उच्च स्थिरता रीयल टाइम पीसीआर किट सीआईएससी फास्ट टेस्ट किट आईएसओ13485 प्रमाणित

【प्रोडक्ट का नाम】

सिस्टेन सी के लिए डायग्नोस्टिक किट (इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख)

पैकेज विनिर्देश】

25 टेस्ट/किट

【उपयोग का उद्देश्य】

इसका उपयोग मानव सीरम, प्लाज्मा और पूरे रक्त के नमूनों में सिस्टैटिन सी की मात्रा का पता लगाने के लिए किया जाता है।यह मुख्य रूप से ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर को दर्शाने वाले संकेतकों में से एक के रूप में उपयोग किया जाता है

परीक्षण सिद्धांत】

Cys-C रैपिड टेस्ट Cys-C के मात्रात्मक माप के लिए डिज़ाइन किया गया एक-चरणीय क्रोमैटोग्राफ़िक सैंडविच इम्यूनोएसे है।नमूने में Cys-C एंटीजन पहले फ्लोरोसेंट लेबल Cys-C मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के संयुग्मित यौगिक के साथ बंधे थे, फिर नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर तय किए गए एक और Cys-C मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ चले गए और संयुक्त हो गए, और डबल एंटीबॉडी सैंडविच कॉम्प्लेक्स का गठन किया गया सेल्यूलोज नाइट्रेट झिल्ली का पता लगाने की रेखा।मात्रात्मक पता लगाने के परिणाम NIR-1000 शुष्क fluoroimmunoassay विश्लेषक द्वारा प्राप्त किए गए थे।

【अवयव】

किट के विभिन्न बैचों में घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।

भंडारण की स्थिति और वैधता】

किट को सीधे धूप से बाहर 4 ℃ ~ 30 ℃ पर संग्रहित किया जाना चाहिए।यह 18 महीने के लिए वैध होता है।परीक्षण कार्ड का उपयोग 15 ℃ ~ 30 ℃ और 20% ~ 90% सापेक्ष आर्द्रता के वातावरण में सील करने के बाद 15 मिनट के भीतर किया जाना चाहिए।

उत्पाद के बाहरी पैकेज में उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि दिखाई जाती है।

लागू उपकरण】

WWHS बायोटेक द्वारा निर्मित NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइजर।इंक

नमूना आवश्यकताएं】

1. प्लाज्मा, सीरम और पूरे रक्त का उपयोग नमूने के रूप में किया जा सकता है।पूरे रक्त को हेपरिन, साइट्रेट या ईडीटीए युक्त एक ट्यूब में एंटीकायगुलेंट के रूप में एकत्र किया जाना चाहिए।यदि सीरम प्रक्रिया का उपयोग किया जाता है, तो बिना थक्कारोधी के एक ट्यूब में रक्त एकत्र करें और थक्के बनने दें।हेमोलाइज्ड नमूनों का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
2. हेमोलिसिस से बचने के लिए नियमित प्रयोगशाला विधियों के अनुसार शिरापरक रक्त एकत्र किया गया था।
3. नमूनों को लंबे समय तक कमरे के तापमान पर रखने के बजाय ताजा नमूनों का उपयोग करने की अत्यधिक अनुशंसा की जाती है।नमूने एकत्र किए जाने के बाद, कमरे के तापमान (15 ℃ ~ 30 ℃) पर 4 घंटे के भीतर पता लगाना पूरा हो जाना चाहिए।पूरे रक्त के नमूने को 24 घंटे के लिए 2℃ ~ 8℃ पर संग्रहित किया जा सकता है।प्लाज्मा और सीरम के नमूने 7 दिनों के लिए 2 ℃ ~ 8 ℃, -20 ℃ 30 दिनों के लिए संग्रहीत किए जा सकते हैं।
4. परीक्षण से पहले, नमूना कमरे के तापमान (15 ℃ ~ 30 ℃) पर वापस आ जाना चाहिए।जमे हुए नमूनों को पूरी तरह से पिघलाया जाना चाहिए, फिर से गर्म करना चाहिए और उपयोग करने से पहले समान रूप से मिश्रित होना चाहिए।बार-बार फ्रीज-पिघलना चक्र से बचा जाना चाहिए।

【परीक्षण प्रक्रिया】

1. परीक्षण से पहले, कृपया निर्देशों को पूरी तरह से पढ़ें।यदि परीक्षण कार्ड और नमूना कोल्ड स्टोरेज में संग्रहीत किया जाता है, तो उन्हें कमरे के तापमान (15-30) ℃ पर उपयोग करने से कम से कम 30 मिनट पहले संतुलित किया जाना चाहिए।
2. NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइजर शुरू करें और इंस्ट्रूमेंट पर संबंधित सैंपल टाइप को सही ढंग से चुनें।
3. आईडी कार्ड निकालें, सुनिश्चित करें कि आईडी कार्ड का बैच नंबर टेस्ट कार्ड के अनुरूप है, और आईडी कार्ड को इंस्ट्रूमेंट के आईडी कार्ड पोर्ट में डालें।
4. एल्युमिनियम फॉयल बैग से टेस्ट कार्ड निकालें और 15 मिनट के भीतर इसका इस्तेमाल करें।
5. टेस्ट कार्ड को एक साफ क्षैतिज टेबल पर रखें और इसे क्षैतिज रूप से चिह्नित करें।
6. नमूना मंदक के 1.50mL के साथ 5 µ एल का नमूना मिलाएं ।परीक्षण कार्ड के कुएं में 100 µ एल पतला नमूनों को लागू करें ।
7. नमूने जोड़ने के 5 मिनट बाद, परीक्षण कार्ड को NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइज़र में डालें और परिणाम पढ़ने के लिए "त्वरित परीक्षण" बटन पर क्लिक करें।

संदर्भ अंतराल】

स्वस्थ गैर-गर्भवती वयस्कों से सीरम Cys-C मान 0.5mg/L~1.1mg/L होने की उम्मीद है।यह दृढ़ता से अनुशंसा की जाती है कि प्रत्येक प्रयोगशाला को जनसंख्या के आधार पर अपने सामान्य और असामान्य मूल्यों का निर्धारण करना चाहिए।

【परिणामों की व्याख्या】

1. इस अभिकर्मक का उपयोग केवल सहायक पहचान के लिए किया जाता है।यदि परीक्षण के परिणाम असामान्य हैं, तो समय पर इसकी समीक्षा की जानी चाहिए और नैदानिक ​​​​लक्षणों के संयोजन में निर्णय लिया जाना चाहिए।
2. Cys-C सांद्रता 0.4mg/L से कम और 9mg/L से अधिक के नमूनों के लिए, पता लगाने के परिणाम क्रमशः "<0.4mg/L" और ">9mg/L" के रूप में रिपोर्ट किए जाते हैं।

विधियों की सीमाएं】

1. इस किट का उपयोग केवल मानव प्लाज्मा/पूरे रक्त के नमूनों का पता लगाने के लिए किया जाता है
2. प्रतिजन और एंटीबॉडी प्रतिक्रिया के प्रतिरक्षण विधियों की सीमाओं के कारण, परिणामों का उपयोग नैदानिक ​​निदान के लिए एकमात्र आधार के रूप में नहीं किया जा सकता है, लेकिन सभी मौजूदा नैदानिक ​​और प्रयोगात्मक डेटा के साथ मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
3. नमूने में ट्राइग्लिसराइड की सामग्री 15 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं होनी चाहिए, हीमोग्लोबिन की सामग्री 5 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं होनी चाहिए, और बिलीरुबिन की सामग्री 0.5 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं होनी चाहिए, और परीक्षण के परिणामों का सापेक्ष विचलन ± से अधिक नहीं होना चाहिए। 15%।
4. जब नमूने में Cys-C की सांद्रता 15mg/L से कम होती है, तो कोई हुक प्रभाव नहीं होता है।
5. HAMA प्रभाव तब उत्पन्न नहीं हुआ जब नमूने में मानव विरोधी चूहे की सांद्रता 50ng/ml से कम थी।
6. जब नमूने में आरएफ एकाग्रता 2000IU/ml से कम है, तो परीक्षण के परिणामों का सापेक्ष विचलन ± 15% के भीतर है।

【प्रदर्शन】

1. पता लगाने की सीमाएं

0.40mg/ली से अधिक नहीं।

2. शुद्धता

लक्ष्य मूल्य से सापेक्ष विचलन ± 15% के भीतर है।

3. प्रेसिजन

भिन्नता के परख गुणांक के भीतर और बीच में 15% के भीतर हैं।

4. रैखिक रेंज

रैखिक सीमा (0.40 ~ 9mg/L) के भीतर, रैखिक सहसंबंध गुणांक R≥0.990।

【ध्यान दें】

1. इस किट का उपयोग केवल इन विट्रो निदान के लिए किया जाता है।

2. परीक्षण कार्ड और नमूना मंदक डिस्पोजेबल हैं और इनका पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है।

3. कृपया उपयोग करने से पहले किट पैकेज की अखंडता और वैधता की जांच करें, और फिर पैकेज खोलें।जब इसे कम तापमान पर संग्रहीत किया जाता है, तो इसे उपयोग के लिए पैकेज खोलने से पहले कमरे के तापमान (15 ℃ ~ 30 ℃) में बहाल किया जाना चाहिए।क्षतिग्रस्त आंतरिक पैकेज और वैधता अवधि से अधिक के अभिकर्मकों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।

4. नमूना संग्रह और भंडारण की आवश्यकताओं का कड़ाई से पालन किया जाना चाहिए।यदि नमूना गंदला है, तो इसे उपयोग करने से पहले अपकेंद्रित्र और त्याग दिया जाना चाहिए।

5. प्रयुक्त किटों को संभावित संक्रामक पदार्थों के रूप में माना जाना चाहिए, और सभी नमूनों, अभिकर्मकों और संभावित प्रदूषकों को संबंधित स्थानीय नियमों के अनुसार कीटाणुरहित और उपचारित किया जाना चाहिए।

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परिणामों की व्याख्या

1. इस अभिकर्मक का उपयोग केवल सहायक पहचान के लिए किया जाता है।यदि परीक्षण के परिणाम असामान्य हैं, तो समय पर इसकी समीक्षा की जानी चाहिए और नैदानिक ​​​​लक्षणों के संयोजन में निर्णय लिया जाना चाहिए।
2. 2.5ng/ml से कम और 200ng/ml से अधिक AFP सांद्रता वाले नमूनों के लिए, पता लगाने के परिणाम क्रमशः "<2.5ng/ml" और "> 200ng/ml" के रूप में रिपोर्ट किए जाते हैं।

तरीकों की सीमाएं

1. इस किट का उपयोग केवल मानव प्लाज्मा / पूरे रक्त के नमूनों का पता लगाने के लिए किया जाता है
2. प्रतिजन और एंटीबॉडी प्रतिक्रिया के प्रतिरक्षी तरीकों की सीमाओं के कारण, परिणामों को नैदानिक ​​निदान के लिए एकमात्र आधार के रूप में उपयोग नहीं किया जा सकता है, लेकिन सभी मौजूदा नैदानिक ​​और प्रयोगात्मक डेटा के साथ मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
3. नमूने में ट्राइग्लिसराइड की सामग्री 15 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं होनी चाहिए, हीमोग्लोबिन की सामग्री 5 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं होनी चाहिए, और बिलीरुबिन की सामग्री 0.5 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं होनी चाहिए, और परीक्षण के परिणामों का सापेक्ष विचलन नहीं होना चाहिए ± 15% से अधिक।
4. जब नमूने में एएफपी की सांद्रता 20000ng/ml से कम हो, तो कोई हुक प्रभाव नहीं होता है।
5. HAMA प्रभाव तब उत्पन्न नहीं हुआ जब नमूने में मानव विरोधी चूहे की सांद्रता 50ng/ml से कम थी।
6. जब नमूने में आरएफ एकाग्रता 2000IU/ml से कम है, तो परीक्षण के परिणामों का सापेक्ष विचलन ± 15% के भीतर है।
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लागू साधन

WWHS NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइजर

हमारी सेवा

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3. OEM स्वीकार किए जाते हैं।

सेवाओं के बाद:

1. 1 साल की गारंटी

2. आपके ऑपरेशन के दौरान किसी भी समस्या का त्वरित उत्तर और समाधान

सूचना

1) परीक्षण कार्ड का उपयोग केवल एक बार कमरे के तापमान पर किया जा सकता है, पुन: उपयोग न करें या समाप्ति तिथि से बाहर परीक्षण कार्ड का उपयोग न करें।

2) उपयोग करने से पहले सभी अभिकर्मकों और नमूने को कमरे के तापमान में लौटा दें।

3) नमूना तैयार करते समय सावधान रहें, दस्ताने और मास्क पहनें।

4) पूरे रक्त में एंटीकोआगुलंट्स जोड़ने की आवश्यकता होती है, जमे हुए नहीं;सीरम नमूना जमे हुए में स्टोर कर सकते हैं, बार-बार ठंड और विगलन से बचें।

5) यह उत्पाद केवल इन विट्रो रैपिड डायग्नोस्टिक मानव उपयोग के लिए है, न केवल गुणात्मक परीक्षण, मात्रा निर्धारित किया जा सकता है।