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| उत्पत्ति के प्लेस: | सीएन |
| ब्रांड नाम: | WWHS |
| प्रमाणन: | ISO 13485, CE |
| मॉडल संख्या: | सीटीएनआई |
| न्यूनतम आदेश मात्रा: | 500 |
|---|---|
| मूल्य: | US 1.50-2.99 Kit |
| पैकेजिंग विवरण: | रंगीन पेपर बॉक्स |
| प्रसव के समय: | दस दिन |
| भुगतान शर्तें: | एल / सी, टी / टी |
| आपूर्ति की क्षमता: | प्रति सप्ताह ५०००० किट |
| प्रोडक्ट का नाम: | कार्डिएक ट्रोपोनिन I रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट | भंडारण: | कमरे का तापमान |
|---|---|---|---|
| नमूना बफर: | 25 शीशियां | उत्पादक: | WWHS बायोटेक इंक |
| प्रकार: | एक कदम परख | आवेदन में: | WWHS NIR-1000 ड्राई फ्लूरोइम्यूनोसे एनालाइजर |
| वार्षिक क्षमता: | 5 मिलियन कैसेट टेस्ट | औपचारिक नाम: | कार्डिएक ट्रोपोनिन I |
| प्रारूप: | कैसेट | जेट: | इंसान |
| हाई लाइट: | टीएनआई ट्रोपोनिन I रैपिड टेस्ट किट,कार्डिएक ट्रोपोनिन I रैपिड टेस्ट किट |
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[प्रोडक्ट का नाम]
कार्डिएक ट्रोपोनिन I (cTnI) रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट (प्रतिदीप्ति इम्यूनोसे)
[पैकिंग विशिष्टता]
25 टेस्ट/किट
[उपयोग का उद्देश्य]
उत्पाद का उपयोग मानव शरीर के संपूर्ण रक्त, प्लाज्मा और सीरम में कार्डियक ट्रोपोनिन I (cTnI) की सामग्री को निर्धारित करने के लिए किया जाता है और मुख्य रूप से रोधगलन के सहायक निदान के लिए नैदानिक रूप से उपयोग किया जाता है।
[परीक्षण सिद्धांत]
किट इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख का उपयोग करती है।सबसे पहले, नमूने में cTnI प्रतिजन फ्लोरोसेंट-लेबल वाले cTnI मोनोक्लोनल एंटीबॉडी संयुग्म के साथ संयोजित होता है।फिर, यह नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर तय किए गए एक अन्य cTnI मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ आगे बढ़ना और संयोजित करना जारी रखता है, जो नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली परीक्षण लाइन की स्थिति में डबल-एंटीबॉडी सैंडविच प्रतिरक्षा परिसर बनाता है और NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइज़र का उपयोग करके मात्रात्मक परीक्षण परिणाम का विश्लेषण और प्राप्त करता है।
[मुख्य सामग्री]
| नाम | भार क्षमता | घटक |
| टेस्ट कार्ड | 25 | उत्पाद में फ्लोरोसेंट मैट (फ्लोरोसेंटली-लेबल वाले cTnI मोनोक्लोनल murine एंटीबॉडी के साथ लेपित), नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली (cTnI मोनोक्लोनल murine एंटीबॉडी और बकरी विरोधी माउस IgG एंटीबॉडी के साथ लेपित), शोषक कागज और नीचे की परत शामिल हैं। |
| नमूना मंदक | 25 | फॉस्फेट बफर |
| पहचान पत्र | 1 | अभिकर्मकों के इस बैच की मानक वक्र जानकारी रिकॉर्ड करें |
विभिन्न बैच नंबरों के किट की सामग्री का आदान-प्रदान नहीं किया जा सकता है।
[भंडारण शर्तें और वैधता]
उत्पाद को 4 ℃ -30 ℃ पर एक सूखी और अंधेरी जगह में संग्रहित किया जाना चाहिए, एल्यूमीनियम पन्नी बैग का उपयोग करके सील कर दिया जाना चाहिए और जमे हुए नहीं होना चाहिए।भंडारण जीवन 12 महीने है।परीक्षण कार्ड को कमरे के तापमान (15 ℃ -30 ℃) पर अनपैक किया जाना चाहिए और 15 मिनट में (15-30) ℃ के तापमान और 20% -90% की सापेक्ष आर्द्रता पर अनपैक करने के बाद उपयोग किया जाना चाहिए।
उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि के लिए बाहरी पैकिंग देखें।
[लागू साधन]
WWHS बायोटेक द्वारा निर्मित NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइजर।इंक
[नमूना आवश्यकताएँ]
[परिक्षण विधि]
[संदर्भ अंतराल]
18-68 आयु वर्ग के 252 स्वस्थ लोगों का निर्धारण करें और 95 . का उपयोग करके सांख्यिकीय विश्लेषण करेंवांप्रतिशतक विधि।परिणाम से पता चलता है कि cTnI संदर्भ अंतराल＜0.3ng/mL।
प्रयोगशाला को स्थानीय लोगों की विशेषताओं के अनुसार संदर्भ रेंज स्थापित करनी चाहिए।
[परीक्षा परिणामों की व्याख्या]
1. किट का उपयोग केवल सहायक परीक्षण के लिए किया जा सकता है।यदि परीक्षण का परिणाम असामान्य है, तो समय पर पुन: परीक्षण करें और नैदानिक लक्षणों के साथ न्याय करें।
2. ऐसे नमूनों के लिए जिनकी cTnI सांद्रता 0.1ng/mL से कम और 40ng/mL से अधिक है, परीक्षा परिणाम क्रमशः "＜0.1ng/mL" और "＞40ng/mL" है।
[परीक्षण विधि की सीमा]
1. किट का उपयोग केवल मानव शरीर के सीरम/प्लाज्मा/पूरे रक्त के नमूनों का परीक्षण करने के लिए किया जा सकता है।
2. एंटीजन और एंटीबॉडी प्रतिक्रिया के लिए सीरोलॉजिकल विधियों की सीमाओं के कारण, परीक्षण के परिणाम को नैदानिक निदान के लिए एकमात्र आधार के रूप में उपयोग नहीं किया जा सकता है और सभी मौजूदा नैदानिक और प्रयोगात्मक डेटा के साथ मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
3. नमूने में निहित ट्राइग्लिसराइड की सामग्री 15 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं है, हीमोग्लोबिन 5 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं है और हीमोग्लोबिन 0.5 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं है, और सापेक्ष विचलन ± 15 तक सीमित है %.
4. जब नमूनों की cTnI सांद्रता 250ng/mL से कम होती है, तो हुक प्रभाव नहीं देखा जाता है।
[उत्पाद प्रदर्शन संकेतक]
0.1ng/mL से अधिक नहीं।
लक्ष्य मान के सापेक्ष विचलन ± 15% तक सीमित है।
भीतर से चलने वाली सटीक सीवी≤15%;बीच-बीच में सापेक्ष सीमा R≤15%।
निर्दिष्ट रैखिकता सीमा के भीतर cTnI (0.1-40) ng/mL, रैखिक रूप से निर्भर गुणांक r≥0.990।
कार्डियक ट्रोपोनिन टी, कार्डिएक ट्रोपोनिन सी और कंकाल की मांसपेशी ट्रोपोनिन I नमूनों का निर्धारण करें जिनकी एकाग्रता 1000ng/mL है और परिणाम 0.1ng/mL से अधिक नहीं है।
[एहतियात]
| परख सूची | ||||||
| दिल का | ||||||
| बिल्ली#। | उत्पाद आइटम | नमूना | प्रतिक्रिया समय | माप सीमा | क्लिनिकल रेंज | इच्छित उपयोग |
| 1 | सीटीएनआई | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 12मिनट | 0.1-40एनजी / एमएल | <0.3ng/एमएल | रोधगलन और दिल की विफलता सहित कई हृदय रोग। |
| 2 | मेरे ओ | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 12मिनट | 5-400ng/एमएल | <58एनजी/एमएल | प्रारंभिक चरण में तीव्र रोधगलन (एएमआई)। |
| 3 | सीके-एमबी | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 12मिनट | 1-200ng/एमएल | <5एनजी/एमएल | प्रारंभिक चरण में तीव्र रोधगलन (एएमआई)। |
| 4 | एनटी-प्रोबीएनपी | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 20-35000pg / मिली | 75:0 ~ 347pg / mL के तहत, 75:0~449pg/एमएल . से अधिक |
दिल की धड़कन रुकना । |
| 5 | डी-डिमर | पश्चिम बंगाल/प्लाज्मा | दस मिनट। | 40-10000ng/एमएल | <500एनजी/एमएल | प्रसार इंट्रावास्कुलर जमावट (डीआईसी), गहरी शिरा घनास्त्रता (डीवीटी), फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता (पीई), मायोकार्डियल रोधगलन, मस्तिष्क रोधगलन, आदि। |
| 6 | सीटीएनआई+मायो+सीकेएमबी | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 12मिनट | एकल आइटम के साथ समान | एकल आइटम के साथ समान | रोधगलन का ट्रिपल मार्कर। |
| 7 | ST2 | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 10-400ng/एमएल | <35एनजी/एमएल | दिल की धड़कन रुकना । |
| 8 | एलपी-पीएलए2 | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 10-900ng/एमएल | <175एनजी/एमएल | एसीएस और एथेरोस्क्लोरोटिक इस्केमिक स्ट्रोक के रोगियों का जोखिम मूल्यांकन। |
| 9 | S100-β | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 0.05-10एनजी / एमएल | <0.2ng/एमएल | मस्तिष्क रोधगलन, मस्तिष्क की चोट। |
| सूजन | ||||||
| 10 | सीआरपी / एचएस-सीआरपी | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 3 मिनट। | 0.5-200 मिलीग्राम / एल | सीआरपी <10 मिलीग्राम / एल, एचएस-सीआरपी <1 मिलीग्राम / एल | गैर-विशिष्टता भड़काऊ मार्कर। |
| 1 1 | एसएए | सीरम | 5 मिनट। | 1-200 मिलीग्राम / एल | <10mg/ली | सूजन और संक्रमण। |
| 12 | पीसीटी | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 0.2-100एनजी / एमएल | <0.5ng/एमएल | पूति |
| 13 | सीआरपी+एसएए | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 5 मिनट। | एकल आइटम के साथ समान | एकल आइटम के साथ समान | सूजन और संक्रमण। |
| 14 | आईएल-6 | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 5-4000 पीजी/एमएल | 10 पीजी/एमएल | मधुमेह, संधिशोथ, आदि |
| थायराइड हार्मोन | ||||||
| 15 | टीएसएच | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.3-100mU/ली | 0.35-5mU / एल | अतिगलग्रंथिता और हाइपोथायरायडिज्म |
| 16 | टीटी3 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.5-10 एनएमओएल / एल | 1.3-3.1 एनएमओएल / एल | थायराइड की शिथिलता |
| 17 | टीटी4 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 5-300 एनएमओएल / एल | 66-181nmol / एल | थायराइड की शिथिलता |
| 18 | FT3 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 1-100 पीएमओएल / एल | 4-10 पीएमओएल / एल | थायराइड की शिथिलता |
| 19 | FT4 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 5-300 पीएमओएल / एल | 19-39 पीएमओएल / एल | थायराइड की शिथिलता |
| ट्यूमर मार्कर | ||||||
| 20 | एएफपी | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 2.5-200एनजी/एमएल | <20एनजी/एमएल | गर्भावस्था कैंसर |
| 21 | सीईए | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 1-200ng/एमएल | <5एनजी/एमएल | पेट का कैंसर, कोलोरेक्टल कैंसर, आदि। |
| 22 | एनएसई | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 1-400ng/एमएल | <16एनजी/एमएल | फेफड़ों की छोटी कोशिकाओं में कोई कैंसर नहीं |
| 23 | ठगना | मल के नमूने | दस मिनट। | 50-1000ng/एमएल | <100ng/एमएल | असामान्य आवर्ती गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव |
| 24 | पीजी II | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 1-100ug/ली | पीजीआई/पीजीआई>3.0 | गैस्ट्रिक असामान्यताएं |
| 25 | पीजी मैं | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 2.5-200ug/ली | >70एनजी/एमएल | गैस्ट्रिक असामान्यताएं |
| 26 | टीपीएसए | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.5-40एनजी / एमएल | <4ng/एमएल | प्रोस्टेट कैंसर |
| 27 | एफपीएसए | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.1-10ng/एमएल | <1ng/एमएल | प्रोस्टेट कैंसर |
| 28 | सीए12-5 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 20-500यू/एमएल | <35यू/एमएल | अंडाशयी कैंसर |
| 29 | सीए15-3 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 10-400यू/एमएल | <25 यू/एमएल | स्तन कैंसर |
| 30 | HE4 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 50-2000 पीएमओएल / एल | <140 पीएमओएल / एल | अंडाशयी कैंसर |
| 31 | सीए19-9 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 10-400यू/एमएल | <27 यू/एमएल | अग्न्याशय का कैंसर |
| 32 | β-एचसीजी | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 5-400mIU/एमएल | <10 एमआईयू / एमएल | प्रारंभिक गर्भावस्था, अस्थानिक एचसीजी कैंसर, अधूरा गर्भपात |
| 33 | CK19 (साइफ्रा21-1) | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.5-50एनजी / एमएल | <2.5एनजी/एमएल | फेफड़ों की छोटी कोशिकाओं में कोई कैंसर नहीं |
| उपजाऊपन | ||||||
| 34 | एचसीजी / β-एचसीजी | सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 5-20000mIU/एमएल | <5 एमआईयू/एमएल | प्रारंभिक गर्भावस्था। |
| 35 | एएमएच | सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 0.1-16ng/एमएल | पुरुष: 20-60 वर्ष, 0.92-13.89 एनजी/एमएल महिला: 20-29 वर्ष, 0.88-10.35 एनजी/एमएल 30-39 वर्ष, 0.31-7.86 एनजी/एमएल 40 -50 वर्ष, <5.07 एनजी / एमएल |
डिम्बग्रंथि रिजर्व स्तर |
| गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल | ||||||
| 36 | ठगना | मल के नमूने | दस मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव। |
| 37 | टीआरएफ | मल के नमूने | दस मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव। |
| 38 | एफओबी+टीआरएफ | मल के नमूने | दस मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव। |
| संक्रमण | ||||||
| 39 | C.निमोनिया | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | सीपी संक्रमण |
| 40 | एम.निमोनिया | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | एमपी संक्रमण |
| 41 | कोविड-19 एंटीजन | नाक की सूजन, गले की सूजन या नाक धोने / महाप्राण के नमूने | 15 मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | श्वसन तंत्र |
| 42 | कोविड-19 अब आईजीजी/आईजीएम | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | श्वसन तंत्र |
| 43 | फ्लूए | नाक की सूजन, गले की सूजन या नाक धोने / महाप्राण के नमूने | 15 मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | श्वसन तंत्र |
| 44 | फ्लूबी | नाक की सूजन, गले की सूजन या नाक धोने / महाप्राण के नमूने | 15 मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | श्वसन तंत्र |
| गुर्दे की चोट | ||||||
| 45 | CysC | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 5 मिनट। | 0.4-9 मिलीग्राम / एल | 0.5-1.1 मिलीग्राम / एल | गुर्दे समारोह |
| 46 | नगाली | मूत्र | दस मिनट। | 10-1500ng/एमएल | <132एनजी/एमएल | तीक्ष्ण गुर्दे की चोट। |
| अन्य | ||||||
| 47 | फेरारी | सीरम | 5 मिनट। | 10-500ng/एमएल | पुरुष: 24एनजी/एमएल~335एनजी/एमएल, महिला: 11एनजी/एमएल~307एनजी/एमएल |
लोहे के चयापचय संबंधी रोग, जैसे हेमोक्रोमैटोसिस और लोहे की कमी से एनीमिया |
| 48 | एचबीए 1 सी | पश्चिम बंगाल | दस मिनट। | 4% -14% | 4% -6% | मधुमेह |
| 49 | वीडी | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 8-70ng/एमएल | 19-57एनजी/एमएल | फेटेशन |
परीक्षा परिणाम की व्याख्या
1. किट का उपयोग केवल सहायक परीक्षण के लिए किया जा सकता है।यदि परीक्षण का परिणाम असामान्य है, तो समय पर पुन: परीक्षण करें और नैदानिक लक्षणों के साथ न्याय करें।
2. ऐसे नमूनों के लिए जिनकी cTnI सांद्रता 0.1ng/mL से कम और 40ng/mL से अधिक है, परीक्षा परिणाम क्रमशः "＜0.1ng/mL" और "＞40ng/mL" है।
भंडारण की स्थिति और वैधता
उत्पाद को 4 ℃ -30 ℃ पर एक सूखी और अंधेरी जगह में संग्रहित किया जाना चाहिए, एल्यूमीनियम पन्नी बैग का उपयोग करके सील कर दिया जाना चाहिए और जमे हुए नहीं होना चाहिए।भंडारण जीवन 12 महीने है।परीक्षण कार्ड को कमरे के तापमान (15 ℃ -30 ℃) पर अनपैक किया जाना चाहिए और 15 मिनट में (15-30) ℃ के तापमान और 20% -90% की सापेक्ष आर्द्रता पर अनपैक करने के बाद उपयोग किया जाना चाहिए।
उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि के लिए बाहरी पैकिंग देखें।
लागू साधन
WWHS NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइजर
डब्ल्यूडब्ल्यूएचएस एडवांटेज
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