NGAL टेस्ट कैसेट FIA POCT परख प्रतिदीप्ति इम्यूनोसे किट

【प्रोडक्ट का नाम】

टोटल थायरोक्सिन (TT4) रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट (प्रतिदीप्ति इम्यूनोसे)

 

पैकेज विनिर्देश】

25 टेस्ट/किट

 

【उपयोग का उद्देश्य】

इस किट का उपयोग मानव संपूर्ण रक्त, प्लाज्मा और सीरम में TT4 के मात्रात्मक निर्धारण के लिए किया जाता है।

हार्मोन थायरोक्सिन (T4) थायरॉयड ग्रंथि द्वारा स्रावित मुख्य उत्पाद है और धुरी हाइपोथैलेमस-पिट्यूटरी-थायरॉयड ग्रंथि में नियामक प्रणाली में शामिल है।उपचय प्रभावों का चयापचय।थायरोक्सिन का उत्पादन थायरॉइड ग्रंथि में 3,5-डिजोडथायरोसिनु के दो अणुओं की युग्मन प्रतिक्रिया में होता है।थायराइड फॉलिकल लुमेन में थायरोग्लोबुलिन पर बाध्य रूप में संग्रहीत होता है और टीएसएच के प्रभाव में स्रावित होता है।सीरम में कुल थायरोक्सिन (T4) का पर्याप्त अनुपात (> 99%) प्रोटीन से बंधा होता है।सीरम में परिवहन प्रोटीन की एकाग्रता अंतर्जात और बहिर्जात कारकों के अधीन है, और इसलिए सीरम में थायराइड हार्मोन के स्तर का आकलन करते समय इन बाध्यकारी प्रोटीन की स्थिति को ध्यान में रखा जाना चाहिए।इसके अलावा प्रोटीन बाइंडिंग में परिवर्तन (जैसे, गर्भावस्था पर एस्ट्रोजन के प्रभाव में, नेफ्रोटिक सिंड्रोम, आदि) ऐसा हो सकता है कि थायरॉयड ग्रंथि की चयापचय स्थिति का गलत मूल्यांकन हो।

TT4 के निर्धारण में निम्नलिखित संकेत हो सकते हैं: हाइपरथायरायडिज्म का मूल्यांकन, प्राथमिक और माध्यमिक हाइपोथायरायडिज्म और TSH दमन चिकित्सा निगरानी।

 

परीक्षण सिद्धांत】

TT4 रैपिड टेस्ट TT4 के मात्रात्मक माप के लिए डिज़ाइन किया गया एक-चरणीय क्रोमैटोग्राफिक सैंडविच इम्यूनोएसे है।नमूने में T4 प्रतिजन पहले फ्लोरोसेंट लेबल वाले T4 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के संयुग्मित यौगिक के साथ बंधे थे, फिर नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर तय किए गए एक अन्य T4 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ स्थानांतरित और संयुक्त थे, और डबल एंटीबॉडी सैंडविच कॉम्प्लेक्स सेलूलोज़ की डिटेक्शन लाइन पर बनाया गया था। नाइट्रेट झिल्ली।मात्रात्मक पता लगाने के परिणाम NIR-1000 शुष्क fluoroimmunoassay विश्लेषक द्वारा प्राप्त किए गए थे।

 

【अवयव】

नाम	मात्रा	अवयव
टेस्ट कार्ड	25	यह फ्लोरोसेंट पैड (फ्लोरोसेंट लेबल वाले T4 मोनोक्लोनल माउस एंटीबॉडी के साथ लेपित), नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली (T4 मोनोक्लोनल माउस एंटीबॉडी और बकरी विरोधी माउस IgG एंटीबॉडी के साथ लेपित), शोषक कागज और बैकिंग से बना है।
नमूना मंदक	25 (200μL / ट्यूब)	फॉस्फेट बफर
पहचान पत्र	1	विशिष्ट स्टैंड वक्र फ़ाइल के साथ

किट के विभिन्न बैचों में घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।

 

भंडारण की स्थिति और वैधता】

किट को सीधे धूप से बाहर 4 ℃ ~ 30 ℃ पर संग्रहित किया जाना चाहिए।यह 18 महीने के लिए वैध होता है।परीक्षण कार्ड का उपयोग 15 ℃ ~ 30 ℃ और 20% ~ 90% सापेक्ष आर्द्रता के वातावरण में सील करने के बाद 15 मिनट के भीतर किया जाना चाहिए।

उत्पाद के बाहरी पैकेज में उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि दिखाई जाती है।

 

लागू उपकरण】

WWHS बायोटेक द्वारा निर्मित NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइजर।इंक

 

नमूना आवश्यकताएं】

1. प्लाज्मा, सीरम और पूरे रक्त का उपयोग नमूने के रूप में किया जा सकता है।पूरे रक्त को हेपरिन, साइट्रेट या ईडीटीए युक्त एक ट्यूब में एंटीकायगुलेंट के रूप में एकत्र किया जाना चाहिए।यदि सीरम प्रक्रिया का उपयोग किया जाता है, तो बिना थक्कारोधी के एक ट्यूब में रक्त एकत्र करें और थक्के बनने दें।हेमोलाइज्ड नमूनों का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
2. हेमोलिसिस से बचने के लिए नियमित प्रयोगशाला विधियों के अनुसार शिरापरक रक्त एकत्र किया गया था।
3. नमूनों को लंबे समय तक कमरे के तापमान पर रखने के बजाय ताजा नमूनों का उपयोग करने की अत्यधिक अनुशंसा की जाती है।नमूने एकत्र किए जाने के बाद, कमरे के तापमान (15 ℃ ~ 30 ℃) पर 4 घंटे के भीतर पता लगाना पूरा हो जाना चाहिए।पूरे रक्त के नमूने को 24 घंटे के लिए 2℃ ~ 8℃ पर संग्रहित किया जा सकता है।प्लाज्मा और सीरम के नमूने 7 दिनों के लिए 2 ℃ ~ 8 ℃, -20 ℃ 30 दिनों के लिए संग्रहीत किए जा सकते हैं।
4. परीक्षण से पहले, नमूना कमरे के तापमान (15 ℃ ~ 30 ℃) पर वापस आ जाना चाहिए।जमे हुए नमूनों को पूरी तरह से पिघलाया जाना चाहिए, फिर से गर्म करना चाहिए और उपयोग करने से पहले समान रूप से मिश्रित होना चाहिए।बार-बार फ्रीज-पिघलना चक्र से बचा जाना चाहिए।

 

【परीक्षण प्रक्रिया】

1. परीक्षण से पहले, कृपया निर्देशों को पूरी तरह से पढ़ें।यदि परीक्षण कार्ड और नमूना कोल्ड स्टोरेज में संग्रहीत किया जाता है, तो उन्हें कमरे के तापमान (15-30) ℃ पर उपयोग करने से कम से कम 30 मिनट पहले संतुलित किया जाना चाहिए।
2. NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइजर शुरू करें और इंस्ट्रूमेंट पर संबंधित सैंपल टाइप को सही ढंग से चुनें।
3. आईडी कार्ड निकालें, सुनिश्चित करें कि आईडी कार्ड का बैच नंबर टेस्ट कार्ड के अनुरूप है, और आईडी कार्ड को इंस्ट्रूमेंट के आईडी कार्ड पोर्ट में डालें।
4. एल्युमिनियम फॉयल बैग से टेस्ट कार्ड निकालें और 15 मिनट के भीतर इसका इस्तेमाल करें।
5. टेस्ट कार्ड को एक साफ क्षैतिज टेबल पर रखें और इसे क्षैतिज रूप से चिह्नित करें।
6. रोगी के नमूने के 100 µ l को 200 µ l के नमूना मंदक के साथ मिलाएं ।परीक्षण कार्ड के कुएं में 100 µ एल पतला नमूनों को लागू करें ।
7. नमूनों को जोड़ने के 15 मिनट बाद, परीक्षण कार्ड को NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइज़र में डालें और परिणाम पढ़ने के लिए "त्वरित परीक्षण" बटन पर क्लिक करें।

 

संदर्भ अंतराल】

यूथायरॉइड वयस्कों से सीरम कुल थायरोक्सिन मान 66.0-181.0 एनएमओएल/एल के बीच होने की उम्मीद है।यह दृढ़ता से अनुशंसा की जाती है कि प्रत्येक प्रयोगशाला को अपने सामान्य और असामान्य मूल्यों का निर्धारण करना चाहिए।अकेले परिणाम किसी भी चिकित्सीय परिणामों का एकमात्र कारण नहीं होना चाहिए।परिणामों को अन्य नैदानिक ​​टिप्पणियों और नैदानिक ​​परीक्षणों से सहसंबद्ध किया जाना चाहिए।

 

【परिणामों की व्याख्या】

1. इस अभिकर्मक का उपयोग केवल सहायक पहचान के लिए किया जाता है।यदि परीक्षण के परिणाम असामान्य हैं, तो समय पर इसकी समीक्षा की जानी चाहिए और नैदानिक ​​​​लक्षणों के संयोजन में निर्णय लिया जाना चाहिए।
2. TT4 सांद्रता वाले नमूनों के लिए 5.0nmoL/L से कम और 300.0nmoL/L से अधिक, पता लगाने के परिणाम क्रमशः "<5.0nmoL/L" और "> 300.0nmoL/L" के रूप में रिपोर्ट किए जाते हैं।
3. इकाई रूपांतरण संबंध: 1 एनएमओएल / एल × 0.0777 = 1 माइक्रोग्राम / डीएल

 

विधियों की सीमाएं】

1. इस किट का उपयोग केवल मानव प्लाज्मा/पूरे रक्त के नमूनों का पता लगाने के लिए किया जाता है
2. प्रतिजन और एंटीबॉडी प्रतिक्रिया के प्रतिरक्षण विधियों की सीमाओं के कारण, परिणामों का उपयोग नैदानिक ​​निदान के लिए एकमात्र आधार के रूप में नहीं किया जा सकता है, लेकिन सभी मौजूदा नैदानिक ​​और प्रयोगात्मक डेटा के साथ मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
3. नमूने में ट्राइग्लिसराइड की सामग्री 15 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं होनी चाहिए, हीमोग्लोबिन की सामग्री 5 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं होनी चाहिए, और बिलीरुबिन की सामग्री 0.5 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं होनी चाहिए, और परीक्षण के परिणामों का सापेक्ष विचलन ± से अधिक नहीं होना चाहिए। 15%।
4. जब नमूने में T4 की सांद्रता 300 एनएमओएल/एल से कम होती है, तो कोई हुक प्रभाव नहीं होता है।
5. HAMA प्रभाव तब उत्पन्न नहीं हुआ जब नमूने में मानव विरोधी चूहे की सांद्रता 50ng/ml से कम थी।
6. जब नमूने में आरएफ एकाग्रता 2000IU/ml से कम है, तो परीक्षण के परिणामों का सापेक्ष विचलन ± 15% के भीतर है।

 

【प्रदर्शन】

1. पता लगाने की सीमाएं

5.0 एनएमओएल / एल से अधिक नहीं।

2. शुद्धता

लक्ष्य मूल्य से सापेक्ष विचलन ± 15% के भीतर है।

3. प्रेसिजन

भिन्नता के परख गुणांक के भीतर और बीच में 15% के भीतर हैं।

4. रैखिक रेंज

लीनियर रेंज (5.0 ~ 300.0 एनएमओएल/एल) के भीतर, रैखिक सहसंबंध गुणांक R≥0.990।

 

【ध्यान दें】

1. इस किट का उपयोग केवल इन विट्रो निदान के लिए किया जाता है।

2. परीक्षण कार्ड और नमूना मंदक डिस्पोजेबल हैं और इनका पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है।

3. कृपया उपयोग करने से पहले किट पैकेज की अखंडता और वैधता की जांच करें, और फिर पैकेज खोलें।जब इसे कम तापमान पर संग्रहीत किया जाता है, तो इसे उपयोग के लिए पैकेज खोलने से पहले कमरे के तापमान (15 ℃ ~ 30 ℃) में बहाल किया जाना चाहिए।क्षतिग्रस्त आंतरिक पैकेज और वैधता अवधि से अधिक के अभिकर्मकों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।

4. नमूना संग्रह और भंडारण की आवश्यकताओं का कड़ाई से पालन किया जाना चाहिए।यदि नमूना गंदला है, तो इसे उपयोग करने से पहले अपकेंद्रित्र और त्याग दिया जाना चाहिए।

5. प्रयुक्त किटों को संभावित संक्रामक पदार्थों के रूप में माना जाना चाहिए, और सभी नमूनों, अभिकर्मकों और संभावित प्रदूषकों को संबंधित स्थानीय नियमों के अनुसार कीटाणुरहित और उपचारित किया जाना चाहिए।

 

 

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परिणामों की व्याख्या

1. इस अभिकर्मक का उपयोग केवल सहायक पहचान के लिए किया जाता है।यदि परीक्षण के परिणाम असामान्य हैं, तो समय पर इसकी समीक्षा की जानी चाहिए और नैदानिक ​​​​लक्षणों के संयोजन में निर्णय लिया जाना चाहिए।
2. 2.5ng/ml से कम और 200ng/ml से अधिक AFP सांद्रता वाले नमूनों के लिए, पता लगाने के परिणाम क्रमशः "<2.5ng/ml" और "> 200ng/ml" के रूप में रिपोर्ट किए जाते हैं।

तरीकों की सीमाएं

1. इस किट का उपयोग केवल मानव प्लाज्मा / पूरे रक्त के नमूनों का पता लगाने के लिए किया जाता है
2. प्रतिजन और एंटीबॉडी प्रतिक्रिया के प्रतिरक्षी तरीकों की सीमाओं के कारण, परिणामों को नैदानिक ​​निदान के लिए एकमात्र आधार के रूप में उपयोग नहीं किया जा सकता है, लेकिन सभी मौजूदा नैदानिक ​​और प्रयोगात्मक डेटा के साथ मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
3. नमूने में ट्राइग्लिसराइड की सामग्री 15 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं होनी चाहिए, हीमोग्लोबिन की सामग्री 5 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं होनी चाहिए, और बिलीरुबिन की सामग्री 0.5 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं होनी चाहिए, और परीक्षण के परिणामों का सापेक्ष विचलन नहीं होना चाहिए ± 15% से अधिक।
4. जब नमूने में एएफपी की सांद्रता 20000ng/ml से कम हो, तो कोई हुक प्रभाव नहीं होता है।
5. HAMA प्रभाव तब उत्पन्न नहीं हुआ जब नमूने में मानव विरोधी चूहे की सांद्रता 50ng/ml से कम थी।
6. जब नमूने में आरएफ एकाग्रता 2000IU/ml से कम है, तो परीक्षण के परिणामों का सापेक्ष विचलन ± 15% के भीतर है।

लागू साधन

 

WWHS NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइजर

 

हमारी सेवाएँ

 

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