारण जीवन 12 महीने है।परीक्षण कार्ड को कमरे के तापमान (15 ℃ -30 ℃) पर अनपैक किया जाना चाहिए और 15 मिनट में (15-30) ℃ के तापमान और 20% -90% की सापेक्ष आर्द्रता पर अनपैक करने के बाद उपयोग किया जाना चाहिए।
उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि के लिए बाहरी पैकिंग देखें।
[लागू साधन]
WWHS बायोटेक द्वारा निर्मित NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइजर।इंक
[नमूना आवश्यकताएँ]
[परिक्षण विधि]
संदर्भ अंतराल】
18-68 आयु वर्ग के 254 स्वस्थ लोगों का निर्धारण करें और सांख्यिकीय विश्लेषण करें।परिणाम से पता चलता है कि संदर्भ मान की ऊपरी सीमा 95 . पर 0.5ng/mL हैवांशतमक, इसलिए संदर्भ अंतराल 0.5ng/mL से कम है।
प्रयोगशाला को स्थानीय लोगों की विशेषताओं के अनुसार संदर्भ रेंज स्थापित करनी चाहिए।
[परीक्षा परिणामों की व्याख्या]
1. किट का उपयोग केवल सहायक परीक्षण के लिए किया जा सकता है।यदि परीक्षण का परिणाम असामान्य है, तो समय पर पुन: परीक्षण करें और नैदानिक लक्षणों के साथ न्याय करें।
2. नमूनों के लिए जिनकी पीसीटी एकाग्रता 0.2ng/mL से कम है और 100ng/mL से अधिक है, परीक्षा परिणाम क्रमशः "<0.2ng/mL" और ">100ng/mL" है।
[परीक्षण विधि की सीमा]
1. किट का उपयोग केवल मानव शरीर के पूरे रक्त, प्लाज्मा और सीरम नमूनों का परीक्षण करने के लिए किया जा सकता है।
2. एंटीजन और एंटीबॉडी प्रतिक्रिया के लिए सीरोलॉजिकल विधियों की सीमाओं के कारण, परीक्षण के परिणाम को नैदानिक निदान के लिए एकमात्र आधार के रूप में उपयोग नहीं किया जा सकता है और सभी मौजूदा नैदानिक और प्रयोगात्मक डेटा के साथ मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
5. जब नमूनों की मानव विरोधी माउस सांद्रता 50ng/mL से कम हो, तो HAMA प्रभाव नहीं देखा जाएगा।
6. जब नमूनों की RF सांद्रता 2000 IU/mL से कम हो, तो परीक्षा परिणाम प्रभावित नहीं होगा।
[उत्पाद प्रदर्शन संकेतक]
0.2ng/mL . से अधिक नहीं
लक्ष्य मान के सापेक्ष विचलन ± 15% तक सीमित है।
भीतर-रन सटीक सीवी≤15%;बीच-बीच में सापेक्ष सीमा R≤15%।
निर्दिष्ट रैखिकता सीमा (0.2-100) एनजी/एमएल के भीतर, रैखिक रूप से निर्भर गुणांक r≥0.990।
【एहतियात】
परिणामों की व्याख्या
1. इस अभिकर्मक का उपयोग केवल सहायक पहचान के लिए किया जाता है।यदि परीक्षण के परिणाम असामान्य हैं, तो समय पर इसकी समीक्षा की जानी चाहिए और नैदानिक लक्षणों के संयोजन में निर्णय लिया जाना चाहिए।
2. 2.5ng/ml से कम और 200ng/ml से अधिक AFP सांद्रता वाले नमूनों के लिए, पता लगाने के परिणाम क्रमशः "<2.5ng/ml" और "> 200ng/ml" के रूप में रिपोर्ट किए जाते हैं।
तरीकों की सीमाएं
1. इस किट का उपयोग केवल मानव प्लाज्मा / पूरे रक्त के नमूनों का पता लगाने के लिए किया जाता है
2. प्रतिजन और एंटीबॉडी प्रतिक्रिया के प्रतिरक्षी तरीकों की सीमाओं के कारण, परिणामों को नैदानिक निदान के लिए एकमात्र आधार के रूप में उपयोग नहीं किया जा सकता है, लेकिन सभी मौजूदा नैदानिक और प्रयोगात्मक डेटा के साथ मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
3. नमूने में ट्राइग्लिसराइड की सामग्री 15 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं होनी चाहिए, हीमोग्लोबिन की सामग्री 5 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं होनी चाहिए, और बिलीरुबिन की सामग्री 0.5 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं होनी चाहिए, और परीक्षण के परिणामों का सापेक्ष विचलन नहीं होना चाहिए ± 15% से अधिक।
4. जब नमूने में एएफपी की सांद्रता 20000ng/ml से कम हो, तो कोई हुक प्रभाव नहीं होता है।
5. HAMA प्रभाव तब उत्पन्न नहीं हुआ जब नमूने में मानव विरोधी चूहे की सांद्रता 50ng/ml से कम थी।
6. जब नमूने में आरएफ एकाग्रता 2000IU/ml से कम है, तो परीक्षण के परिणामों का सापेक्ष विचलन ± 15% के भीतर है।
मैं
लागू साधन
WWHS NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइजर
डब्ल्यूडब्ल्यूएचएस एडवांटेज
1. उन्नत गुणवत्ता: हमारे पास सख्त गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली है और बाजार में अच्छी प्रतिष्ठा का आनंद लेते हैं।
2. ईमानदारी से सेवा: हम ग्राहकों को मित्र के रूप में मानते हैं और दीर्घकालिक व्यापार संबंध बनाने का लक्ष्य रखते हैं।
3. वहनीय मूल्य: हम अपने ग्राहकों को लाभ पहुंचाने के लिए हमेशा उच्च मूल्य प्रदर्शन सुनिश्चित करते हैं।
4. समय पर डिलीवरी: आपका ऑर्डर समाप्त होने के बाद भेज दिया जाएगा
अपनी जांच सीधे हमें भेजें