उत्पत्ति के प्लेस:
सीएन
ब्रांड नाम:
WWHS
प्रमाणन:
ISO13485
मॉडल संख्या:
सीके19
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CYFRA21-1 CK19 रैपिड क्वांटिटेटिव फ़्लोरेसेंस इम्यूनोएसे टेस्ट कैसेट FIA POCT
प्रोडक्ट का नाम
साइटोकेराटिन फ्रैगमेंट 19 (साइफ़्रा21-1) रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट (फ़्लोरेसेंस इम्यूनोएसे)
पैकिंग विशिष्टता
25 टेस्ट/किट, 40 टेस्ट/किट
उपयोग का उद्देश्य
किट का उपयोग मानव सीरम, प्लाज्मा और संपूर्ण रक्त में Cyfra21-1 के मात्रात्मक निर्धारण के लिए किया जाता है।
Cyfra21-1 कम से कम बीस अलग-अलग साइटोकैटिन पॉलीपेप्टाइड्स के परिवार का सदस्य है।साइटोकेराटिन उपकला कोशिकाओं की मध्यवर्ती फिलामेंट संरचना बनाते हैं।साइटोकैटिन फिलामेंट्स खराब घुलनशील होते हैं लेकिन प्रोटियोलिटिक क्षरण के बाद, घुलनशील साइटोकैटिन टुकड़े बनते हैं और शरीर के तरल पदार्थों में छोड़े जाते हैं।Cyfra21-1 एक इम्यूनोपरख है जो सीरम या प्लाज्मा में साइटोकैटिन 19 टुकड़ों के स्तर को निर्धारित करता है।CYFRA21-1 रैपिड टेस्ट साइटोकेराटिन19 के लिए विशिष्ट दो मोनोक्लोनल एंटीबॉडी पर आधारित है।फेफड़ों के कैंसर और अन्य कैंसर जैसे मूत्राशय कैंसर के रोगियों के सीरम या प्लाज्मा में साइटोकैटिन 19 अंशों का ऊंचा स्तर देखा जाता है।Cyfra21-1 के लिए सबसे महत्वपूर्ण संकेत गैर-छोटी कोशिका फेफड़ों के कैंसर में रोग के पाठ्यक्रम की निगरानी करना है।
निरीक्षण सिद्धांत
Cyfra21-1 के लिए डायग्नोस्टिक किट एक-चरणीय क्रोमैटोग्राफ़िक सैंडविच इम्यूनोपरख है जिसे Cyfra21-1 के मात्रात्मक माप के लिए डिज़ाइन किया गया है।नमूने में Cyfra21-1 एंटीजन को पहले Cyfra21-1 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी लेबल वाले फ्लोरोसेंट के संयुग्मित यौगिक के साथ बांधा गया, फिर स्थानांतरित किया गया और नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर तय किए गए एक अन्य Cyfra21-1 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ जोड़ा गया, और डबल एंटीबॉडी सैंडविच कॉम्प्लेक्स का गठन किया गया। सेलूलोज़ नाइट्रेट झिल्ली की पहचान रेखा।मात्रात्मक पता लगाने के परिणाम एनआईआर-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक द्वारा प्राप्त किए गए थे।
अवयव
| नाम | मात्रा | अवयव |
| परीक्षण कार्ड | 25/40 | उत्पाद में फ्लोरोसेंट पैट (फ्लोरोसेंटली लेबल वाले साइफ्रा21-1 एंटीबॉडी के साथ लेपित), नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली (साइफ्रा21-1 एंटीबॉडी और बकरी विरोधी माउस आईजीजी एंटीबॉडी के साथ लेपित), अवशोषक कागज और पीवीसी सोलप्लेट शामिल हैं। |
| नमूना मंदक | 25/40 | फॉस्फेट बफर |
| आईडी कार्ड | 1 | विशिष्ट स्टैंड वक्र फ़ाइल के साथ |
किटों के विभिन्न बैचों के घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।
नमूना आवश्यकताएँ
1. प्लाज्मा, सीरम और संपूर्ण रक्त को नमूने के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है।संपूर्ण रक्त को एक ट्यूब में एकत्र किया जाना चाहिए जिसमें थक्कारोधी के रूप में हेपरिन, साइट्रेट या ईडीटीए शामिल हो।यदि सीरम प्रक्रिया का उपयोग किया जाता है, तो रक्त को एंटीकोआगुलेंट के बिना एक ट्यूब में इकट्ठा करें और थक्के जमने दें।हेमोलाइज्ड नमूनों का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
2. हेमोलिसिस से बचने के लिए नियमित प्रयोगशाला विधियों के अनुसार शिरापरक रक्त एकत्र किया गया था।
3. नमूनों को लंबे समय तक कमरे के तापमान पर रखने के बजाय ताजा नमूनों का उपयोग करने की अत्यधिक अनुशंसा की जाती है।नमूने एकत्र करने के बाद, कमरे के तापमान (15℃~30℃) पर 4 घंटे के भीतर पता लगाना पूरा हो जाना चाहिए।पूरे रक्त के नमूने को 24 घंटे तक 2℃~8℃ पर संग्रहित किया जा सकता है।प्लाज्मा और सीरम के नमूनों को 2℃ ~ 8℃ पर 7 दिनों के लिए, -20℃ पर 30 दिनों के लिए संग्रहीत किया जा सकता है।
4. परीक्षण से पहले, नमूना कमरे के तापमान (15℃~30℃) पर वापस आ जाना चाहिए।जमे हुए नमूनों को उपयोग से पहले पूरी तरह से पिघलाया जाना चाहिए, फिर से गरम किया जाना चाहिए और समान रूप से मिश्रित किया जाना चाहिए।बार-बार जमने-पिघलने के चक्र से बचना चाहिए।
आईवीडी का महत्व
जीवन और स्वास्थ्य में इन विट्रो डायग्नोसिस का महत्व मुख्य रूप से इस बात में परिलक्षित होता है कि कोई फर्क नहीं पड़ता कि स्वस्थ लोग, लक्षण रहित और रोगसूचक लोग और पुरानी बीमारियों वाले लोग निदान से अविभाज्य हैं, और निदान पूरे चिकित्सा चक्र के माध्यम से चलता है।विशेष रूप से, आधुनिक चिकित्सा ने सटीक चिकित्सा के युग में प्रवेश किया है, और सटीक चिकित्सा का मूल सटीक निदान है।
WWHS POCT परख सूची
| टीउमोर मार्कर | ||||||
| बिल्ली#। | उत्पाद वस्तु | नमूना | समय की प्रतिक्रिया | माप सीमा | क्लिनिकल रेंज | इच्छित उपयोग |
| 18 | एएफपी | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 2.5-200ng/मिली | <20एनजी/एमएल | गर्भावस्था कैंसर |
| 19 | सीईए | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 1-200ng/मिली | <5एनजी/एमएल | कोलन कैंसर, कोलोरेक्टल कैंसर, आदि। |
| 20 | एनएसई | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 1-400ng/मिली | <16एनजी/एमएल | फेफड़ों की छोटी कोशिकाओं में कोई कैंसर नहीं |
| 21 | एफओबी | मल के नमूने | दस मिनट। | 50-1000ng/मिली | <100एनजी/एमएल | असामान्य अप्रभावी गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव |
| 22 | पीजी द्वितीय | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 1-100ug/L | पीजीआई/पीजीआईआई>3.0 | गैस्ट्रिक असामान्यताएं |
| 23 | पीजी आई | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 2.5-200ug/L | >70एनजी/एमएल | गैस्ट्रिक असामान्यताएं |
| 24 | पीएसए | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.5-40ng/मिली | <4एनजी/एमएल | प्रोस्टेट कैंसर |
| 25 | एफपीएसए | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.1-10ng/मिली | <1एनजी/एमएल | प्रोस्टेट कैंसर |
| 26 | सीए12-5 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 20-500यू/एमएल | <35यू/एमएल | अंडाशयी कैंसर |
| 27 | सीए15-3 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 10-400यू/एमएल | <25 यू/एमएल | स्तन कैंसर |
| 28 | वह4 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 50-2000pmol/L | <140 pmol/L | अंडाशयी कैंसर |
| 29 | CA19-9 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 10-400यू/एमएल | <27 यू/एमएल | अग्न्याशय का कैंसर |
| 30 | β-एचसीजी | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 5-400mIU/एमएल | <10 एमआईयू/एमएल | प्रारंभिक गर्भधारण, एक्टोपिक एचसीजी कैंसर, अधूरा गर्भपात |
| 31 | CK19(Cyfra21-1) | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.5-50ng/मिली | <2.5एनजी/एमएल | फेफड़ों की छोटी कोशिकाओं में कोई कैंसर नहीं |
परिणामों की व्याख्या
1. इस अभिकर्मक का उपयोग केवल सहायक पहचान के लिए किया जाता है।यदि परीक्षण के परिणाम असामान्य हैं, तो इसकी समय पर समीक्षा की जानी चाहिए और नैदानिक लक्षणों के साथ संयोजन में निर्णय लिया जाना चाहिए।
2. 2.5ng/ml से कम और 200ng/ml से अधिक AFP सांद्रता वाले नमूनों के लिए, पता लगाने के परिणाम क्रमशः "<2.5ng/ml" और "> 200ng/ml" के रूप में रिपोर्ट किए जाते हैं।
तरीकों की सीमाएँ
1. इस किट का उपयोग केवल मानव प्लाज्मा/संपूर्ण रक्त नमूनों का पता लगाने के लिए किया जाता है
2. एंटीजन और एंटीबॉडी प्रतिक्रिया के इम्यूनोएसे तरीकों की सीमाओं के कारण, परिणामों को नैदानिक निदान के लिए एकमात्र आधार के रूप में उपयोग नहीं किया जा सकता है, लेकिन सभी मौजूदा नैदानिक और प्रयोगात्मक डेटा के साथ मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
3. नमूने में ट्राइग्लिसराइड की मात्रा 15mg/ml से अधिक नहीं होनी चाहिए, हीमोग्लोबिन की मात्रा 5mg/ml से अधिक नहीं होनी चाहिए, और बिलीरुबिन की सामग्री 0.5mg/ml से अधिक नहीं होनी चाहिए, और परीक्षण के परिणामों में सापेक्ष विचलन नहीं होना चाहिए ±15% से अधिक
4. जब नमूने में एएफपी की सांद्रता 20000ng/ml से कम हो, तो कोई हुक प्रभाव नहीं होता है।
5. जब नमूने में मानव विरोधी चूहे की सांद्रता 50ng/ml से कम थी तो HAMA प्रभाव उत्पन्न नहीं हुआ।
6. जब नमूने में आरएफ सांद्रता 2000IU/ml से कम है, तो परीक्षण परिणामों का सापेक्ष विचलन ±15% के भीतर है।
लागू उपकरण
WWHS NIR-1000 ड्राई फ़्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक
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