उत्पत्ति के प्लेस:
सीएन
ब्रांड नाम:
WWHS
प्रमाणन:
ISO13485
मॉडल संख्या:
एफओबी और टीआरएफ
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[प्रोडक्ट का नाम]
फेकल गुप्त रक्त (एफओबी) रैपिड टेस्ट (फ्लोरेसेंस इम्यूनोएसे)
[पैकेज विशिष्टता]
25 परीक्षण/किट
[उपयोग का उद्देश्य]
इस किट का उपयोग मानव संपूर्ण रक्त, प्लाज्मा और सीरम में सीईए के मात्रात्मक निर्धारण के लिए किया जाता है।
कार्सिनोएम्ब्रायोनिक एंटीजन (सीईए) एक ट्यूमर से जुड़ा एंटीजन है, जिसका वर्णन पहली बार 1965 में गोल्ड और फ्रीडमैन1 द्वारा किया गया था।यह 180-200kD के आणविक भार वाला एक कोशिका-सतह ग्लाइकोप्रोटीन है, जो भ्रूण के विकास के दौरान बृहदान्त्र उपकला कोशिकाओं में उच्च स्तर पर होता है।वयस्कों के बृहदान्त्र ऊतक में सीईए का स्तर काफी कम होता है, लेकिन जठरांत्र पथ, श्वसन पथ, अग्न्याशय और स्तन सहित किसी भी एंडोडर्मल ऊतक में सूजन या ट्यूमर उत्पन्न होने पर यह बढ़ सकता है।
गैस्ट्रिक, अग्न्याशय, छोटी आंत, बृहदान्त्र, मलाशय, डिम्बग्रंथि, स्तन, गर्भाशय ग्रीवा और गैर-छोटी कोशिका फेफड़ों के कैंसर सहित विभिन्न प्रकार के एडेनोकार्सिनोमा में सीईए प्रोटीन की अत्यधिक अभिव्यक्ति का पता चला है।सीईए को कई गैर-घातक विकारों में उपकला कोशिकाओं द्वारा भी व्यक्त किया जाता है, जिसमें डायवर्टीकुलिटिस, अग्नाशयशोथ, सूजन आंत्र रोग, सिरोसिस, हेपेटाइटिस, ब्रोंकाइटिस और गुर्दे की विफलता और भारी धूम्रपान करने वालों में भी शामिल है।
इसलिए सीईए को सामान्य आबादी में अज्ञात कैंसर की जांच के लिए ट्यूमर-विशिष्ट मार्कर के रूप में नहीं माना जाना चाहिए।हालांकि, सीईए स्तरों का निर्धारण रोगी के पूर्वानुमान, सर्जिकल हटाने के बाद ट्यूमर की पुनरावृत्ति और चिकित्सा की प्रभावशीलता के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी प्रदान करता है।
[निरीक्षण सिद्धांत]
सीईए रैपिड टेस्ट एक-चरणीय क्रोमैटोग्राफिक सैंडविच इम्यूनोपरख है जिसे सीईए के मात्रात्मक माप के लिए डिज़ाइन किया गया है।नमूने में सीईए एंटीजन को पहले फ्लोरोसेंट लेबल वाले सीईए मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के संयुग्मित यौगिक के साथ बांधा गया, फिर नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर तय किए गए एक अन्य सीईए मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ ले जाया गया और जोड़ा गया, और सेलूलोज़ की पहचान रेखा पर डबल एंटीबॉडी सैंडविच कॉम्प्लेक्स का गठन किया गया। नाइट्रेट झिल्ली.मात्रात्मक पता लगाने के परिणाम एनआईआर-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक द्वारा प्राप्त किए गए थे।
[अवयव]
नाम | मात्रा | अवयव |
परीक्षण कार्ड | 25 | यह फ्लोरोसेंट पैड (फ्लोरोसेंट लेबल वाले सीईए मोनोक्लोनल माउस एंटीबॉडी के साथ लेपित), नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली (सीईए मोनोक्लोनल माउस एंटीबॉडी और बकरी विरोधी माउस आईजीजी एंटीबॉडी के साथ लेपित), शोषक कागज और बैकिंग से बना है। |
नमूना मंदक | 25(300μL/ट्यूब) | फॉस्फेट बफर |
आईडी कार्ड | 1 | विशिष्ट स्टैंड वक्र फ़ाइल के साथ |
किटों के विभिन्न बैचों के घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।
[भंडारण की स्थिति और वैधता]
किट को सीधी धूप से दूर, 4℃~30℃ पर संग्रहित किया जाना चाहिए।यह 18 महीने के लिए वैध है।परीक्षण कार्ड का उपयोग 15℃~30℃ और 20% ~90% सापेक्ष आर्द्रता के वातावरण में सील खोलने के 15 मिनट के भीतर किया जाना चाहिए।
उत्पाद के बाहरी पैकेज में उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि दिखाई गई है।
[लागू उपकरण]
डब्ल्यूडब्ल्यूएचएस बायोटेक द्वारा निर्मित नीर-1000 ड्राई फ्लोरोसेंट इम्यूनोएसे विश्लेषक।इंक
[नमूना आवश्यकताएँ]
[प्रक्रिया]
[संदर्भ अंतराल]
सामान्य व्यक्ति जो धूम्रपान नहीं करते: 95% का मान 5 एनजी/एमएल से कम था।इस परख में सामान्य संदर्भ मान 5ng/ml है।यह अनुशंसा की जाती है कि प्रत्येक प्रयोगशाला को स्थानीय आबादी के प्रतिनिधि नमूने के आधार पर अपनी स्वयं की सामान्य सीमा स्थापित करनी चाहिए।
[परिणामों की व्याख्या]
[तरीकों की सीमाएँ]
[प्रदर्शन]
1. पता लगाने की सीमा
1ng/ml से अधिक नहीं.
2. सटीकता
लक्ष्य मान से सापेक्ष विचलन ±15% के भीतर है।
3. परिशुद्धता
परख के भीतर और बीच में भिन्नता का गुणांक 15% के भीतर है।
4. रैखिक सीमा
रैखिक सीमा (1 ~ 200ng/ml) के भीतर, रैखिक सहसंबंध गुणांक R≥0.990।
[टिप्पणी]
1. इस किट का उपयोग केवल इन विट्रो डायग्नोसिस के लिए किया जाता है।
2. परीक्षण कार्ड और नमूना मंदक डिस्पोजेबल हैं और इनका पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है।
3. कृपया उपयोग से पहले किट पैकेज की अखंडता और वैधता की जांच करें, और फिर पैकेज खोलें।जब इसे कम तापमान पर संग्रहीत किया जाता है, तो उपयोग के लिए पैकेज खोलने से पहले इसे कमरे के तापमान (15℃ ~ 30℃) पर बहाल किया जाना चाहिए।क्षतिग्रस्त आंतरिक पैकेज और वैधता अवधि से परे अभिकर्मकों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।
4. नमूना संग्रह और भंडारण की आवश्यकताओं का कड़ाई से पालन किया जाना चाहिए।यदि नमूना गंदला है, तो इसे उपयोग से पहले सेंट्रीफ्यूज किया जाना चाहिए और त्याग दिया जाना चाहिए।
5. प्रयुक्त किटों को संभावित संक्रामक पदार्थों के रूप में माना जाना चाहिए, और सभी नमूनों, अभिकर्मकों और संभावित प्रदूषकों को संबंधित स्थानीय नियमों के अनुसार कीटाणुरहित और उपचारित किया जाना चाहिए।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल | ||||||
बिल्ली#। | उत्पाद वस्तु | नमूना | समय की प्रतिक्रिया | माप सीमा | क्लिनिकल रेंज | इच्छित उपयोग |
36 | एफओबी | मल के नमूने | दस मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | जठरांत्र रक्तस्राव. |
37 | टीआरएफ | मल के नमूने | दस मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | जठरांत्र रक्तस्राव. |
38 | एफओबी+टीआरएफ | मल के नमूने | दस मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | जठरांत्र रक्तस्राव. |
परिक्षण विधि
1. कृपया परीक्षण से पहले विनिर्देशन को अच्छी तरह से पढ़ें।जमे हुए परीक्षण कार्ड और नमूने को उपयोग से पहले कम से कम 30 मिनट के लिए कमरे के तापमान (15-30) ℃ पर रखा जाना चाहिए।
2. एनआईआर-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक प्रारंभ करें और विनिर्देश के अनुसार गुणवत्ता नियंत्रण सत्यापित करें।
3. अभिकर्मक की गुणवत्ता को कंपनी के आंतरिक गुणवत्ता नियंत्रण उत्पाद (प्रदान नहीं किया गया) का उपयोग करके नियंत्रित किया जाता है और परिणाम नियंत्रणीय होना चाहिए।
4. एल्युमीनियम फॉयल बैग से टेस्ट कार्ड निकालें और 15 मिनट के भीतर इसका उपयोग करें
5. टेस्ट कार्ड को एक साफ क्षैतिज टेबल टॉप पर रखें और उस पर लेबल लगाएं।
लागू उपकरण
WWHS NIR-1000 ड्राई फ़्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक
सामान्य प्रश्न
Q1: क्या आप ट्रेडिंग कंपनी या निर्माता हैं?
A1: हम निर्माता हैं।
Q2: क्या आप नमूने प्रदान करते हैं?
A2: हाँ, हम नमूने प्रदान करते हैं। यदि आपको इसकी आवश्यकता है, तो कृपया हमसे संपर्क करें।
Q3: गुणवत्ता के बारे में क्या ख्याल है?
A3: यह सुनिश्चित करने के लिए कि आपको हमसे उच्च गुणवत्ता वाले उत्पाद मिले, हमारे पास सर्वश्रेष्ठ पेशेवर इंजीनियर और सख्त QA और QC प्रणाली है।
Q4: पैकेज कैसा है?
A4: आम तौर पर कार्टन होते हैं, लेकिन हम इसे आपकी आवश्यकताओं के अनुसार पैक भी कर सकते हैं।
Q5: डिलीवरी का समय कैसा है?
A5: यह आपके लिए आवश्यक मात्रा पर निर्भर करता है।
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