उत्पत्ति के प्लेस:
सीएन
ब्रांड नाम:
WWHS
प्रमाणन:
ISO 13485, CE
मॉडल संख्या:
S100-β
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मैंप्रोडक्ट का नाम】
S100β प्रोटीन के लिए डायग्नोस्टिक किट(इम्युनोक्रोमैटोग्राफिक परख)
मैंपैकिंग विशिष्टता】
25 टेस्ट/किट
【उपयोग का उद्देश्य】
किट का उपयोग मानव संपूर्ण रक्त में S100β के मात्रात्मक निर्धारण के लिए किया जाता है,सीरमया प्लाज्मा।चिकित्सकीय रूप से, S100β प्रोटीन की अभिव्यक्ति का पता लगाकर, हम मस्तिष्क की चोट की डिग्री का न्याय कर सकते हैं और रोगियों के पूर्वानुमान का मूल्यांकन कर सकते हैं।
मैंपरीक्षण सिद्धांत】
S100β के लिए डायग्नोस्टिक किट S100β के मात्रात्मक माप के लिए डिज़ाइन किया गया एक-चरण क्रोमैटोग्राफिक सैंडविच इम्यूनोएसे है।नमूने में S100β एंटीजन पहले फ्लोरोसेंट लेबल वाले S100β मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के संयुग्मित यौगिक के साथ बाध्य था, फिर नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर तय एक और S100β मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ स्थानांतरित और संयुक्त, और डबल एंटीबॉडी सैंडविच कॉम्प्लेक्स का गठन सेलूलोज़ की डिटेक्शन लाइन पर किया गया था। नाइट्रेट झिल्ली।मात्रात्मक पता लगाने के परिणाम NIR-1000 शुष्क fluoroimmunoassay विश्लेषक द्वारा प्राप्त किए गए थे।
मैंअवयव】
| नाम | मात्रा | अवयव |
| टेस्ट कार्ड | 25 | उत्पाद में फ्लोरोसेंट पैट (फ्लोरोसेंटली लेबल वाले S100β मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ लेपित), नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली (S100β मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ लेपित), शोषक कागज और पीवीसी सोलप्लेट शामिल हैं। |
| नमूना मंदक | 25 (200µ एल/ट्यूब) | ट्रिस-एचसीएल बफर |
| पहचान पत्र | 1 | विशिष्ट स्टैंड वक्र फ़ाइल के साथ |
किट के विभिन्न बैचों में घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।
मैंभंडारण की स्थिति और वैधता】
किट को 4 . पर संग्रहित किया जाना चाहिए℃ ~ 30 ℃, सीधे धूप से बाहर।यह 18 महीने के लिए वैध होता है।परीक्षण कार्ड का उपयोग 15 ℃ ~ 30 ℃ और 20% ~ 90% सापेक्ष आर्द्रता के वातावरण में सील करने के बाद 15 मिनट के भीतर किया जाना चाहिए।नमूना बफर डिस्पोजेबल है और टोपी खोलने के तुरंत बाद उपयोग किया जाता है।
उत्पाद के बाहरी पैकेज में उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि दिखाई जाती है।
लागू साधन】
WWHS बायोटेक द्वारा निर्मित NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइजर।इंक
मैंनमूना आवश्यकताएँ】
मैंपरीक्षण प्रक्रिया】
मैंसंदर्भ अंतराल】
S100β सामान्य संदर्भ मान 0.20ng/mL से कम है।यह दृढ़ता से अनुशंसा की जाती है कि प्रत्येक प्रयोगशाला को अपने सामान्य और असामान्य मूल्यों का निर्धारण करना चाहिए।
मैंपरीक्षा परिणामों की व्याख्या】
मैंपरीक्षण विधि की सीमा】
3. नमूने में ट्राइग्लिसराइड सामग्री 15 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं है, हीमोग्लोबिन सामग्री 5 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं है, बिलीरुबिन सामग्री 0.5 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं है, न्यूरॉन-विशिष्ट एनोलेज की सामग्री 200ng / एमएल से अधिक नहीं है, ग्लियाल फाइब्रिलरी एसिडिक प्रोटीन की सामग्री 5ng/mL से अधिक नहीं है, IL-6 की सामग्री 200pg/mL से अधिक नहीं है, ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर की सामग्री 200pg/mL से अधिक नहीं है, एल्ब्यूमिन की सामग्री 60mg/mL से अधिक नहीं है , फाइब्रोब्लास्ट वृद्धि कारक की सामग्री 20ng / mL से अधिक नहीं है, कोलेस्ट्रॉल 10mg / mL से अधिक नहीं है, कुल प्रोटीन की सामग्री 120mg / mL से अधिक नहीं है, और माप परिणामों का सापेक्ष विचलन ± 15.0% से अधिक नहीं है।
4. जब नमूने की S100β एकाग्रता 40.00ng/mL तक पहुंच जाती है, तो कोई हुक प्रभाव नहीं होता है।
6. जब नमूनों की आरएफ सांद्रता 2000IU/mL से कम हो, तो परीक्षण के परिणाम का सापेक्ष विचलन ±15.0% तक सीमित होता है।
7. रैखिकता सीमा से अधिक के नमूनों के लिए, कमजोर पड़ने के बाद परीक्षण नहीं किया जा सकता है।
मैंप्रदर्शन】
1. पता लगाने की सीमाएं
0.05ng/mL से अधिक नहीं
2. शुद्धता
लक्ष्य मान के सापेक्ष विचलन ± 15.0% तक सीमित है।
भिन्नता के परख गुणांक के भीतर और बीच में 15% के भीतर हैं।
रैखिक सीमा के भीतर [0.05,10.00]ng/mL, रैखिक सहसंबंध गुणांक R≥0.990।
【ध्यान दें】
1. किट का उपयोग केवल इन विट्रो निदान के लिए किया जा सकता है।
2. टेस्ट कार्ड और बफर समाधान एकल उपयोग हैं और उनका पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है।
3. कृपया उपयोग करने से पहले किट पैकेज की अखंडता और वैधता की जांच करें, और फिर पैकेज खोलें।जब इसे कम तापमान पर संग्रहीत किया जाता है, तो इसे उपयोग के लिए पैकेज खोलने से पहले कमरे के तापमान (15 ℃ ~ 30 ℃) में बहाल किया जाना चाहिए।क्षतिग्रस्त आंतरिक पैकेज और वैधता अवधि से अधिक के अभिकर्मकों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।
4. टेस्ट कार्ड को एल्युमिनियम फॉयल बैग से बाहर निकालें और 15 मिनट में प्रयोग करें।नमी से बचने के लिए इसे लंबे समय तक हवा में न रखें।
5. नमूना संग्रह और भंडारण के लिए आवश्यकताओं का कड़ाई से पालन करना आवश्यक है।यदि नमूना मैला है, तो कृपया अपकेंद्रित्र करें और उपयोग करने से पहले इसे अवक्षेपित करें।
6. उपयोग की गई किट को अव्यक्त संक्रामक सामग्री के रूप में निपटाया जाना चाहिए, और सभी नमूनों, अभिकर्मकों और अव्यक्त संदूषकों को संबंधित स्थानीय नियमों के अनुसार कीटाणुरहित और निपटाया जाना चाहिए।
WWHS POCT परख सूची
| दिल का | ||||||
| बिल्ली#। | उत्पाद आइटम | नमूना | प्रतिक्रिया समय | माप सीमा | क्लिनिकल रेंज | इच्छित उपयोग |
| 1 | सीटीएनआई | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 12मिनट | 0.1-40एनजी / एमएल | <0.3ng/एमएल | रोधगलन और दिल की विफलता सहित कई हृदय रोग। |
| 2 | मेरे ओ | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 12मिनट | 5-400ng/एमएल | <58एनजी/एमएल | प्रारंभिक चरण में तीव्र रोधगलन (एएमआई)। |
| 3 | सीके-एमबी | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 12मिनट | 1-200ng/एमएल | <5एनजी/एमएल | प्रारंभिक चरण में तीव्र रोधगलन (एएमआई)। |
| 4 | एनटी-प्रोबीएनपी | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 20-35000pg / मिली | 75:0 ~ 347pg / mL के तहत, 75:0~449pg/एमएल . से अधिक |
दिल की धड़कन रुकना । |
| 5 | डी-डिमर | पश्चिम बंगाल/प्लाज्मा | दस मिनट। | 40-10000ng/एमएल | <500एनजी/एमएल | प्रसार इंट्रावास्कुलर जमावट (डीआईसी), गहरी शिरा घनास्त्रता (डीवीटी), फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता (पीई), मायोकार्डियल रोधगलन, मस्तिष्क रोधगलन, आदि। |
| 6 | सीटीएनआई+मायो+सीकेएमबी | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 12मिनट | एकल आइटम के साथ समान | एकल आइटम के साथ समान | रोधगलन का ट्रिपल मार्कर। |
| 7 | ST2 | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 10-400ng/एमएल | <35एनजी/एमएल | दिल की धड़कन रुकना । |
| 8 | एलपी-पीएलए2 | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 10-900ng/एमएल | <175एनजी/एमएल | एसीएस और एथेरोस्क्लोरोटिक इस्केमिक स्ट्रोक के रोगियों का जोखिम मूल्यांकन। |
| 9 | S100-β | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 0.05-10एनजी / एमएल | <0.2ng/एमएल | मस्तिष्क रोधगलन, मस्तिष्क की चोट। |
| सूजन | ||||||
| 10 | सीआरपी / एचएस-सीआरपी | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 3 मिनट। | 0.5-200 मिलीग्राम / एल | सीआरपी <10 मिलीग्राम / एल, एचएस-सीआरपी <1 मिलीग्राम / एल | गैर-विशिष्टता भड़काऊ मार्कर। |
| 1 1 | एसएए | सीरम | 5 मिनट। | 1-200 मिलीग्राम / एल | <10mg/ली | सूजन और संक्रमण। |
| 12 | पीसीटी | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 0.2-100एनजी / एमएल | <0.5ng/एमएल | पूति |
| 13 | सीआरपी+एसएए | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 5 मिनट। | एकल आइटम के साथ समान | एकल आइटम के साथ समान | सूजन और संक्रमण। |
| 14 | आईएल-6 | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 5-4000 पीजी/एमएल | 10 पीजी/एमएल | मधुमेह, संधिशोथ, आदि |
| थायराइड हार्मोन | ||||||
| 15 | टीएसएच | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.3-100mU/ली | 0.35-5mU / एल | अतिगलग्रंथिता और हाइपोथायरायडिज्म |
| 16 | टी3 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.5-10 एनएमओएल / एल | 1.3-3.1 एनएमओएल / एल | थायराइड रोग |
| 17 | टी -4 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 5-300 एनएमओएल / एल | 66-181nmol / एल | थायराइड रोग |
| ट्यूमर मार्कर | ||||||
| 18 | एएफपी | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 2.5-200एनजी/एमएल | <20एनजी/एमएल | गर्भावस्था कैंसर |
| 19 | सीईए | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 1-200ng/एमएल | <5एनजी/एमएल | पेट का कैंसर, कोलोरेक्टल कैंसर, आदि। |
| 20 | एनएसई | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 1-400ng/एमएल | <16एनजी/एमएल | फेफड़ों की छोटी कोशिकाओं में कोई कैंसर नहीं |
| 21 | ठगना | मल के नमूने | दस मिनट। | 50-1000ng/एमएल | <100ng/एमएल | असामान्य आवर्ती गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव |
| 22 | पीजी II | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 1-100ug/ली | पीजीआई/पीजीआई>3.0 | गैस्ट्रिक असामान्यताएं |
| 23 | पीजी मैं | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 2.5-200ug/ली | >70एनजी/एमएल | गैस्ट्रिक असामान्यताएं |
| 24 | पीएसए | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.5-40एनजी / एमएल | <4ng/एमएल | प्रोस्टेट कैंसर |
| 25 | एफपीएसए | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.1-10ng/एमएल | <1ng/एमएल | प्रोस्टेट कैंसर |
| 26 | सीए12-5 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 20-500यू/एमएल | <35यू/एमएल | अंडाशयी कैंसर |
| 27 | सीए15-3 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 10-400यू/एमएल | <25 यू/एमएल | स्तन कैंसर |
| 28 | HE4 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 50-2000 पीएमओएल / एल | <140 पीएमओएल / एल | अंडाशयी कैंसर |
| 29 | सीए19-9 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 10-400यू/एमएल | <27 यू/एमएल | अग्न्याशय का कैंसर |
| 30 | β-एचसीजी | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 5-400mIU/एमएल | <10 एमआईयू / एमएल | प्रारंभिक गर्भावस्था, अस्थानिक एचसीजी कैंसर, अधूरा गर्भपात |
| 31 | CK19 (साइफ्रा21-1) | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.5-50एनजी / एमएल | <2.5एनजी/एमएल | फेफड़ों की छोटी कोशिकाओं में कोई कैंसर नहीं |
परिणामों की व्याख्या
1. इस अभिकर्मक का उपयोग केवल सहायक पहचान के लिए किया जाता है।यदि परीक्षण के परिणाम असामान्य हैं, तो समय पर इसकी समीक्षा की जानी चाहिए और नैदानिक लक्षणों के संयोजन में निर्णय लिया जाना चाहिए।
2. 2.5ng/ml से कम और 200ng/ml से अधिक AFP सांद्रता वाले नमूनों के लिए, पता लगाने के परिणाम क्रमशः "<2.5ng/ml" और "> 200ng/ml" के रूप में रिपोर्ट किए जाते हैं।
तरीकों की सीमाएं
1. इस किट का उपयोग केवल मानव प्लाज्मा / पूरे रक्त के नमूनों का पता लगाने के लिए किया जाता है
2. प्रतिजन और एंटीबॉडी प्रतिक्रिया के प्रतिरक्षी तरीकों की सीमाओं के कारण, परिणामों को नैदानिक निदान के लिए एकमात्र आधार के रूप में उपयोग नहीं किया जा सकता है, लेकिन सभी मौजूदा नैदानिक और प्रयोगात्मक डेटा के साथ मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
3. नमूने में ट्राइग्लिसराइड की सामग्री 15 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं होनी चाहिए, हीमोग्लोबिन की सामग्री 5 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं होनी चाहिए, और बिलीरुबिन की सामग्री 0.5 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं होनी चाहिए, और परीक्षण के परिणामों का सापेक्ष विचलन नहीं होना चाहिए ± 15% से अधिक।
4. जब नमूने में एएफपी की सांद्रता 20000ng/ml से कम हो, तो कोई हुक प्रभाव नहीं होता है।
5. HAMA प्रभाव तब उत्पन्न नहीं हुआ जब नमूने में मानव विरोधी चूहे की सांद्रता 50ng/ml से कम थी।
6. जब नमूने में आरएफ एकाग्रता 2000IU/ml से कम है, तो परीक्षण के परिणामों का सापेक्ष विचलन ± 15% के भीतर है।
मैं
लागू साधन
WWHS NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइजर
पैकिंग और डिलिवरी
पैकिंग: मानक पैकिंग, तटस्थ पैकिंग, OEM पैकेजिंग का स्वागत है;
डिलिवरी: उत्पाद की विशिष्ट मात्रा के अनुसार;
भुगतान: क्रेडिट कार्ड, पेपैल, स्थानीय बैंक, वेस्टर्न यूनियन, टी / टी, आदि।
शिपिंग: इंटरनेशनल एक्सप्रेस, हवा से, समुद्र के द्वारा, आदि;
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